Ocena stosowania poza wskazaniami rejestracyjnymi bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOAC) w stanach nadkrzepliwości
18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Methodist Health System
Retrospektywny przegląd wykresów badań kohortowych u pacjentów ze stanami nadkrzepliwości.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Retrospektywny przegląd wykresów badań kohortowych u pacjentów w Methodist Health System
- Dane będą pobierane od wszystkich pacjentów ze stanami nadkrzepliwości zidentyfikowanymi za pomocą kodów ICD-9/ICD-10 od 1 stycznia 2015 r. do 31 grudnia 2019 r.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze stanami nadkrzepliwości identyfikowanymi kodami ICD-9/ICD-10 w okresie od 1 stycznia 2015 roku do 31 grudnia 2019 roku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci z rozpoznaniem stanu nadkrzepliwości identyfikowani za pomocą kodów ICD-9/ICD-10
- Pacjenci, którym przepisano DOAC lub VKA w celu pierwotnej lub wtórnej prewencji zakrzepicy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zatwierdzonymi przez FDA wskazaniami do stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych, w tym migotania przedsionków lub leczenia/zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym niezwiązanym z określonymi stanami nadkrzepliwości
- Pacjenci z niekompletną elektroniczną dokumentacją medyczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta retrospektywna
Wszyscy pacjenci ze stanami nadkrzepliwości zidentyfikowanymi kodami ICD-9/ICD-10 w okresie od 1 stycznia 2015 roku do 31 grudnia 2019 roku
|
Retrospektywny przegląd wykresów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zdarzeń zakrzepowych w okresie badania
Ramy czasowe: 1 stycznia 2015 - 31 grudnia 2019
|
Częstość zdarzeń zakrzepowych w okresie badania
|
1 stycznia 2015 - 31 grudnia 2019
|
|
Częstość zdarzeń krwotocznych w okresie badania
Ramy czasowe: 1 stycznia 2015 - 31 grudnia 2019
|
Częstość zdarzeń krwotocznych w okresie badania
|
1 stycznia 2015 - 31 grudnia 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki przepisywania DOAC w celu zapobiegania zakrzepicy w stanach nadkrzepliwości
Ramy czasowe: 1 stycznia 2015 - 31 grudnia 2019
|
Wskaźniki przepisywania DOAC w celu zapobiegania zakrzepicy w stanach nadkrzepliwości
|
1 stycznia 2015 - 31 grudnia 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 042.PHA.2020.A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obserwacyjny
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny