Utvärdera off-label användning av direkta orala antikoagulantia (DOAC) i hyperkoagulerbara tillstånd
18 november 2024 uppdaterad av: Methodist Health System
Retrospektiv, översikt över kohortstudier hos patienter med hyperkoagulerbara tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Retrospektiv, kohortstudiediagram genomgång av patienter vid Methodist Health System
- Data kommer att hämtas om alla patienter med hyperkoagulerbara tillstånd identifierade med ICD-9/ICD-10-koder från 1 januari 2015 till 31 december 2019
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hyperkoagulerbara tillstånd identifierade med ICD-9/ICD-10-koder från 1 januari 2015 till 31 december 2019
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år gamla
- Patienter med diagnosen hyperkoagulerbart tillstånd identifierad med ICD-9/ICD-10-koder
- Patienter som ordinerats DOAC eller VKA för primär eller sekundär prevention av trombos
Exklusions kriterier:
- Patienter med FDA-godkända indikationer på orala antikoagulantia inklusive förmaksflimmer eller behandling/förebyggande av trombotiska händelser som inte är relaterade till specificerade hyperkoagulerbara tillstånd
- Patienter med ofullständig elektronisk journal
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
Alla patienter med hyperkoagulerbara tillstånd identifierade med ICD-9/ICD-10-koder från 1 januari 2015 till 31 december 2019
|
Retrospektiv diagramgranskning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal trombotiska händelser under studieperioden
Tidsram: 1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Antal trombotiska händelser under studieperioden
|
1 januari 2015 - 31 december 2019
|
|
Antal blödningar under studieperioden
Tidsram: 1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Antal blödningar under studieperioden
|
1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvenser av DOAC som förskriver för förebyggande av trombos i hyperkoagulerbara tillstånd
Tidsram: 1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Frekvenser av DOAC som förskriver för förebyggande av trombos i hyperkoagulerbara tillstånd
|
1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Första postat (Faktisk)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 042.PHA.2020.A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .