Оценка использования вне зарегистрированных показаний пероральных антикоагулянтов прямого действия (ПОАК) при состояниях гиперкоагуляции
18 ноября 2024 г. обновлено: Methodist Health System
Ретроспективный обзор когортных исследований у пациентов с гиперкоагуляционными состояниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Ретроспективный обзор групповых исследований пациентов в Methodist Health System
- Будут собраны данные обо всех пациентах с гиперкоагуляционными состояниями, выявленными по кодам МКБ-9/МКБ-10, с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2019 г.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гиперкоагуляционными состояниями, выявленными по кодам МКБ-9/МКБ-10 с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2019 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ≥ 18 лет
- Пациенты с диагнозом гиперкоагуляция по кодам МКБ-9/МКБ-10
- Пациенты, которым были назначены ПОАК или АВК для первичной или вторичной профилактики тромбоза.
Критерий исключения:
- Пациенты с одобренными FDA показаниями к приему пероральных антикоагулянтов, включая фибрилляцию предсердий или лечение/профилактику тромботических событий, не связанных с указанными состояниями гиперкоагуляции.
- Пациенты с неполными электронными медицинскими картами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ретроспективная когорта
Все пациенты с гиперкоагуляционными состояниями, выявленными по кодам МКБ-9/МКБ-10 с 1 января 2015 г. по 31 декабря 2019 г.
|
Ретроспективный обзор диаграммы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота тромботических событий в течение периода исследования
Временное ограничение: 1 января 2015 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Частота тромботических событий в течение периода исследования
|
1 января 2015 г. - 31 декабря 2019 г.
|
|
Частота геморрагических событий в течение периода исследования
Временное ограничение: 1 января 2015 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Частота геморрагических событий в течение периода исследования
|
1 января 2015 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота назначения ПОАК для профилактики тромбозов при гиперкоагуляционных состояниях
Временное ограничение: 1 января 2015 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Частота назначения ПОАК для профилактики тромбозов при гиперкоагуляционных состояниях
|
1 января 2015 г. - 31 декабря 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 042.PHA.2020.A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .