Evaluering av off-label bruk av direkte orale antikoagulanter (DOAC) i hyperkoagulerbare tilstander
18. november 2024 oppdatert av: Methodist Health System
Retrospektiv, kohortstudiediagram gjennomgang hos pasienter med hyperkoagulerbare tilstander.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Retrospektiv, kohortstudiekartgjennomgang hos pasienter ved Methodist Health System
- Data vil bli hentet på alle pasienter med hyperkoagulerbare tilstander identifisert av ICD-9/ICD-10-koder fra 1. januar 2015 til 31. desember 2019
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hyperkoagulerbare tilstander identifisert av ICD-9/ICD-10-koder fra 1. januar 2015 til 31. desember 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter ≥ 18 år
- Pasienter med diagnosen hyperkoagulerbar tilstand identifisert av ICD-9/ICD-10-koder
- Pasienter som ble foreskrevet DOAC eller VKA for primær eller sekundær forebygging av trombose
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med FDA-godkjente indikasjoner på orale antikoagulantia inkludert atrieflimmer eller behandling/forebygging av trombotiske hendelser som ikke er relatert til spesifiserte hyperkoagulerbare tilstander
- Pasienter med ufullstendig elektronisk journal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv kohort
Alle pasienter med hyperkoagulerbare tilstander identifisert av ICD-9/ICD-10-koder fra 1. januar 2015 til 31. desember 2019
|
Retrospektiv kartgjennomgang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheter av trombotiske hendelser i løpet av studieperioden
Tidsramme: 1. januar 2015 – 31. desember 2019
|
Hyppigheter av trombotiske hendelser i løpet av studieperioden
|
1. januar 2015 – 31. desember 2019
|
|
Hyppighet av hemoragiske hendelser i løpet av studieperioden
Tidsramme: 1. januar 2015 – 31. desember 2019
|
Hyppighet av hemoragiske hendelser i løpet av studieperioden
|
1. januar 2015 – 31. desember 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Priser for DOAC som foreskriver for tromboseforebygging i hyperkoagulerbare tilstander
Tidsramme: 1. januar 2015 – 31. desember 2019
|
Priser for DOAC som foreskriver for tromboseforebygging i hyperkoagulerbare tilstander
|
1. januar 2015 – 31. desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 042.PHA.2020.A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .