과응고 상태에서 DOAC(Direct Oral Anticoagulants)의 라벨 외 사용 평가
2024년 11월 18일 업데이트: Methodist Health System
과응고 상태 환자의 후향적 코호트 연구 차트 검토.
연구 개요
상세 설명
- Methodist Health System 환자의 후향적 코호트 연구 차트 검토
- 2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 ICD-9/ICD-10 코드로 식별되는 과응고 상태의 모든 환자에 대한 데이터를 가져옵니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 ICD-9/ICD-10 코드로 식별되는 과응고 상태의 환자
설명
포함 기준:
- 환자 ≥ 18세
- ICD-9/ICD-10 코드로 식별되는 과응고 상태 진단을 받은 환자
- 혈전증의 1차 또는 2차 예방을 위해 DOAC 또는 VKA를 처방받은 환자
제외 기준:
- 심방 세동을 포함하는 경구용 항응고제의 FDA 승인 적응증 또는 특정 응고 상태와 무관한 혈전성 사건의 치료/예방을 가진 환자
- 전자 의료 기록이 불완전한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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회고적 코호트
2015년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 ICD-9/ICD-10 코드로 식별되는 과응고 상태를 가진 모든 환자
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소급 차트 검토
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 동안 혈전성 사건의 비율
기간: 2015년 1월 1일 - 2019년 12월 31일
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연구 기간 동안 혈전성 사건의 비율
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2015년 1월 1일 - 2019년 12월 31일
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연구 기간 동안 출혈 사건의 비율
기간: 2015년 1월 1일 - 2019년 12월 31일
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연구 기간 동안 출혈 사건의 비율
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2015년 1월 1일 - 2019년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과응고 상태에서 혈전증 예방을 위한 DOAC 처방 비율
기간: 2015년 1월 1일 - 2019년 12월 31일
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과응고 상태에서 혈전증 예방을 위한 DOAC 처방 비율
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2015년 1월 1일 - 2019년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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관찰에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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