Evaluatie van off-label gebruik van directe orale anticoagulantia (DOAC's) in hypercoaguleerbare toestanden
18 november 2024 bijgewerkt door: Methodist Health System
Retrospectief overzicht van cohortonderzoeken bij patiënten met hypercoaguleerbare toestanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Retrospectief overzicht van cohortstudiekaarten bij patiënten bij Methodist Health System
- Van 1 januari 2015 tot 31 december 2019 worden gegevens verzameld van alle patiënten met hypercoaguleerbare toestanden geïdentificeerd door ICD-9/ICD-10-codes
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hypercoaguleerbare toestanden geïdentificeerd door ICD-9/ICD-10-codes van 1 januari 2015 tot 31 december 2019
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ≥ 18 jaar oud
- Patiënten met de diagnose hypercoagulatie, geïdentificeerd door ICD-9/ICD-10-codes
- Patiënten die DOAC's of VKA kregen voorgeschreven voor primaire of secundaire preventie van trombose
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met door de FDA goedgekeurde indicaties van orale anticoagulantia waaronder atriumfibrilleren of behandeling/preventie van trombotische gebeurtenissen die geen verband houden met gespecificeerde hypercoaguleerbare toestanden
- Patiënten met onvolledige elektronische medische dossiers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectief cohort
Alle patiënten met hypercoaguleerbare toestanden geïdentificeerd door ICD-9/ICD-10-codes van 1 januari 2015 tot 31 december 2019
|
Retrospectief kaartoverzicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van trombotische voorvallen tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Tarieven van trombotische voorvallen tijdens de onderzoeksperiode
|
1 januari 2015 - 31 december 2019
|
|
Tarieven van hemorragische gebeurtenissen tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: 1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Tarieven van hemorragische gebeurtenissen tijdens de onderzoeksperiode
|
1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tarieven van DOAC die voorschrijven voor trombosepreventie in hypercoagulabele toestanden
Tijdsspanne: 1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Tarieven van DOAC die voorschrijven voor trombosepreventie in hypercoagulabele toestanden
|
1 januari 2015 - 31 december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 042.PHA.2020.A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .