Evaluación del uso no indicado en la etiqueta de anticoagulantes orales directos (DOAC) en estados de hipercoagulabilidad
18 de noviembre de 2024 actualizado por: Methodist Health System
Revisión retrospectiva de expedientes de estudios de cohortes en pacientes con estados de hipercoagulabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Revisión retrospectiva de expedientes de estudios de cohortes en pacientes del Methodist Health System
- Se extraerán datos de todos los pacientes con estados de hipercoagulabilidad identificados por los códigos ICD-9/ICD-10 desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2019
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con estados de hipercoagulabilidad identificados por códigos ICD-9/ICD-10 del 1 de enero de 2015 al 31 de diciembre de 2019
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ≥ 18 años
- Pacientes con diagnóstico de estado de hipercoagulabilidad identificado por códigos ICD-9/ICD-10
- Pacientes a los que se les prescribió ACOD o AVK para la prevención primaria o secundaria de la trombosis
Criterio de exclusión:
- Pacientes con indicaciones aprobadas por la FDA de anticoagulantes orales, incluida la fibrilación auricular o el tratamiento/prevención de eventos trombóticos no relacionados con estados de hipercoagulabilidad especificados
- Pacientes con historias clínicas electrónicas incompletas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte retrospectiva
Todos los pacientes con estados de hipercoagulabilidad identificados por los códigos ICD-9/ICD-10 desde el 1 de enero de 2015 hasta el 31 de diciembre de 2019
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Revisión retrospectiva de gráficos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de eventos trombóticos durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2015 - 31 de diciembre de 2019
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Tasas de eventos trombóticos durante el período de estudio
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1 de enero de 2015 - 31 de diciembre de 2019
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Tasas de eventos hemorrágicos durante el período de estudio
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2015 - 31 de diciembre de 2019
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Tasas de eventos hemorrágicos durante el período de estudio
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1 de enero de 2015 - 31 de diciembre de 2019
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de prescripción de ACOD para la prevención de trombosis en estados de hipercoagulabilidad
Periodo de tiempo: 1 de enero de 2015 - 31 de diciembre de 2019
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Tasas de prescripción de ACOD para la prevención de trombosis en estados de hipercoagulabilidad
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1 de enero de 2015 - 31 de diciembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 042.PHA.2020.A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .