评估在高凝状态下超说明书使用直接口服抗凝剂 (DOAC)
2021年12月9日 更新者：Methodist Health System
高凝状态患者的回顾性队列研究图表回顾。
研究概览
详细说明
- 卫理公会卫生系统患者的回顾性队列研究图表审查
- 2015 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间，根据 ICD-9/ICD-10 代码确定的所有高凝状态患者的数据将被提取
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
42
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Texas
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Dallas、Texas、美国、75203
- Methodist Dallas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2015年1月1日至2019年12月31日ICD-9/ICD-10编码识别的高凝状态患者
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁的患者
- 通过 ICD-9/ICD-10 代码识别的高凝状态诊断患者
- 接受 DOAC 或 VKA 处方以进行一级或二级预防血栓形成的患者
排除标准：
- 具有 FDA 批准的口服抗凝剂适应症的患者，包括房颤或治疗/预防与特定高凝状态无关的血栓事件
- 电子病历不完整的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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回顾队列
2015年1月1日至2019年12月31日ICD-9/ICD-10编码识别的所有高凝状态患者
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回顾图表回顾
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究期间的血栓事件发生率
大体时间：2015年1月1日-2019年12月31日
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研究期间的血栓事件发生率
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2015年1月1日-2019年12月31日
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研究期间出血事件的发生率
大体时间：2015年1月1日-2019年12月31日
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研究期间出血事件的发生率
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2015年1月1日-2019年12月31日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在高凝状态下预防血栓形成的 DOAC 处方率
大体时间：2015年1月1日-2019年12月31日
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在高凝状态下预防血栓形成的 DOAC 处方率
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2015年1月1日-2019年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valerie Vuylsteke, PharmD、Methodist Health System
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月10日
研究完成 (实际的)
2021年6月10日
研究注册日期
首次提交
2020年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月9日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.