Évaluation de l'utilisation non conforme des anticoagulants oraux directs (AOD) dans les états d'hypercoagulabilité
9 décembre 2021 mis à jour par: Methodist Health System
Examen rétrospectif des dossiers d'études de cohorte chez des patients présentant des états d'hypercoagulabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Examen rétrospectif des dossiers d'études de cohorte chez des patients du système de santé méthodiste
- Les données seront extraites de tous les patients présentant des états d'hypercoagulabilité identifiés par les codes ICD-9/ICD-10 du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2019
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant des états d'hypercoagulabilité identifiés par les codes ICD-9/ICD-10 du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2019
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥ 18 ans
- Patients avec un diagnostic d'état d'hypercoagulabilité identifié par les codes ICD-9/ICD-10
- Patients à qui ont été prescrits des AOD ou des AVK pour la prévention primaire ou secondaire de la thrombose
Critère d'exclusion:
- Patients avec des indications d'anticoagulants oraux approuvées par la FDA, y compris la fibrillation auriculaire ou le traitement/la prévention d'événements thrombotiques non liés à des états d'hypercoagulabilité spécifiés
- Patients dont le dossier médical électronique est incomplet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte rétrospective
Tous les patients présentant des états d'hypercoagulabilité identifiés par les codes ICD-9/ICD-10 du 1er janvier 2015 au 31 décembre 2019
|
Examen rétrospectif des graphiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'événements thrombotiques pendant la période d'étude
Délai: 1 janvier 2015 - 31 décembre 2019
|
Taux d'événements thrombotiques pendant la période d'étude
|
1 janvier 2015 - 31 décembre 2019
|
|
Taux d'événements hémorragiques au cours de la période d'étude
Délai: 1 janvier 2015 - 31 décembre 2019
|
Taux d'événements hémorragiques au cours de la période d'étude
|
1 janvier 2015 - 31 décembre 2019
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de prescription d'AOD pour la prévention de la thrombose dans les états d'hypercoagulabilité
Délai: 1 janvier 2015 - 31 décembre 2019
|
Taux de prescription d'AOD pour la prévention de la thrombose dans les états d'hypercoagulabilité
|
1 janvier 2015 - 31 décembre 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2020
Première publication (Réel)
28 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 042.PHA.2020.A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur États d'hypercoagulabilité
-
Abbott Point of CareComplétéPerformances analytiques des dosages de sodium, de glucose et d'hématocrite par l'analyseur i-STAT 500 (Alinity)États-Unis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRecrutementSarcoïdose | Déréglementation de la voie JAK-STATFrance
-
Shanghai Zhongshan HospitalComplétéL'usage de drogues | Vascularite associée aux ANCA | Déréglementation de la voie JAK-STATChine