Bewertung der Off-Label-Anwendung direkter oraler Antikoagulanzien (DOACs) bei hyperkoagulierbaren Zuständen
9. Dezember 2021 aktualisiert von: Methodist Health System
Retrospektive Überprüfung der Kohortenstudiendiagramme bei Patienten mit hyperkoagulierbaren Zuständen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Retrospektive Überprüfung der Kohortenstudiendiagramme bei Patienten im Methodist Health System
- Vom 1. Januar 2015 bis zum 31. Dezember 2019 werden Daten aller Patienten mit hyperkoagulierbaren Zuständen erfasst, die durch ICD-9/ICD-10-Codes identifiziert werden
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hyperkoagulierbaren Zuständen, identifiziert durch ICD-9/ICD-10-Codes vom 1. Januar 2015 bis 31. Dezember 2019
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ≥ 18 Jahre
- Patienten mit der Diagnose eines hyperkoagulierbaren Zustands, identifiziert durch ICD-9/ICD-10-Codes
- Patienten, denen DOACs oder VKA zur primären oder sekundären Thromboseprävention verschrieben wurden
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit von der FDA zugelassenen Indikationen für orale Antikoagulanzien, einschließlich Vorhofflimmern oder Behandlung/Vorbeugung von thrombotischen Ereignissen, die nicht mit bestimmten hyperkoagulierbaren Zuständen zusammenhängen
- Patienten mit unvollständigen elektronischen Krankenakten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Retrospektive Kohorte
Alle Patienten mit hyperkoagulierbaren Zuständen, identifiziert durch ICD-9/ICD-10-Codes vom 1. Januar 2015 bis 31. Dezember 2019
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Rückblick auf die Charts
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit thrombotischer Ereignisse während des Studienzeitraums
Zeitfenster: 1. Januar 2015 – 31. Dezember 2019
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Häufigkeit thrombotischer Ereignisse während des Studienzeitraums
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1. Januar 2015 – 31. Dezember 2019
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Häufigkeit hämorrhagischer Ereignisse während des Studienzeitraums
Zeitfenster: 1. Januar 2015 – 31. Dezember 2019
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Häufigkeit hämorrhagischer Ereignisse während des Studienzeitraums
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1. Januar 2015 – 31. Dezember 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raten von DOAK-Verschreibungen zur Thromboseprävention bei hyperkoagulierbaren Zuständen
Zeitfenster: 1. Januar 2015 – 31. Dezember 2019
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Raten von DOAK-Verschreibungen zur Thromboseprävention bei hyperkoagulierbaren Zuständen
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1. Januar 2015 – 31. Dezember 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 042.PHA.2020.A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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