Közvetlen orális antikoagulánsok (DOAC) címkén kívüli használatának értékelése hiperkoagulálható államokban
2024. november 18. frissítette: Methodist Health System
Retrospektív, kohorsz vizsgálati diagram áttekintés hiperkoagulálható állapotú betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Retrospektív, kohorsz vizsgálati diagram áttekintése a Methodist Health System pácienseinél
- Az adatok 2015. január 1. és 2019. december 31. között minden, az ICD-9/ICD-10 kóddal azonosított hiperkoagulálható állapotú beteg adatait lekérik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
- Methodist Dallas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az ICD-9/ICD-10 kóddal azonosított hiperkoagulálható állapotú betegek 2015. január 1. és 2019. december 31. között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- Azok a betegek, akiknél az ICD-9/ICD-10 kóddal azonosított hiperkoagulálható állapot diagnosztizált
- Betegek, akiknek DOAC-t vagy VKA-t írtak fel a trombózis elsődleges vagy másodlagos megelőzésére
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél az FDA által jóváhagyott orális antikoagulánsok javallatok, beleértve a pitvarfibrillációt vagy a trombózisos események kezelését/megelőzését, amelyek nem kapcsolódnak meghatározott hiperkoagulációs állapotokhoz
- Hiányos elektronikus egészségügyi dokumentációval rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Retrospektív kohorsz
Minden BNO-9/ICD-10 kóddal azonosított hiperkoagulálható állapotú beteg 2015. január 1. és 2019. december 31. között
|
Retrospektív diagram áttekintés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trombózisos események aránya a vizsgált időszakban
Időkeret: 2015. január 1. – 2019. december 31
|
A trombózisos események aránya a vizsgált időszakban
|
2015. január 1. – 2019. december 31
|
|
A vérzéses események aránya a vizsgált időszakban
Időkeret: 2015. január 1. – 2019. december 31
|
A vérzéses események aránya a vizsgált időszakban
|
2015. január 1. – 2019. december 31
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DOAC-felírások aránya a trombózis megelőzésére hiperkoagulálható állapotokban
Időkeret: 2015. január 1. – 2019. december 31
|
A DOAC-felírások aránya a trombózis megelőzésére hiperkoagulálható állapotokban
|
2015. január 1. – 2019. december 31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valerie Vuylsteke, PharmD, Methodist Health System
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 042.PHA.2020.A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .