Ennustavat tekijät COVID-19:lle reumatologiassa
torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota
Ennustavat tekijät COVID-19:lle reumatologiatutkimuksessa, joka perustuu COVID-19 Global Rheumatology Alliancessa kerättyihin tietoihin
Pyrimme tutkimaan koronavirusinfektion käyttäytymistä potilailla, joilla on reumatologisia ja/tai autoimmuunisairauksia, jotka ymmärretään tietyksi patofysiologiseksi universumiksi, jolla on omat riskinsä ja mahdolliset hyödyt, ja tähän asti on täysin hypoteettista, joka voidaan vahvistaa todellisen ja tuoreen todisteen avulla.
12.3.2020 aloite nimeltä Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology (The COVID-19 Rheumatology Alliance) syntyy nopeana vastauksena kansainväliselle koordinaatiolle, jonka perimmäisenä tavoitteena on toimia apuna tai ohjenuorana kaikille niille lääkäreille, jotka pyrkiä joutumaan ottamaan vastaan, arvioimaan, ymmärtämään ja hoitamaan potilasta, jolla on reumatologisia ja/tai autoimmuunisairauksia suhteessa välittömään COVID-19-riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä yhteydessä tässä tutkimuksessa pyritään käyttämään Fundación Santa Fe de Bogotán yliopistollisen sairaalan osallistuvana keskuksena rekisteröimiä tietoja.
Se on tarkoitettu tulevan kohorttimetodologian mukaisesti tunnistamaan, analysoimaan ja vertailemaan COVID-19:n kliinisen kulun ennustavia tekijöitä potilailla, joilla on perusdiagnoosit reumatologisista tai autoimmuunisairaudista. Tarkoituksena on määrittää hyvin perusteltuja parametreja, jotka edistävät paranemista. ehkäisy-, hallinta- ja ennustamisstrategioiden osalta; hyödyttää sekä suoraan hoitavia lääkäreitä ja potilaita että välillisesti terveydenhuoltojärjestelmää, jonka ennustetaan painuvan äärirajoille ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
150
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on vahvistettu tai epäilty COVID-19-infektio ja joita on hoidettu Santa Fe de Bogotán yliopistollisessa sairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta vanha.
- Sinulla on reumatologisen sairauden ja/tai autoimmuunisairauden diagnoosi täyttämällä sen omat ja standardoidut luokituskriteerit.
- Vahvistettu COVID-19-diagnoosi RT-PCR-testillä
- Potilaana Fundación Santa Fe de Bogotán yliopistollisessa sairaalassa.
- Ilmoittaudu Global Alliance for COVID-19 in Reumatologyn rekisteriin.
Poissulkemiskriteerit:
• Seurannan menetys johtuen lähetyksestä muuhun laitokseen kuin Fundación Santa Fe de Bogotán yliopistolliseen sairaalaan ennen kliinisen kuvan tulosten dokumentointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paljastettu
Potilaat, joilla on taustalla oleva reumatologinen tai autoimmuunisairaus ja joilla on vahvistettu 2019-nCoV-infektio (COVID-19), jotka saavat diagnoosin (infektion) aikaan farmakologista hoitoa sairautta modifioivilla reumalääkkeillä (DMARD).
|
Ei-kokeellisessa ympäristössä rutiininomaisen sairautta modifioivien antireumaattisten lääkkeiden (DMARD) resepti arvioidaan "altistukseksi".
|
|
Valottamaton
Potilaat, joilla on taustalla oleva reumatologinen tai autoimmuunisairaus ja joilla on vahvistettu 2019-nCoV (COVID-19) -infektio, jotka eivät diagnoosin (infektion) aikaan saa farmakologista hoitoa sairautta modifioivilla reumalääkkeillä (DMARD).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin kliininen käyttäytyminen // COVID-19
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Sitä pidetään 1. Vakava, jos se täyttää vähintään yhden seuraavista ominaisuuksista (pääkeskuksen tietokantaan rekisteröidyn perusteella):
|
1-12 viikkoa
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1-12 viikkoa
|
Sitä pidetään 1. Kyllä, jos se täyttää vähintään yhden seuraavista ominaisuuksista (pääkeskuksen tietokantaan rekisteröidyn perusteella): • Onko potilas kuollut? o Kyllä, hän kuoli |
1-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- COVID-19
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Reumaattiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- FPColCOVIDReuma2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .