Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for COVID-19 i reumatologi

24. september 2020 opdateret af: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota

Forudsigende faktorer for COVID-19 i reumatologisk undersøgelse baseret på oplysninger indsamlet i COVID-19 Global Rheumatology Alliance

Vi søger at studere adfærden af ​​​​Coronavirus-infektion hos patienter med reumatologiske og/eller autoimmune komorbiditeter, forstået som et bestemt patofysiologisk univers med dets egne risici og eventuelle fordele, indtil nu fuldt hypotetisk for at blive bekræftet ved hjælp af reel og nyere evidens. Den 12. marts 2020 opstår et initiativ kaldet Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology (The COVID-19 Rheumatology Alliance), som en hurtig reaktion på international koordinering, hvis ultimative mål er at tjene som hjælp eller rettesnor for alle de læger, der søge at blive konfronteret med at modtage, evaluere, forstå og pleje en patient med reumatologiske og/eller autoimmune sygdomme i forhold til den overhængende risiko for COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inden for denne sammenhæng søger denne undersøgelse at bruge oplysningerne registreret af Fundación Santa Fe de Bogotá Universitetshospital som et deltagende center. Det er beregnet, under en prospektiv kohortemetodologi, at identificere, analysere og sammenligne prædiktive faktorer for det kliniske forløb af COVID-19 hos patienter med baseline diagnoser af reumatologiske eller autoimmune sygdomme med den hensigt at etablere velfunderede parametre, der bidrager til forbedringen med hensyn til strategier for forebyggelse, styring og prognose; til gavn for både direkte behandlende læger og patienter, samt indirekte et sundhedssystem, der forudsiges at blive presset til det yderste, efterhånden som tiden går.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har en bekræftet eller mistænkt COVID-19-infektion og er blevet behandlet på Santa Fe de Bogotá Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre end 18 år.
  • Har en diagnose af en reumatologisk sygdom og/eller en autoimmun sygdom ved at opfylde egne og standardiserede klassifikationskriterier.
  • Bekræftet diagnose af COVID-19 ved RT-PCR-test
  • At være patient på Fundación Santa Fe de Bogotá Universitetshospital.
  • Bliv tilmeldt registret for Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology.

Ekskluderingskriterier:

• Tab af opfølgning på grund af henvisning til en anden institution end Fundación Santa Fe de Bogotá Universitetshospital, før han dokumenterer resultatet af sit kliniske billede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udsat
Patienter med underliggende reumatologiske eller autoimmune sygdomme, som har en bekræftet infektion inden 2019-nCoV (COVID-19), som på tidspunktet for diagnosen (for infektion) modtager farmakologisk behandling med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs).
Medicin: Sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs)
Inden for et ikke-eksperimentelt miljø vil den rutinemæssige ordination af sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs) blive vurderet som "eksponeringen".
Ueksponeret
Patienter med underliggende reumatologiske eller autoimmune sygdomme, som har en bekræftet 2019-nCoV (COVID-19) infektion, som på tidspunktet for diagnosen (infektion) ikke modtager farmakologisk behandling med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (DMARDs).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdommens kliniske adfærd // COVID-19
Tidsramme: 1-12 uger

Det vil blive betragtet som 1. Alvorlig, hvis den opfylder mindst én af følgende egenskaber (baseret på, hvad der er registreret i hovedcentrets database):

  • Hvis du var indlagt: Hvad var det højeste niveau af pleje, du krævede under sygdommen? →

    o Påkrævet invasiv mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membraniltning

  • Hvis symptomerne ikke forsvandt, og patienten blev indlagt: Hvad er det højeste niveau af pleje, der hidtil har været påkrævet i løbet af den nuværende sygdom? o Påkrævet mekanisk ventilation eller ekstrakorporal membraniltning
1-12 uger
Dødelighed
Tidsramme: 1-12 uger

Det vil blive betragtet som 1. Ja, hvis den opfylder mindst én af følgende karakteristika (baseret på, hvad der er registreret i hovedcentrets database):

• Er patienten død?

o Ja, han døde
1-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FPColCOVIDReuma2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner