Factores predictivos de COVID-19 en Reumatología
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota
Estudio de factores predictivos de COVID-19 en reumatología basado en información recopilada en The COVID-19 Global Rheumatology Alliance
Buscamos estudiar el comportamiento de la infección por Coronavirus en pacientes con comorbilidades reumatológicas y/o autoinmunes, entendida como un universo fisiopatológico particular con sus propios riesgos y eventuales beneficios, hasta ahora totalmente hipotéticos a ser confirmados mediante evidencia real y reciente.
El 12 de marzo de 2020 surge una iniciativa denominada Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology (The COVID-19 Rheumatology Alliance), como una respuesta rápida de coordinación internacional cuyo fin último es servir de ayuda o guía para todos aquellos médicos que buscan estar frente a recibir, evaluar, comprender y cuidar a un paciente con enfermedades reumatológicas y/o autoinmunes en relación al riesgo inminente de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este contexto, este estudio busca utilizar la información registrada por el Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá como centro participante.
Se pretende, bajo una metodología de cohortes prospectivas, identificar, analizar y comparar factores predictores del curso clínico de la COVID-19 en pacientes con diagnósticos basales de enfermedades reumatológicas o autoinmunes con la intención de establecer parámetros fundamentados que contribuyan a la mejoría. en cuanto a estrategias de prevención, manejo y pronóstico; beneficiando tanto a médicos y pacientes que tratan directamente, como indirectamente a un sistema de salud que se pronostica que será llevado al límite con el paso del tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que tengan infección por COVID-19 confirmada o sospechada y hayan sido atendidos en el Hospital Universitario Santa Fe de Bogotá.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Tener un diagnóstico de una enfermedad reumatológica y/o una enfermedad autoinmune cumpliendo criterios de clasificación propios y estandarizados.
- Diagnóstico confirmado de COVID-19 por prueba RT-PCR
- Ser paciente del Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá.
- Estar inscrito en el registro de la Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology.
Criterio de exclusión:
• Pérdida de seguimiento por derivación a una institución distinta al Hospital Universitario Fundación Santa Fe de Bogotá, antes de documentar el resultado de su cuadro clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Expuesto
Pacientes con enfermedades reumatológicas o autoinmunes de base que tengan una infección confirmada por 2019-nCoV (COVID-19) que en el momento del diagnóstico (de la infección) reciban tratamiento farmacológico con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
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Dentro de un entorno no experimental, la prescripción habitual de fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) se evaluará como la "exposición".
|
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No expuesto
Pacientes con enfermedades reumatológicas o autoinmunes subyacentes que tengan una infección confirmada por 2019-nCoV (COVID-19) que en el momento del diagnóstico (de la infección) no estén recibiendo tratamiento farmacológico con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento clínico de la enfermedad // COVID-19
Periodo de tiempo: 1-12 semanas
|
Se considerará como 1. Grave, si cumple al menos una de las siguientes características (según lo registrado en la base de datos del centro principal):
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1-12 semanas
|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 1-12 semanas
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Se considerará como 1. Sí, si cumple al menos una de las siguientes características (según lo registrado en la base de datos del centro principal): • ¿Ha muerto el paciente? o Sí, falleció |
1-12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- COVID-19
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Agentes antirreumáticos
Otros números de identificación del estudio
- FPColCOVIDReuma2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .