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Prädiktive Faktoren für COVID-19 in der Rheumatologie

24. September 2020 aktualisiert von: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota

Studie zu Vorhersagefaktoren für COVID-19 in der Rheumatologie basierend auf Informationen, die in der COVID-19 Global Rheumatology Alliance gesammelt wurden

Wir versuchen, das Verhalten einer Coronavirus-Infektion bei Patienten mit rheumatologischen und/oder autoimmunen Komorbiditäten zu untersuchen, das als ein bestimmtes pathophysiologisches Universum mit seinen eigenen Risiken und eventuellen Vorteilen verstanden wird, das bis jetzt völlig hypothetisch war, um durch echte und aktuelle Beweise bestätigt zu werden. Am 12. März 2020 entsteht eine Initiative namens Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology (The COVID-19 Rheumatology Alliance) als schnelle Reaktion der internationalen Koordination, deren oberstes Ziel es ist, als Hilfe oder Richtlinie für all jene Ärzte zu dienen, die mit der Aufnahme, Bewertung, dem Verständnis und der Betreuung eines Patienten mit rheumatologischen und/oder Autoimmunerkrankungen in Bezug auf das unmittelbare Risiko von COVID-19 konfrontiert werden möchten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Zusammenhang versucht diese Studie, die von der Fundación Santa Fe de Bogotá University Hospital als teilnehmendes Zentrum registrierten Informationen zu verwenden. Ziel ist es, im Rahmen einer prospektiven Kohortenmethodik prädiktive Faktoren des klinischen Verlaufs von COVID-19 bei Patienten mit Basisdiagnosen rheumatologischer oder Autoimmunerkrankungen zu identifizieren, zu analysieren und zu vergleichen, um fundierte Parameter zu ermitteln, die zur Verbesserung beitragen in Bezug auf Präventions-, Management- und Prognosestrategien; Davon profitieren sowohl direkt behandelnde Ärzte und Patienten als auch indirekt ein Gesundheitssystem, das voraussichtlich im Laufe der Zeit an seine Grenzen stoßen wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine bestätigte oder vermutete COVID-19-Infektion haben und im Universitätskrankenhaus Santa Fe de Bogotá behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Älter als 18 Jahre.
  • Eine Diagnose einer rheumatologischen Erkrankung und / oder einer Autoimmunerkrankung haben, indem eigene und standardisierte Klassifizierungskriterien erfüllt werden.
  • Bestätigte Diagnose von COVID-19 durch RT-PCR-Test
  • Als Patient im Universitätskrankenhaus Fundación Santa Fe de Bogotá.
  • Im Register der Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology eingetragen sein.

Ausschlusskriterien:

• Verlust der Nachsorge aufgrund der Überweisung an eine andere Institution als das Universitätskrankenhaus Fundación Santa Fe de Bogotá, bevor das Ergebnis seines Krankheitsbildes dokumentiert wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausgesetzt
Patienten mit zugrunde liegenden rheumatologischen oder Autoimmunerkrankungen, die eine bestätigte Infektion durch 2019-nCoV (COVID-19) haben und zum Zeitpunkt der Diagnose (der Infektion) eine pharmakologische Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) erhalten.
Arzneimittel: Krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARDs)
In einem nicht-experimentellen Umfeld wird die routinemäßige Verschreibung von krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) als „Exposition“ bewertet.
Unbelichtet
Patienten mit zugrunde liegenden rheumatologischen oder Autoimmunerkrankungen, die eine bestätigte 2019-nCoV (COVID-19)-Infektion haben und zum Zeitpunkt der Diagnose (der Infektion) keine pharmakologische Behandlung mit krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Verhalten der Krankheit // COVID-19
Zeitfenster: 1-12 Wochen

Es gilt als 1. Schwerwiegend, wenn es mindestens eines der folgenden Merkmale erfüllt (basierend auf dem, was in der Datenbank des Hauptzentrums registriert ist):

  • Wenn Sie ins Krankenhaus eingeliefert wurden: Was war die höchste Pflegestufe, die Sie während der Krankheit benötigten? →

    o Erforderliche invasive mechanische Beatmung oder extrakorporale Membranoxygenierung

  • Wenn die Symptome nicht abgeklungen sind und der Patient stationär aufgenommen wurde: Was ist die höchste Behandlungsstufe, die im bisherigen Verlauf der vorliegenden Krankheit erforderlich war? o Erforderliche mechanische Beatmung oder extrakorporale Membranoxygenierung
1-12 Wochen
Mortalität
Zeitfenster: 1-12 Wochen

Es gilt als 1. Ja, wenn es mindestens eines der folgenden Merkmale erfüllt (basierend auf dem, was in der Datenbank des Hauptzentrums registriert ist):

• Ist der Patient verstorben?

o Ja, er ist verstorben
1-12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FPColCOVIDReuma2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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