リウマチ学におけるCOVID-19の予測因子
2020年9月24日 更新者：Kevin Maldonado Cañón、Fundación Santa Fe de Bogota
COVID-19 Global Rheumatology Alliance で収集された情報に基づくリウマチ研究における COVID-19 の予測因子
私たちは、リウマチ性および/または自己免疫の併存疾患を有する患者におけるコロナウイルス感染の挙動を研究しようとしています。これは、独自のリスクと最終的な利益を伴う特定の病態生理学的宇宙として理解されていますが、これまでは完全に仮説であり、実際の最近の証拠によって確認されています。
2020 年 3 月 12 日、リウマチ学における COVID-19 のためのグローバル アライアンス (The COVID-19 Rheumatology Alliance) と呼ばれるイニシアチブが、国際的な調整の迅速な対応として発生しました。 COVID-19の差し迫ったリスクに関連して、リウマチ性および/または自己免疫疾患の患者を受け入れ、評価し、理解し、ケアすることに直面することを求めています。
調査の概要
詳細な説明
この文脈の中で、この研究は、Fundación Santa Fe de Bogotá University Hospital が参加センターとして登録した情報を使用しようとしています。
前向きコホート方法論の下で、リウマチ性疾患または自己免疫疾患のベースライン診断を受けた患者の COVID-19 の臨床経過の予測因子を特定、分析、比較し、改善に寄与する十分に根拠のあるパラメーターを確立することを目的としています。予防、管理、および予後の戦略に関して。医師と患者を直接治療するだけでなく、時間の経過とともに限界に追い込まれると予測される医療システムに間接的に利益をもたらします。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
150
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
COVID-19感染が確認された、または疑われ、サンタフェ・デ・ボゴタ大学病院で治療を受けた患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 独自の標準化された分類基準を満たすことにより、リウマチ性疾患および/または自己免疫疾患の診断を受けます。
- RT-PCR検査によるCOVID-19の確定診断
- Fundación Santa Fe de Bogotá University Hospital の患者であること。
- リウマチ学における COVID-19 のグローバル アライアンスのレジストリに登録されている。
除外基準:
• 彼の臨床像の結果を文書化する前に、Fundación Santa Fe de Bogotá University Hospital 以外の機関への紹介によるフォローアップの喪失。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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露出
2019-nCoV (COVID-19) による感染が確認された、基礎にあるリウマチ性疾患または自己免疫疾患を有する患者で、(感染の) 診断時に疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) による薬理学的治療を受けている患者。
|
非実験的な設定では、通常の疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARDs) の処方は「曝露」として評価されます。
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未露出
2019-nCoV (COVID-19) 感染が確認された、リウマチ性疾患または自己免疫疾患の患者で、(感染の) 診断時に疾患修飾性抗リウマチ薬 (DMARD) による薬理学的治療を受けていない患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疾患の臨床的挙動 // COVID-19
時間枠：1～12週間
|
1とみなされます。 次の特徴の少なくとも 1 つを満たす場合 (メイン センターのデータベースに登録されている内容に基づく)、重度:
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1～12週間
|
|
死亡
時間枠：1～12週間
|
1とみなされます。 はい、次の特徴の少なくとも 1 つを満たしている場合 (メイン センターのデータベースに登録されている内容に基づく): • 患者は死亡しましたか？ o はい、彼は亡くなりました |
1～12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年10月1日
一次修了 (予期された)
2021年5月1日
研究の完了 (予期された)
2021年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月24日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FPColCOVIDReuma2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録