风湿病学中 COVID-19 的预测因素
2020年9月24日 更新者：Kevin Maldonado Cañón、Fundación Santa Fe de Bogota
基于 COVID-19 全球风湿病联盟收集的信息，风湿病研究中 COVID-19 的预测因素
我们寻求研究冠状病毒感染在风湿病和/或自身免疫合并症患者中的行为，这些合并症被理解为具有自身风险和最终益处的特定病理生理学领域，直到现在还完全假设需要通过真实和最近的证据来证实。
2020 年 3 月 12 日，一项名为 COVID-19 风湿病学全球联盟（COVID-19 风湿病学联盟）的倡议应运而生，作为国际协调的快速反应，其最终目标是为所有接受治疗的医生提供帮助或指南寻求面对与 COVID-19 的迫在眉睫的风险相关的接收、评估、理解和护理患有风湿病和/或自身免疫性疾病的患者。
研究概览
详细说明
在此背景下，本研究试图使用 Fundación Santa Fe de Bogotá University Hospital 作为参与中心注册的信息。
它旨在根据前瞻性队列方法，在基线诊断为风湿病或自身免疫性疾病的患者中识别、分析和比较 COVID-19 临床过程的预测因素，以建立有助于改善的有根据的参数在预防、管理和预后策略方面；既有利于直接治疗的医生和患者，也有利于间接的医疗系统，预计随着时间的推移，该系统将被推到极限。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
150
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
确诊或疑似感染 COVID-19 并在圣达菲德波哥大大学医院接受过治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 通过满足自己的标准化分类标准，诊断出风湿病和/或自身免疫性疾病。
- 通过 RT-PCR 测试确诊 COVID-19
- 作为 Fundación Santa Fe de Bogotá 大学医院的患者。
- 加入 COVID-19 风湿病全球联盟的登记册。
排除标准：
• 在记录他的临床表现结果之前，由于转介到 Fundación Santa Fe de Bogotá University Hospital 以外的机构而失去随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
裸露
确诊感染 2019-nCoV (COVID-19) 并在诊断（感染）时接受疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 药物治疗的基础风湿病或自身免疫性疾病患者。
|
在非实验环境中，常规疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 处方将被评估为“暴露”。
|
|
未曝光
确诊 2019-nCoV (COVID-19) 感染且在诊断（感染）时未接受疾病缓解抗风湿药 (DMARD) 的药物治疗的基础风湿病或自身免疫性疾病患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疾病的临床行为 // COVID-19
大体时间：1-12周
|
它将被视为 1。 严重，如果它至少满足以下特征之一（基于在主中心数据库中注册的内容）：
|
1-12周
|
|
死亡
大体时间：1-12周
|
它将被视为 1。 是的，如果它至少满足以下特征之一（基于在主中心数据库中注册的特征）： • 患者是否死亡？ o 是的，他去世了 |
1-12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2021年5月1日
研究完成 (预期的)
2021年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月24日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月24日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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