류마티스학에서 COVID-19에 대한 예측 요인
2020년 9월 24일 업데이트: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota
COVID-19 Global Rheumatology Alliance에서 수집한 정보를 기반으로 한 류마티스 연구에서 COVID-19에 대한 예측 요인
우리는 류머티즘 및/또는 자가면역 동반이환이 있는 환자에서 코로나바이러스 감염의 행동을 연구하고자 합니다. 이는 고유한 위험과 궁극적인 이점이 있는 특정 병리생리학적 우주로 이해되며, 지금까지 실제 및 최근 증거를 통해 확인될 완전히 가설에 불과합니다.
2020년 3월 12일, 류마티스 분야 COVID-19를 위한 글로벌 연합(COVID-19 Rheumatology Alliance)이라는 이니셔티브가 국제 조정의 신속한 대응으로 시작되었으며, 궁극적인 목표는 다음과 같은 모든 의사에게 도움 또는 지침 역할을 하는 것입니다. COVID-19의 임박한 위험과 관련하여 류마티스 및/또는 자가면역 질환이 있는 환자를 받고, 평가하고, 이해하고, 돌보는 일에 직면해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이러한 맥락에서 본 연구는 Fundación Santa Fe de Bogotá 대학병원이 참여센터로 등록한 정보를 활용하고자 한다.
전향적 코호트 방법론에 따라 개선에 기여하는 근거가 충분한 매개변수를 설정하려는 의도로 류마티스 또는 자가면역 질환의 기준선 진단을 받은 환자의 COVID-19 임상 과정의 예측 요인을 식별, 분석 및 비교하기 위한 것입니다. 예방, 관리 및 예후 전략 측면에서; 직접 치료하는 의사와 환자 모두에게 도움이 될 뿐만 아니라 시간이 지남에 따라 한계에 부딪힐 것으로 예상되는 의료 시스템에 간접적으로 도움이 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
COVID-19 감염이 확인되었거나 의심되며 Santa Fe de Bogotá 대학 병원에서 치료를 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 자체적이고 표준화된 분류 기준을 충족하여 류마티스 질환 및/또는 자가면역 질환을 진단합니다.
- RT-PCR 검사로 코로나19 확진 판정
- Fundación Santa Fe de Bogotá 대학 병원의 환자입니다.
- 류마티스학 분야 COVID-19에 대한 글로벌 연합 등록부에 등록해야 합니다.
제외 기준:
• 그의 임상 사진 결과를 문서화하기 전에 Fundación Santa Fe de Bogotá 대학 병원이 아닌 다른 기관으로의 의뢰로 인한 추적 조사 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
노출된
2019-nCoV(COVID-19)에 감염된 것으로 확인된 기저 류마티스 또는 자가면역 질환이 있는 환자로서 진단 당시(감염) 진단 시 질병 수정 항류마티스제(DMARD)로 약리학적 치료를 받고 있습니다.
|
비실험적 설정 내에서 일상적인 질병 수정 항류마티스제(DMARD) 처방은 "노출"로 평가됩니다.
|
|
노출되지 않은
2019-nCoV(COVID-19) 감염이 확인된 기저 류마티스 또는 자가면역 질환이 있는 환자로서 (감염) 진단 시점에 DMARD(disease-modifying antirheumatic drugs)로 약리학적 치료를 받고 있지 않은 환자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
질병의 임상 행동 // COVID-19
기간: 1-12주
|
1로 간주됩니다. 심함, 다음의 특성 중 하나 이상을 만족하는 경우(메인센터 데이터베이스에 등록된 내용 기준)
|
1-12주
|
|
인류
기간: 1-12주
|
1로 간주됩니다. 예, 다음 중 하나 이상의 특성을 충족하는 경우(메인센터 데이터베이스에 등록된 내용 기준): • 환자가 사망했습니까? o 예, 돌아가셨습니다. |
1-12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FPColCOVIDReuma2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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