Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for COVID-19 i revmatologi

24. september 2020 oppdatert av: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota

Prediktive faktorer for COVID-19 i revmatologisk studie basert på informasjon samlet inn i COVID-19 Global Rheumatology Alliance

Vi søker å studere oppførselen til koronavirusinfeksjon hos pasienter med revmatologiske og/eller autoimmune komorbiditeter, forstått som et spesielt patofysiologisk univers med sine egne risikoer og eventuelle fordeler, til nå fullt hypotetisk for å bli bekreftet ved hjelp av reelle og nyere bevis. 12. mars 2020 oppstår et initiativ kalt Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology (The COVID-19 Rheumatology Alliance), som en rask respons fra internasjonal koordinering hvis endelige mål er å tjene som hjelp eller veiledning for alle de leger som søke å bli møtt med mottak, evaluering, forståelse og omsorg for en pasient med revmatologiske og/eller autoimmune sykdommer i forhold til den overhengende risikoen for COVID-19.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne sammenhengen søker denne studien å bruke informasjonen registrert av Fundación Santa Fe de Bogotá universitetssykehus som et deltakende senter. Det er ment, under en prospektiv kohortmetodikk, å identifisere, analysere og sammenligne prediktive faktorer for det kliniske forløpet av COVID-19 hos pasienter med baseline diagnoser av revmatologiske eller autoimmune sykdommer med den hensikt å etablere velfunderte parametere som bidrar til forbedringen. når det gjelder strategier for forebygging, ledelse og prognose; gagner både direkte behandlende leger og pasienter, samt indirekte et helsesystem som er spådd å bli presset til det ytterste ettersom tiden går.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en bekreftet eller mistenkt COVID-19-infeksjon og har blitt behandlet ved Santa Fe de Bogotá universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre enn 18 år.
  • Ha en diagnose av en revmatologisk sykdom og/eller en autoimmun sykdom ved å oppfylle egne og standardiserte klassifiseringskriterier.
  • Bekreftet diagnose av COVID-19 ved RT-PCR-test
  • Å være pasient ved Fundación Santa Fe de Bogotá universitetssykehus.
  • Bli registrert i registeret til Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology.

Ekskluderingskriterier:

• Tap av oppfølging på grunn av henvisning til en annen institusjon enn Fundación Santa Fe de Bogotá universitetssykehus, før han dokumenterer utfallet av hans kliniske bilde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utsatt
Pasienter med underliggende revmatologiske eller autoimmune sykdommer som har en bekreftet infeksjon innen 2019-nCoV (COVID-19) som på tidspunktet for diagnose (infeksjon) mottar farmakologisk behandling med sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs).
Legemiddel: Sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs)
Innenfor en ikke-eksperimentell setting vil rutinemessig sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler (DMARDs) bli evaluert som "eksponering".
Ueksponert
Pasienter med underliggende revmatologiske eller autoimmune sykdommer som har en bekreftet 2019-nCoV (COVID-19) infeksjon som på tidspunktet for diagnose (infeksjon) ikke mottar farmakologisk behandling med sykdomsmodifiserende antireumatiske legemidler (DMARDs).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdommens kliniske oppførsel // COVID-19
Tidsramme: 1-12 uker

Det vil bli vurdert som 1. Alvorlig, hvis den oppfyller minst én av følgende egenskaper (basert på hva som er registrert i hovedsenterets database):

  • Hvis du ble innlagt på sykehus: Hva var det høyeste omsorgsnivået du trengte under sykdommen? →

    o Nødvendig invasiv mekanisk ventilasjon eller ekstrakorporeal membranoksygenering

  • Hvis symptomene ikke forsvant og pasienten ble innlagt på sykehus: Hva er det høyeste behandlingsnivået som har vært nødvendig i løpet av den nåværende sykdommen så langt? o Nødvendig mekanisk ventilasjon eller ekstrakorporeal membranoksygenering
1-12 uker
Dødelighet
Tidsramme: 1-12 uker

Det vil bli vurdert som 1. Ja, hvis den oppfyller minst én av følgende egenskaper (basert på hva som er registrert i hovedsenterets database):

• Er pasienten død?

o Ja, han døde
1-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

31. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FPColCOVIDReuma2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere