Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren voor COVID-19 in de reumatologie

24 september 2020 bijgewerkt door: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota

Voorspellende factoren voor COVID-19 in reumatologisch onderzoek op basis van informatie verzameld in de COVID-19 Global Rheumatology Alliance

We proberen het gedrag van een coronavirusinfectie te bestuderen bij patiënten met reumatologische en/of auto-immuuncomorbiditeiten, opgevat als een bepaald pathofysiologisch universum met zijn eigen risico's en eventuele voordelen, tot nu toe volledig hypothetisch om te worden bevestigd door middel van echt en recent bewijs. Op 12 maart 2020 ontstaat een initiatief genaamd de Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology (The COVID-19 Rheumatology Alliance), als een snelle reactie van internationale coördinatie waarvan het uiteindelijke doel is om als hulp of richtlijn te dienen voor al die artsen die geconfronteerd worden met het ontvangen, beoordelen, begrijpen en verzorgen van een patiënt met reumatologische en/of auto-immuunziekten in relatie tot het dreigende risico op COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze context probeert deze studie de informatie te gebruiken die is geregistreerd door het Universitair Ziekenhuis Fundación Santa Fe de Bogotá als deelnemend centrum. Het is bedoeld om, volgens een prospectieve cohortmethodologie, voorspellende factoren van het klinisch beloop van COVID-19 te identificeren, analyseren en vergelijken bij patiënten met basisdiagnoses van reumatologische of auto-immuunziekten met de bedoeling gefundeerde parameters vast te stellen die bijdragen aan de verbetering in termen van strategieën voor preventie, beheer en prognose; ten goede komen aan zowel direct behandelende artsen als patiënten, maar ook indirect aan een gezondheidssysteem waarvan wordt voorspeld dat het in de loop van de tijd tot het uiterste zal worden gedreven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een bevestigde of vermoede COVID-19-infectie en die zijn behandeld in het Universitair Ziekenhuis Santa Fe de Bogotá.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar.
  • Een diagnose hebben van een reumatologische aandoening en/of een auto-immuunziekte door te voldoen aan eigen en gestandaardiseerde classificatiecriteria.
  • Bevestigde diagnose van COVID-19 door RT-PCR-test
  • Patiënt zijn in het Universitair Ziekenhuis Fundación Santa Fe de Bogotá.
  • Wees ingeschreven in het register van de Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology.

Uitsluitingscriteria:

• Verlies van follow-up door verwijzing naar een andere instelling dan het Universitair Ziekenhuis Fundación Santa Fe de Bogotá, voordat de uitkomst van zijn ziektebeeld werd gedocumenteerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgesteld
Patiënten met onderliggende reumatologische of auto-immuunziekten die een bevestigde infectie hebben door 2019-nCoV (COVID-19) die op het moment van diagnose (van infectie) een farmacologische behandeling krijgen met disease modifying antirheumatic drugs (DMARD's).
Geneesmiddel: Disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's)
Binnen een niet-experimentele setting zal het routinematig voorschrijven van disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's) worden geëvalueerd als de "blootstelling".
Onbelicht
Patiënten met onderliggende reumatologische of auto-immuunziekten die een bevestigde 2019-nCoV (COVID-19)-infectie hebben en die op het moment van diagnose (van infectie) geen farmacologische behandeling krijgen met disease-modifying antirheumatic drugs (DMARD's).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gedrag van de ziekte // COVID-19
Tijdsspanne: 1-12 weken

Het wordt beschouwd als 1. Ernstig, als het voldoet aan ten minste een van de volgende kenmerken (op basis van wat is geregistreerd in de database van het hoofdcentrum):

  • Als u in het ziekenhuis werd opgenomen: Wat was het hoogste niveau van zorg dat u nodig had tijdens de ziekte? →

    o Vereiste invasieve mechanische ventilatie of extracorporale membraanoxygenatie

  • Als de symptomen niet verdwenen en de patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen: Wat is tot nu toe het hoogste niveau van zorg dat nodig was in het verloop van de huidige ziekte? o Vereiste mechanische ventilatie of extracorporale membraanoxygenatie
1-12 weken
Sterfte
Tijdsspanne: 1-12 weken

Het wordt beschouwd als 1. Ja, als het voldoet aan ten minste een van de volgende kenmerken (op basis van wat is geregistreerd in de database van het hoofdcentrum):

• Is de patiënt overleden?

o Ja, hij is overleden
1-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FPColCOVIDReuma2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren