Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы для COVID-19 в ревматологии

24 сентября 2020 г. обновлено: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota

Прогностические факторы для COVID-19 в ревматологическом исследовании на основе информации, собранной Глобальным ревматологическим альянсом COVID-19

Мы стремимся изучить поведение коронавирусной инфекции у пациентов с сопутствующими ревматологическими и/или аутоиммунными заболеваниями, понимаемыми как особая патофизиологическая вселенная со своими собственными рисками и возможными преимуществами, до сих пор полностью гипотетическими, которые должны быть подтверждены с помощью реальных и недавних данных. 12 марта 2020 г. возникает инициатива под названием Глобальный альянс по борьбе с COVID-19 в ревматологии (The COVID-19 Rheumatology Alliance) как быстрый ответ международной координации, конечной целью которой является помощь или руководство для всех тех врачей, которые стремиться столкнуться с приемом, оценкой, пониманием и уходом за пациентом с ревматологическими и/или аутоиммунными заболеваниями в связи с неминуемым риском COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом контексте данное исследование направлено на использование информации, зарегистрированной университетской больницей Fundación Santa Fe de Bogotá в качестве участвующего центра. Он предназначен в рамках проспективной когортной методологии для выявления, анализа и сравнения прогностических факторов клинического течения COVID-19 у пациентов с исходными диагнозами ревматологических или аутоиммунных заболеваний с целью установления обоснованных параметров, способствующих улучшению с точки зрения стратегий профилактики, лечения и прогнозирования; принося пользу как непосредственно лечащим врачам и пациентам, так и косвенно системе здравоохранения, которая, по прогнозам, будет доведена до предела с течением времени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подтвержденной или подозреваемой инфекцией COVID-19, проходившие лечение в университетской больнице Санта-Фе-де-Богота.

Описание

Критерии включения:

  • Старше 18 лет.
  • Иметь диагноз ревматологического заболевания и/или аутоиммунного заболевания, соответствующий собственным и стандартизированным критериям классификации.
  • Подтвержденный диагноз COVID-19 тестом ОТ-ПЦР
  • Пациент в университетской больнице Fundación Santa Fe de Bogotá.
  • Быть зарегистрированным в реестре Глобального альянса по COVID-19 в ревматологии.

Критерий исключения:

• Потеря последующего наблюдения из-за направления в учреждение, отличное от университетской больницы Fundación Santa Fe de Bogotá, до документирования исхода его клинической картины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Незащищенный
Пациенты с сопутствующими ревматологическими или аутоиммунными заболеваниями, у которых подтверждена инфекция 2019-nCoV (COVID-19), которые на момент постановки диагноза (инфекции) получают фармакологическое лечение противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (БМАРП).
Лекарство: Болезнь-модифицирующие противоревматические препараты (БМАРП)
В неэкспериментальных условиях обычное назначение противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (БПВП), будет оцениваться как «воздействие».
Неэкспонированный
Пациенты с сопутствующими ревматологическими или аутоиммунными заболеваниями, у которых подтверждена инфекция 2019-nCoV (COVID-19), которые на момент постановки диагноза (инфекции) не получают фармакологического лечения противоревматическими препаратами, модифицирующими заболевание (БМАРП).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническое течение болезни // COVID-19
Временное ограничение: 1-12 недель

Он будет считаться 1. Тяжелая, если она соответствует хотя бы одной из следующих характеристик (на основании того, что зарегистрировано в базе данных главного центра):

  • Если вы были госпитализированы: Какого уровня помощи вам требовалось больше всего во время болезни? →

    o Требуемая инвазивная механическая вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация

  • Если симптомы не исчезли и пациент был госпитализирован: Каков самый высокий уровень помощи, который требовался на данный момент в связи с текущим заболеванием? o Необходимая искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация
1-12 недель
Смертность
Временное ограничение: 1-12 недель

Он будет считаться 1. Да, если он соответствует хотя бы одной из следующих характеристик (на основании того, что зарегистрировано в базе данных главного центра):

• Умер ли пациент?

о Да, он умер
1-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fundación Santa Fe de Bogota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FPColCOVIDReuma2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Romania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться