Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne dla COVID-19 w reumatologii

24 września 2020 zaktualizowane przez: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota

Czynniki predykcyjne dla COVID-19 w badaniu reumatologicznym na podstawie informacji zebranych w ramach COVID-19 Global Rheumatology Alliance

Staramy się zbadać zachowanie zakażenia koronawirusem u pacjentów ze współistniejącymi chorobami reumatologicznymi i/lub autoimmunologicznymi, rozumianymi jako szczególny wszechświat patofizjologiczny z własnymi zagrożeniami i ewentualnymi korzyściami, do tej pory w pełni hipotetycznymi, które należy potwierdzić za pomocą rzeczywistych i najnowszych dowodów. 12 marca 2020 r. powstaje inicjatywa o nazwie Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology (The COVID-19 Rheumatology Alliance), będąca szybką odpowiedzią międzynarodowej koordynacji, której ostatecznym celem jest pomoc lub wytyczne dla wszystkich lekarzy, którzy stawić czoła przyjęciu, ocenie, zrozumieniu i opiece nad pacjentem z chorobami reumatologicznymi i/lub autoimmunologicznymi w związku z bezpośrednim zagrożeniem COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu wykorzystanie informacji zarejestrowanych przez Szpital Uniwersytecki Fundación Santa Fe de Bogotá jako ośrodek uczestniczący. Ma on na celu, w ramach prospektywnej metodologii kohortowej, identyfikację, analizę i porównanie czynników predykcyjnych przebiegu klinicznego COVID-19 u pacjentów z wyjściowym rozpoznaniem chorób reumatologicznych lub autoimmunologicznych w celu ustalenia dobrze uzasadnionych parametrów, które przyczynią się do poprawy w zakresie strategii zapobiegania, zarządzania i rokowania; przynosząc korzyści zarówno bezpośrednio leczącym lekarzom i pacjentom, jak i pośrednio systemowi opieki zdrowotnej, który zgodnie z przewidywaniami zostanie zepchnięty do granic możliwości w miarę upływu czasu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem COVID-19, którzy byli leczeni w Szpitalu Uniwersyteckim Santa Fe de Bogotá.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze niż 18 lat.
  • Mieć rozpoznanie choroby reumatologicznej i/lub choroby autoimmunologicznej poprzez spełnienie własnych i znormalizowanych kryteriów klasyfikacyjnych.
  • Potwierdzona diagnoza COVID-19 testem RT-PCR
  • Bycie pacjentem Szpitala Uniwersyteckiego Fundación Santa Fe de Bogotá.
  • Być wpisanym do rejestru Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology.

Kryteria wyłączenia:

• Utrata obserwacji z powodu skierowania do instytucji innej niż Szpital Uniwersytecki Fundación Santa Fe de Bogotá, przed udokumentowaniem wyniku jego obrazu klinicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Narażony
Pacjenci ze współistniejącymi chorobami reumatologicznymi lub autoimmunologicznymi, u których potwierdzono zakażenie 2019-nCoV (COVID-19), którzy w momencie rozpoznania (zakażenia) otrzymują leczenie farmakologiczne lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD).
Lek: Leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD)
W warunkach nieeksperymentalnych rutynowe przepisywanie leków przeciwreumatycznych modyfikujących przebieg choroby (DMARD) będzie oceniane jako „ekspozycja”.
Nienaświetlone
Pacjenci ze współistniejącymi chorobami reumatologicznymi lub autoimmunologicznymi, z potwierdzoną infekcją 2019-nCoV (COVID-19), którzy w momencie rozpoznania (zakażenia) nie otrzymują leczenia farmakologicznego lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (DMARD).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie kliniczne choroby // COVID-19
Ramy czasowe: 1-12 tygodni

Będzie traktowany jako 1. Ciężki, jeśli spełnia co najmniej jedną z następujących cech (na podstawie danych zarejestrowanych w bazie danych głównego ośrodka):

  • Jeśli byłeś hospitalizowany: Jaki był najwyższy poziom opieki, jakiej wymagałeś podczas choroby? →

    o Wymagana inwazyjna wentylacja mechaniczna lub pozaustrojowe natlenianie membranowe

  • Jeśli objawy nie ustąpiły i pacjent był hospitalizowany: Jaki jest najwyższy poziom opieki wymaganej dotychczas w przebiegu obecnej choroby? o Wymagana wentylacja mechaniczna lub pozaustrojowe natlenianie membranowe
1-12 tygodni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1-12 tygodni

Będzie traktowany jako 1. Tak, jeśli spełnia co najmniej jedną z poniższych cech (na podstawie danych zarejestrowanych w bazie danych głównego ośrodka):

• Czy pacjent zmarł?

o Tak, zmarł
1-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FPColCOVIDReuma2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj