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Facteurs prédictifs de la COVID-19 en rhumatologie

24 septembre 2020 mis à jour par: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota

Étude sur les facteurs prédictifs de la COVID-19 en rhumatologie basée sur les informations recueillies dans le cadre de la COVID-19 Global Rheumatology Alliance

Nous cherchons à étudier le comportement de l'infection à coronavirus chez les patients atteints de comorbidités rhumatologiques et/ou auto-immunes, entendu comme un univers physiopathologique particulier avec ses propres risques et bénéfices éventuels, jusqu'à présent totalement hypothétique à confirmer au moyen de preuves réelles et récentes. Le 12 mars 2020, une initiative appelée Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology (The COVID-19 Rheumatology Alliance) voit le jour, comme une réponse rapide de coordination internationale dont le but ultime est de servir d'aide ou de ligne directrice à tous les médecins qui chercher à être confronté à l'accueil, l'évaluation, la compréhension et la prise en charge d'un patient atteint de maladies rhumatologiques et/ou auto-immunes en rapport avec le risque imminent de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans ce contexte, cette étude vise à utiliser les informations enregistrées par l'hôpital universitaire Fundación Santa Fe de Bogotá en tant que centre participant. Il est prévu, dans le cadre d'une méthodologie de cohorte prospective, d'identifier, d'analyser et de comparer les facteurs prédictifs de l'évolution clinique du COVID-19 chez les patients présentant des diagnostics de base de maladies rhumatologiques ou auto-immunes dans le but d'établir des paramètres bien fondés qui contribuent à l'amélioration en termes de stratégies de prévention, de prise en charge et de pronostic ; bénéficiant à la fois directement aux médecins traitants et aux patients, ainsi qu'indirectement à un système de santé qui devrait être poussé à ses limites au fil du temps.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont une infection COVID-19 confirmée ou suspectée et qui ont été traités à l'hôpital universitaire Santa Fe de Bogotá.

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans.
  • Avoir un diagnostic de maladie rhumatologique et/ou de maladie auto-immune en répondant à ses critères de classification propres et standardisés.
  • Diagnostic confirmé de COVID-19 par test RT-PCR
  • Être patient à l'hôpital universitaire Fundación Santa Fe de Bogotá.
  • Être inscrit au registre de la Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology.

Critère d'exclusion:

• Perte de suivi en raison de l'orientation vers une institution autre que l'hôpital universitaire Fundación Santa Fe de Bogotá, avant de documenter l'évolution de son tableau clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Exposé
Patients atteints de maladies rhumatologiques ou auto-immunes sous-jacentes qui ont une infection confirmée par le 2019-nCoV (COVID-19) qui, au moment du diagnostic (de l'infection), reçoivent un traitement pharmacologique avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD).
Médicament: Antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM)
Dans un cadre non expérimental, la prescription de médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) de routine sera évaluée comme « l'exposition ».
Non exposé
Patients atteints de maladies rhumatologiques ou auto-immunes sous-jacentes qui ont une infection confirmée au 2019-nCoV (COVID-19) qui, au moment du diagnostic (de l'infection), ne reçoivent pas de traitement pharmacologique avec des médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportement clinique de la maladie // COVID-19
Délai: 1-12 semaines

Il sera considéré comme 1. Sévère, si elle répond à au moins une des caractéristiques suivantes (selon ce qui est enregistré dans la base de données du centre principal) :

  • Si vous avez été hospitalisé : quel a été le niveau de soins le plus élevé dont vous avez eu besoin pendant la maladie ? →

    o Ventilation mécanique invasive requise ou oxygénation par membrane extracorporelle

  • Si les symptômes n'ont pas disparu et que le patient a été hospitalisé : quel est le niveau de soins le plus élevé qui a été requis au cours de la maladie actuelle jusqu'à présent ? o Ventilation mécanique ou oxygénation par membrane extracorporelle requise
1-12 semaines
Mortalité
Délai: 1-12 semaines

Il sera considéré comme 1. Oui, s'il répond à au moins une des caractéristiques suivantes (selon ce qui est enregistré dans la base de données du centre principal) :

• Le patient est-il décédé ?

o Oui, il est décédé
1-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Santa Fe de Bogota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

28 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FPColCOVIDReuma2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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