Fatores preditivos para COVID-19 em Reumatologia
24 de setembro de 2020 atualizado por: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota
Estudo de fatores preditivos para COVID-19 em reumatologia com base em informações coletadas na COVID-19 Global Rheumatology Alliance
Buscamos estudar o comportamento da infecção pelo Coronavírus em pacientes com comorbidades reumatológicas e/ou autoimunes, entendidas como um universo fisiopatológico particular com riscos próprios e eventuais benefícios, até agora totalmente hipotéticos a serem confirmados por meio de evidências reais e recentes.
Em 12 de março de 2020, surge uma iniciativa denominada Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology (The COVID-19 Rheumatology Alliance), como uma resposta rápida de coordenação internacional cujo objetivo final é servir de ajuda ou orientação para todos os médicos que buscam se deparar com receber, avaliar, compreender e cuidar de um paciente com doenças reumatológicas e/ou autoimunes em relação ao risco iminente de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesse contexto, este estudo busca utilizar as informações registradas pelo Hospital Universitário da Fundação Santa Fé de Bogotá como centro participante.
Pretende-se, no âmbito de uma metodologia de coorte prospetiva, identificar, analisar e comparar fatores preditivos do curso clínico da COVID-19 em doentes com diagnósticos basais de doenças reumatológicas ou autoimunes com o intuito de estabelecer parâmetros bem fundamentados que contribuam para a melhoria em termos de estratégias de prevenção, manejo e prognóstico; beneficiando médicos e pacientes que tratam diretamente, bem como indiretamente um sistema de saúde que está previsto para ser levado ao limite com o passar do tempo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
150
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com infecção confirmada ou suspeita de COVID-19 e tratados no Hospital Universitário Santa Fé de Bogotá.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 18 anos.
- Possuir diagnóstico de doença reumatológica e/ou autoimune, atendendo a critérios próprios e padronizados de classificação.
- Diagnóstico confirmado de COVID-19 por teste RT-PCR
- Ser paciente do Hospital Universitário da Fundação Santa Fé de Bogotá.
- Estar inscrito no registro da Global Alliance for COVID-19 in Rheumatology.
Critério de exclusão:
• Perda de seguimento por encaminhamento a outra instituição que não o Hospital Universitário da Fundação Santa Fé de Bogotá, antes de documentar o desfecho de seu quadro clínico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Expor
Pacientes com doenças reumatológicas ou autoimunes subjacentes com infecção confirmada por 2019-nCoV (COVID-19) que, no momento do diagnóstico (da infecção), recebem tratamento farmacológico com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).
|
Dentro de um ambiente não experimental, a prescrição rotineira de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs) será avaliada como a "exposição".
|
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Não exposto
Pacientes com doenças reumatológicas ou autoimunes subjacentes com infecção confirmada por 2019-nCoV (COVID-19) que, no momento do diagnóstico (da infecção), não estão recebendo tratamento farmacológico com medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamento clínico da doença // COVID-19
Prazo: 1-12 semanas
|
Será considerado como 1. Grave, se reunir pelo menos uma das seguintes características (com base no que está registrado no banco de dados do centro principal):
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1-12 semanas
|
|
Mortalidade
Prazo: 1-12 semanas
|
Será considerado como 1. Sim, desde que atenda a pelo menos uma das seguintes características (com base no que está registrado no banco de dados do centro principal): • O paciente morreu? o Sim, ele faleceu |
1-12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
28 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- COVID-19
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
- Agentes Antirreumáticos
Outros números de identificação do estudo
- FPColCOVIDReuma2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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