Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní faktory pro COVID-19 v revmatologii

24. září 2020 aktualizováno: Kevin Maldonado Cañón, Fundación Santa Fe de Bogota

Prediktivní faktory pro COVID-19 v revmatologické studii založené na informacích shromážděných v COVID-19 Global Rheumatology Alliance

Snažíme se studovat chování koronavirové infekce u pacientů s revmatologickými a/nebo autoimunitními komorbiditami, chápanými jako zvláštní patofyziologický vesmír se svými vlastními riziky a případnými přínosy, až dosud plně hypotetické, aby byly potvrzeny pomocí skutečných a nedávných důkazů. Dne 12. března 2020 vzniká iniciativa s názvem Globální aliance pro COVID-19 v revmatologii (The COVID-19 Rheumatology Alliance), jako rychlá reakce mezinárodní koordinace, jejímž konečným cílem je sloužit jako pomoc nebo vodítko pro všechny lékaře, kteří snažit se čelit přijetí, hodnocení, pochopení a péči o pacienta s revmatologickým a/nebo autoimunitním onemocněním ve vztahu k bezprostřednímu riziku COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto kontextu se tato studie snaží využít informace registrované Univerzitní nemocnicí Fundación Santa Fe de Bogotá jako zúčastněným centrem. Jeho cílem je v rámci prospektivní kohortové metodologie identifikovat, analyzovat a porovnávat prediktivní faktory klinického průběhu COVID-19 u pacientů s výchozími diagnózami revmatologických nebo autoimunitních onemocnění se záměrem stanovit podložené parametry, které přispívají ke zlepšení. z hlediska strategií prevence, managementu a prognózy; přínosem jak pro přímo ošetřující lékaře, tak pro pacienty, stejně jako nepřímo pro zdravotnický systém, o kterém se předpokládá, že bude časem zatlačen na hranici svých možností.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají potvrzenou nebo suspektní infekci COVID-19 a byli léčeni ve Fakultní nemocnici Santa Fe de Bogotá.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let.
  • Mít diagnózu revmatologického onemocnění a/nebo autoimunitního onemocnění splněním vlastních a standardizovaných klasifikačních kritérií.
  • Potvrzená diagnóza COVID-19 testem RT-PCR
  • Být pacientem Fakultní nemocnice Fundación Santa Fe de Bogotá.
  • Být zapsán do registru Globální aliance pro COVID-19 v revmatologii.

Kritéria vyloučení:

• Ztráta sledování kvůli doporučení na jinou instituci, než je Fakultní nemocnice Fundación Santa Fe de Bogotá, před zdokumentováním výsledku jeho klinického obrazu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vystaveno
Pacienti se základním revmatologickým nebo autoimunitním onemocněním, kteří mají potvrzenou infekci 2019-nCoV (COVID-19), kteří v době diagnózy (infekce) dostávají farmakologickou léčbu chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD).
Lék: Antirevmatika modifikující onemocnění (DMARD)
V rámci neexperimentálního prostředí bude rutinní předepisování chorobu modifikujících antirevmatických léků (DMARD) hodnoceno jako „expozice“.
Neexponované
Pacienti se základním revmatologickým nebo autoimunitním onemocněním, kteří mají potvrzenou infekci 2019-nCoV (COVID-19), kteří v době diagnózy (infekce) nedostávají farmakologickou léčbu chorobu modifikujícími antirevmatickými léky (DMARD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické chování nemoci // COVID-19
Časové okno: 1-12 týdnů

Bude považován za 1. Závažné, pokud splňuje alespoň jednu z následujících charakteristik (na základě toho, co je registrováno v databázi hlavního centra):

  • Pokud jste byli hospitalizováni: Jaká byla nejvyšší úroveň péče, kterou jste během nemoci vyžadovali? →

    o Požadovaná invazivní mechanická ventilace nebo mimotělní membránová oxygenace

  • Pokud příznaky neustoupily a pacient byl hospitalizován: Jaká je nejvyšší úroveň péče, která byla dosud v průběhu současného onemocnění vyžadována? o Požadovaná mechanická ventilace nebo mimotělní membránová oxygenace
1-12 týdnů
Úmrtnost
Časové okno: 1-12 týdnů

Bude považován za 1. Ano, pokud splňuje alespoň jednu z následujících charakteristik (na základě toho, co je evidováno v databázi hlavního centra):

• Zemřel pacient?

o Ano, zemřel
1-12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Santa Fe de Bogota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FPColCOVIDReuma2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit