Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akvafereesin tehokkuus avohoidossa sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Ramona Gelzer Bell

Aquaphereesin tehokkuus potilailla, joita hoidetaan avohoitopotilaina, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta veteraanisairaalassa

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat saavansa tietää, parantaako varhainen akvafereesi avohoidossa kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan oireita avopotilailla, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja jotka eivät ole kestäneet suuria diureetteja. Aiemmissa laitoskokeissa akvafereesin on osoitettu parantavan hoidon saaneiden elämänlaatua ja vähentävän sairaalakäyntejä. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, jotka arvioivat akvafereesin tehokkuutta kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla veteraanilla avohoidossa.

Aquapheresis-laite, Aquadex FlexFlow® System, valmistaja CHF Solutions™, Minneapolis, MN, on Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymä poistamaan ylimääräistä natriumia ja nestettä potilailta, jotka kärsivät tilavuusylikuormituksesta, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF) vaikuttaa lähes 2 %:iin Yhdysvaltain väestöstä, ja vuosittain lähes miljoona sairaalahoitoa akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan vuoksi. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta on yleisin syy sairaalahoitoon yli 65-vuotiailla potilailla. Akuutin dekompensoidun sydämen vajaatoiminnan (ADHF) vuoksi otettujen potilaiden takaisinottoprosentti akuutin sydämen vajaatoiminnan vuoksi on korkea 6 kuukauden ajalta, vaihdellen 23–40 % eri tutkimuksissa. On arvioitu, että 25–30 % näistä potilaista on resistenttejä diureeteille, ja 50 % potilaista laihtuu alle 5 kiloa. potilaspainosta ja 20 % painonnousua sairaalahoidon aikana.

Vaikka loop-diureettien ei ole osoitettu parantavan CHF-potilaiden eloonjäämistä, ne lievittävät tehokkaasti ruuhkia. Diureetit ovat olleet osa tavanomaista CHF-hoitoa kaikissa viimeaikaisissa beetasalpaajien, angiotensiinikonvertaasin estäjien ja angiotensiini II -reseptorin salpaajien selviytymiskokeissa. Loop-diureettien on osoitettu olevan tehokkaimpia diureetteja yksittäisinä aineina keskivaikeassa tai vaikeassa sydämen vajaatoiminnassa. Loop-diureetteihin saattaa kuitenkin liittyä lisääntynyttä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, mikä johtuu haitallisista vaikutuksista neurohormonaaliseen aktivaatioon, elektrolyyttitasapainoon sekä sydämen ja munuaisten toimintaan.

Liiallisen nesteen poistaminen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti, saavutetaan yleensä neste- ja suolarajoitusten ja loop-diureettien yhdistelmällä, mutta joissakin tapauksissa tilavuusylikuormitus jatkuu. Diureettiresistenssi on yleistä, etenkin kroonisen altistuksen jälkeen loop-diureetteille; potilaat tarvitsevat kasvavia annoksia (po- tai suonensisäisesti suoliston turvotuksen aiheuttaman viivästyneen imeytymisen ohittamiseksi) ja toisen diureetin lisäämistä, joka vaikuttaa munuaistiehyiden eri osiin (esim. Tiatsidit) +/- diureettinen tiputus ja, jos se on edelleen tulenkestävää, lopulta Aquapheresis (ultrasuodatuksen muoto).

Aquapheresis (AQ) laskimonsisäisiin diureetteihin verrattuna UNLOAD-tutkimuksessa (10), AQ tuotti turvallisesti suuremman painonpudotuksen, nesteen poistumisen ja 90 päivän takaisinottonopeuden pienenemisen verrattuna IV-diureetteihin. 10 satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) meta-analyysi osoitti AQ:n olevan paitsi tehokas myös turvallinen. Nämä havainnot viittaavat siihen, että varhaisen ultrasuodatuksen strategia voi parantaa herkkyyttä diureetteille, nopeampaa painonpudotusta, vähentää sairaalahoitoa, takaisinottoa sairaalaan, ensiapuun tai lääkärikäyntiin minimaalisilla riskeillä. Näiden kokeiden tuloksena American Hospital Associationin (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/Heart Failure Society of American (HFSA) ohjeissa todetaan, että on järkevää aloittaa Aquapheresis potilailla, joilla on ilmeinen volyymi ylikuormitus tai potilailla, jotka eivät kestä korkeaa verenkiertoa. diureetteja (IIa, LOE B). Lisäksi, vaikka tämä terapia on osa laitoshoidon standardia, monet sairaalat ovat Affordable Care Actin (ACA) vuoksi ottaneet AQ:n avohoitoon vähentääkseen entisestään CHF:n hoitoon liittyvää taakkaa ja hoitokustannuksia. . Mutta tutkijat eivät ole tietoisia mistään muista mahdollisista avohoitotutkimuksista, joissa on tarkasteltu akvafereesin tuloksia ja kustannustehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaiden on oltava vähintään 18-vuotiaita, ja he saavat jo tavanomaista hoitoa, mukaan lukien angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjät (ACE-I) ja angiotensiini

Reseptorisalpaajat (ARB:t), sakubitriili/valsartaani, beetasalpaaja, oraalinen diureetti (80 mg Lasix/2 mg Bumex/40 mg torsemidi+/-tiatsididiureetti), ja ne täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit:

Sisällyttämiskriteerit:

  1. CHF-herkkä suun kautta otettavalle diureetille (80mg Lasix, 2mg Bumex tai 40mg Torsemide)
  2. Systolisen tai diastolisen HF:n sekundaarinen tilavuusylikuormitus, josta on osoituksena vähintään kaksi seuraavista:

    1. Kohonnut BNP (>100)
    2. Paroksysmaalinen yöllinen hengenahdistus tai ortopnea
    3. Kohonnut kaulalaskimon turvotus (>/7 cm)
    4. Röntgenlöydökset koostuivat CHF:stä
    5. Askites tai LE-ödeeman esiintyminen. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  2. Hypertensiivinen kiire tai hätätilanne
  3. Nopea eteisvärinä on vaikea hallita
  4. Vasta-aihe antikoagulaatiolle
  5. Raskaus
  6. Vaatii hemodialyysin (> CR > 3,0 mg/dl)
  7. Oireinen hypotensio
  8. Huono laskimopääsy
  9. Painikkeesta riippuvainen. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aquapheresis
Protokollan mukaan, jos satunnaistetaan Aquapheresis-haaraan (AQ), kaikki diureetit lopetetaan ja AQ annetaan vakiintuneen protokollan mukaisesti. BMP ja CBC tarkistetaan ennen aloittamista ja tarvittaessa 7-10 päivää, 30, 60 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen. Huomaa, että akvafereesin nopeutta on vähennettävä 100 cc/h, jos Hgb nousee 1 gm/dl, ja lopetetaan, jos nopeus lasketaan 50 cc/h tai saavuttaa euvolemian sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Aquadex FlexFlow® -nesteenpoistojärjestelmä (CHF Solutions™, Minneapolis, MN) on FDA:n hyväksymä laite, joka poistaa mekaanisesti isosmoottisen nesteen tilavuudeltaan ylikuormitetuilta CHF-potilailta laskimo-laskimo-ultrasuodatuksella, ja sitä on käytetty potilailla, joilla on kongestiivista sydämen vajaatoimintaa. diureetteille vastustuskykyinen, sitä tulisi pitää myös hoidon standardina. Tässä tutkimuksessa sitä käytetään satunnaistetussa, kontrolloidussa avohoitotutkimuksessa. Aquadex FlexFlow® Fluid Removal System on kaksoiskiertopumppu, jota käytetään steriilin, kertakäyttöisen UF 500 -veripiirisarjan kanssa. Verenotto tapahtuu yleensä käsivarren ääreislaskimosta (kuten kyynärpäälaskimosta) käyttämällä 16 tai 18 gaugen 3,5 cm:n katetria (samanlainen kuin tavallinen IV-katetri). Samanlaista IV-katetria käytetään veren palauttamiseen toisen ääreislaskimon kautta (tyypillisesti kyynärvarressa).
Muut nimet:
  • Hemodialyysi
  • Ultrasuodatus
Active Comparator: IV Diureetit
Protokollan (kuvio 2) mukaisesti, jos potilas satunnaistetaan IV-diureettihoitoryhmään (IV), potilas saa aloitusannoksen IV-diureettia munuaisten perustoiminnan perusteella; sitten annos kaksinkertaistetaan 2 tunnin välein, jos se on tulenkestävää, enintään 8 mg:aan IV Bumexia (tai 320 mg:aan IV Lasix). Metolatsonia voidaan lisätä annoksella 2,5 mg PO 30 minuuttia ennen loop-diureettia, jos CR < 2,0, tai 5 mg PO, jos Cr > 2,0, jos se ei kestä suuria loop-diureetteja. Jos potilas laskimonsisäisessä käsivarressa ei ole altis maksimiannokselle 320 mg IV Lasix tai 8 mg IV Bumex plus Metolazone, potilas voi siirtyä AQ-haaraan.
Aktiivinen vertailuaine: Laskimonsisäiset diureetit Protokollan mukaisesti (kuva 2), jos potilas satunnaistetaan IV-diureettihoitoryhmään (IV), potilas saa aloitusannoksen IV-diureettia munuaisten perustoiminnan perusteella; sitten annos kaksinkertaistetaan 2 tunnin välein, jos se on tulenkestävää, enintään 8 mg:aan IV Bumexia (tai 320 mg:aan IV Lasix). Metolatsonia voidaan lisätä annoksella 2,5 mg PO 30 minuuttia ennen loop-diureettia, jos CR < 2,0, tai 5 mg PO, jos Cr > 2,0, jos se ei kestä suuria loop-diureetteja. Jos IV-haarassa oleva potilas ei kestä maksimissaan 320 mg IV Lasixia tai 8 mg IV Bumexia plus Metolazonea, potilas voi siirtyä AQ-haaraan.
Muut nimet:
  • Laskimonsisäiset diureetit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoitojen määrä 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Avohoidon välillä ja 7 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa CHF:n takia sairaalahoitoon ottamista takaisin interventio- (Aquaphersis-käsi) ja kontrolliryhmien välillä
Avohoidon välillä ja 7 päivää avohoidon jälkeen
Sairaalahoitojen määrä 30 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Avohoidon välillä ja 30 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa CHF:n takia sairaalahoitoon ottamista takaisin interventio- (Aquaphersis-käsi) ja kontrolliryhmien välillä
Avohoidon välillä ja 30 päivää avohoidon jälkeen
Sairaalahoitojen määrä 60 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Avohoidon välillä ja 60 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa CHF:n takia sairaalahoitoon ottamista takaisin interventio- (Aquaphersis-käsi) ja kontrolliryhmien välillä
Avohoidon välillä ja 60 päivää avohoidon jälkeen
Sairaalahoitojen määrä 90 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Avohoidon ja 90 päivän kuluttua avohoidosta
Vertaa CHF:n takia sairaalahoitoon ottamista takaisin interventio- (Aquaphersis-käsi) ja kontrolliryhmien välillä
Avohoidon ja 90 päivän kuluttua avohoidosta
Painon muutos 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Avohoito 7 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa potilaiden painonmuutoksia (nauloja) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Avohoito 7 päivää avohoidon jälkeen
Painon muutos 30 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Avohoito 30 päivään avohoidon jälkeen
Vertaa potilaiden painonmuutoksia (nauloja) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Avohoito 30 päivään avohoidon jälkeen
Painon muutos 60 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Avohoito 60 päivään avohoidon jälkeen
Vertaa potilaiden painonmuutoksia (nauloja) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Avohoito 60 päivään avohoidon jälkeen
Painon muutos 90 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Avohoito 90 päivään avohoidon jälkeen
Vertaa potilaiden painonmuutoksia (nauloja) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Avohoito 90 päivään avohoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen nesteen poisto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen) avohoitoon
Vertaa potilaiden nesteen kokonaispoistoa (ml) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Lähtötilanne (satunnaistaminen) avohoitoon
Veren ureatyppi lähtötasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Vertaa veren ureatyppeä (BUN; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Veren ureatyppi 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa veren ureatyppeä (BUN; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
7 päivää avohoidon jälkeen
Veren ureatyppi 30 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa veren ureatyppeä (BUN; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi)) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
30 päivää avohoidon jälkeen
Veren ureatyppi 60 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa veren ureatyppeä (BUN; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
60 päivää avohoidon jälkeen
Veren ureatyppi 90 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa veren ureatyppeä (BUN; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
90 päivää avohoidon jälkeen
Kreatiniini lähtötasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Vertaa interventio- ja kontrolliryhmien potilaiden kreatiniinia (Cr; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi)
Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Kreatiniini 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa interventio- ja kontrolliryhmien potilaiden kreatiniinia (Cr; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi)
7 päivää avohoidon jälkeen
Kreatiniini 30 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa interventio- ja kontrolliryhmien potilaiden kreatiniinia (Cr; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi)
30 päivää avohoidon jälkeen
Kreatiniini 60 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa interventio- ja kontrolliryhmien potilaiden kreatiniinia (Cr; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi)
60 päivää avohoidon jälkeen
Kreatiniini 90 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa interventio- ja kontrolliryhmien potilaiden kreatiniinia (Cr; mg/dl) (normaalia korkeampi alue on huonompi)
90 päivää avohoidon jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus lähtötasolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Vertaa glomerulaarisen suodatuksen nopeutta (GFR; ml/min/1,73 neliömetriä) (normaalia alempi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Glomerulaarinen suodatusnopeus 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa glomerulaarisen suodatuksen nopeutta (GFR; ml/min/1,73 neliömetriä) (normaalia alempi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
7 päivää avohoidon jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus 30 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa glomerulaarisen suodatuksen nopeutta (GFR; ml/min/1,73 neliömetriä) (normaalia alempi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
30 päivää avohoidon jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus 60 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa glomerulaarisen suodatuksen nopeutta (GFR; ml/min/1,73 neliömetriä) (normaalia alempi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
60 päivää avohoidon jälkeen
Glomerulaarinen suodatusnopeus 90 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa glomerulaarisen suodatuksen nopeutta (GFR; ml/min/1,73 neliömetriä) (normaalia alempi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
90 päivää avohoidon jälkeen
Aivojen natriureettinen peptidi (BNP) -testi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Vertaa BNP:tä (pg/ml verta) (normaalia korkeampi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Aivojen natriureettisen peptidin (BNP) testi 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa BNP:tä (pg/ml verta) (normaalia korkeampi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
7 päivää avohoidon jälkeen
Aivojen natriureettisen peptidin (BNP) testi 30 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa BNP:tä (pg/ml verta) (normaalia korkeampi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
30 päivää avohoidon jälkeen
Aivojen natriureettisen peptidin (BNP) testi 60 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa BNP:tä (pg/ml verta) (normaalia korkeampi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
60 päivää avohoidon jälkeen
Aivojen natriureettisen peptidin (BNP) testi 90 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa BNP:tä (pg/ml verta) (normaalia korkeampi alue on huonompi) potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä
90 päivää avohoidon jälkeen
6 minuutin kävelytesti lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Vertaa potilaiden 6 minuutin kävelytestiä (metriä/6 minuuttia; pienempi etäisyys tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Lähtötilanne (satunnaistaminen)
6 minuutin kävelytesti 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa potilaiden 6 minuutin kävelytestiä (metriä/6 minuuttia; pienempi etäisyys tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
7 päivää avohoidon jälkeen
6 minuutin kävelytesti 30 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa potilaiden 6 minuutin kävelytestiä (metriä/6 minuuttia; pienempi etäisyys tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
30 päivää avohoidon jälkeen
6 minuutin kävelytesti 60 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa potilaiden 6 minuutin kävelytestiä (metriä/6 minuuttia; pienempi etäisyys tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
60 päivää avohoidon jälkeen
6 minuutin kävelytesti 90 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa potilaiden 6 minuutin kävelytestiä (metriä/6 minuuttia; pienempi etäisyys tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
90 päivää avohoidon jälkeen
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Vertaa Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (kokonaispistemäärä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vajaatoimintaa) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Aikaikkuna: 7 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (kokonaispistemäärä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vajaatoimintaa) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
7 päivää avohoidon jälkeen
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Aikaikkuna: 30 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (kokonaispistemäärä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vajaatoimintaa) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
30 päivää avohoidon jälkeen
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Aikaikkuna: 60 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (kokonaispistemäärä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vajaatoimintaa) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
60 päivää avohoidon jälkeen
Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ)
Aikaikkuna: 90 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (kokonaispistemäärä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän vajaatoimintaa) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
90 päivää avohoidon jälkeen
SF-36 lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen)
Vertaa SF-36 painotettuja summia (asteikko 0-100; pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Lähtötilanne (satunnaistaminen)
SF-36 7 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa SF-36 painotettuja summia (asteikko 0-100; pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
7 päivää avohoidon jälkeen
SF-36 30 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa SF-36 painotettuja summia (asteikko 0-100; pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
30 päivää avohoidon jälkeen
SF-36 60 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 60 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa SF-36 painotettuja summia (asteikko 0-100; pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
60 päivää avohoidon jälkeen
SF-36 90 päivää hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 90 päivää avohoidon jälkeen
Vertaa SF-36 painotettuja summia (asteikko 0-100; pienempi pistemäärä tarkoittaa enemmän vammaisuutta) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
90 päivää avohoidon jälkeen
Haittatapahtumat: verenvuototapahtumat avohoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon aloitus kotiutukseen, joka on yleensä samana päivänä, mutta enintään 3 päivää hoidon jälkeen, jos lääketieteellisesti tarpeellista.
Vertaa haittatapahtumien (verenvuototapausten) määrää potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä: verenvuoto, linjaan liittyvä infektio jne.
Hoidon aloitus kotiutukseen, joka on yleensä samana päivänä, mutta enintään 3 päivää hoidon jälkeen, jos lääketieteellisesti tarpeellista.
Haittatapahtumat: linjainfektiot avohoidon aikana
Aikaikkuna: Hoidon aloitus enintään 14 päivää hoidon jälkeen.
Vertaa haittatapahtumien (linjainfektioiden) määrää potilailla interventio- ja kontrolliryhmien välillä: verenvuoto, linjaan liittyvä infektio jne.
Hoidon aloitus enintään 14 päivää hoidon jälkeen.
Kustannukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne (satunnaistaminen) 90 päivään purkamisen jälkeen
Vertaa kustannuksia (dollareita) interventio- ja kontrolliryhmien välillä
Lähtötilanne (satunnaistaminen) 90 päivään purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ramona Gelzer Bell, MD, James A. Haley Veterans Administration Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa