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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04572867
Efficacité de l'aquaphérèse chez les patients ambulatoires atteints d'insuffisance cardiaque décompensée
Efficacité de l'aquaphérèse chez les patients traités en ambulatoire souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée dans un hôpital pour anciens combattants
Avec cette recherche, les chercheurs espèrent savoir si l'aquaphérèse précoce en ambulatoire améliorera les symptômes d'insuffisance cardiaque congestive chez les patients ambulatoires souffrant d'insuffisance cardiaque décompensée qui ont été réfractaires aux diurétiques à forte dose. Dans des essais antérieurs en milieu hospitalier, il a été démontré que l'aquaphérèse améliore la qualité de vie et réduit les visites à l'hôpital pour ceux qui ont subi le traitement. Cette étude est l'une des premières à évaluer l'efficacité de l'aquaphérèse chez les anciens combattants souffrant d'insuffisance cardiaque congestive en ambulatoire.
Le dispositif d'aquaphérèse, Aquadex FlexFlow® System, fabriqué par CHF Solutions™, Minneapolis, MN, a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) pour éliminer l'excès de sodium et de liquide chez les patients souffrant de surcharge volémique, comme dans l'insuffisance cardiaque congestive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance cardiaque congestive (ICC) touche près de 2 % de la population américaine, avec près d'un million d'hospitalisations pour ICC aiguë décompensée chaque année. L'insuffisance cardiaque congestive est la cause la plus fréquente d'hospitalisation chez les patients de plus de 65 ans. Les patients admis pour insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) ont un taux élevé de réadmission à 6 mois pour ICC aiguë, allant de 23 % à 40 % dans différentes études. On estime que 25 à 30 % de ces patients sont résistants aux diurétiques, 50 % des patients perdant moins de 5 livres. à partir du poids à l'admission et 20 % ont effectivement pris du poids pendant l'hospitalisation.
Bien qu'il n'ait pas été démontré que les diurétiques de l'anse améliorent la survie des patients atteints d'ICC, ils atténuent efficacement les symptômes de congestion. Les diurétiques ont fait partie du traitement standard de l'ICC dans tous les essais récents de survie des β-bloquants, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II. Les diurétiques de l'anse se sont avérés être les diurétiques les plus efficaces en monothérapie dans l'insuffisance cardiaque modérée à sévère. Cependant, les diurétiques de l'anse peuvent être associés à une morbidité et une mortalité accrues attribuables à des effets délétères sur l'activation neurohormonale, l'équilibre électrolytique et les fonctions cardiaque et rénale.
L'élimination de l'excès de liquide chez les patients atteints d'ICC est généralement obtenue par une combinaison de restriction hydrique et saline et de diurétiques de l'anse, mais dans certains cas, la surcharge volémique persiste. La résistance aux diurétiques est fréquente, en particulier après une exposition chronique aux diurétiques de l'anse ; les patients ont besoin de doses croissantes (PO ou IV pour contourner l'absorption retardée dans l'intestin en raison d'un œdème intestinal), l'ajout d'un autre diurétique qui agit sur une partie différente des tubules rénaux (c.-à-d. Thiazides) +/- diurétique goutte à goutte et, si toujours réfractaire, finalement Aquaphérèse (une forme d'ultrafiltration).
L'aquaphérèse (AQ) comparée aux diurétiques IV dans l'essai UNLOAD (10), l'AQ a produit en toute sécurité une plus grande perte de poids, une élimination des fluides et une réduction du taux de réadmission à 90 jours par rapport au diurétique IV. Une méta-analyse de 10 essais contrôlés randomisés (ECR) a montré que l'AQ était non seulement efficace mais sans danger. Ces observations suggèrent qu'une stratégie d'ultrafiltration précoce peut améliorer la réactivité aux diurétiques, accélérer la perte de poids, diminuer les hospitalisations, les réadmissions à l'hôpital, aux urgences ou les visites chez le médecin avec des risques minimes. À la suite de ces essais, les directives de l'American Hospital Association (AHA)/American College of Cardiology (ACC)/Heart Failure Society of American (HFSA) indiquent qu'il est raisonnable de commencer l'aquaphérèse chez les patients présentant une surcharge volumique évidente ou chez les patients réfractaires aux dose diurétiques (IIa, LOE B). De plus, bien que cette thérapie fasse partie de la norme de soins en milieu hospitalier, de nombreux hôpitaux, en raison de la loi sur les soins abordables (ACA), ont opté pour l'AQ en ambulatoire afin de réduire davantage le fardeau et les coûts associés à la gestion de l'ICC. . Mais les enquêteurs n'ont connaissance d'aucune autre étude prospective ambulatoire ayant examiné les résultats et la rentabilité de l'aquaphérèse.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus et déjà suivre un traitement standard, y compris les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE-I), l'angiotensine
Inhibiteurs des récepteurs (ARA), sacubitril/valsartan, bêta-bloquant, diurétique oral (80 mg Lasix/2 mg Bumex/40 mg Torsemide+/-diurétique thiazidique), et répondent aux critères d'inclusion suivants :
Critère d'intégration:
- CHF réfractaire au diurétique oral (80mg Lasix, 2mg Bumex ou 40mg Torsemide)
Surcharge volumique secondaire à une IC systolique ou diastolique, attestée par au moins 2 des éléments suivants :
- PNB élevé (>100)
- Dyspnée ou orthopnée paroxystique nocturne
- Distension veineuse jugulaire élevée (>/ 7 cm)
- Les découvertes radiographiques consistaient en CHF
- Présence d'ascite ou d'œdème LE. -
Critère d'exclusion:
- Syndrome coronarien aigu
- Urgence ou urgence hypertensive
- Fibrillation auriculaire rapide difficile à contrôler
- Contre-indication à l'anticoagulation
- Grossesse
- Nécessite une hémodialyse (> RC > 3,0 mg/dl)
- Hypotension symptomatique
- Mauvais accès veineux
- Dépendant du presseur. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aquaphérèse
Selon le protocole, s'il est randomisé dans le bras Aquapheresis (AQ), tous les diurétiques sont interrompus et l'AQ sera administré selon le protocole établi.
BMP et CBC seront vérifiés avant le début et au besoin, 7 à 10 jours, 30, 60 et 90 jours après la sortie.
Notez que le taux d'aquaphérèse doit être diminué de 100 cc/h si l'Hb augmente de 1 g/dL, et arrêté si le débit est réduit à 50 cc/h ou atteint l'euvolémie, selon la première éventualité.
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Le système d'élimination des fluides Aquadex FlexFlow® (de CHF Solutions™, Minneapolis, MN) est un dispositif approuvé par la FDA qui permet l'élimination mécanique des fluides isosmotiques chez les patients atteints d'ICC en surcharge volumique via l'ultrafiltration veino-veineuse, et a été utilisé chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive réfractaire aux diurétiques, il doit également être considéré comme la norme de soins.
Cette étude l'utilise dans une étude randomisée et contrôlée en ambulatoire.
Le système d'élimination des fluides Aquadex FlexFlow® est un dispositif à double pompe rotative utilisé avec un kit de circuit sanguin stérile à usage unique UF 500.
Le prélèvement de sang se fait généralement à partir d'une veine périphérique du bras (telle que la veine antécubitale), à l'aide d'un cathéter de 3,5 cm de calibre 16 ou 18 (semblable à un cathéter IV standard).
Un cathéter IV similaire est utilisé pour le retour sanguin via une deuxième veine périphérique (généralement dans l'avant-bras).
Autres noms:
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Comparateur actif: Diurétiques IV
Selon le protocole (Fig 2), s'il est randomisé dans le bras de traitement diurétique IV (IV), le patient recevra la dose initiale de diurétique IV en fonction de la fonction rénale de base ; puis la dose sera doublée toutes les 2 heures si réfractaire, jusqu'à un maximum de 8mg IV Bumex (ou 320mg IV Lasix).
La métolazone peut être ajoutée à 2,5 mg PO 30 minutes avant le diurétique de l'anse si CR < 2,0, ou 5 mg PO si Cr > 2,0, si réfractaire au diurétique de l'anse à forte dose.
Si un patient dans le bras IV est réfractaire à un maximum de 320 mg de Lasix IV ou de 8 mg de Bumex IV plus Metolazone, le patient peut passer au bras AQ.
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Comparateur actif : Diurétiques intraveineux Selon le protocole (Fig 2), s'il est randomisé dans le bras de traitement diurétique IV (IV), le patient recevra la dose initiale de diurétique IV en fonction de la fonction rénale de base ; puis la dose sera doublée toutes les 2 heures si réfractaire, jusqu'à un maximum de 8mg IV Bumex (ou 320mg IV Lasix).
La métolazone peut être ajoutée à 2,5 mg PO 30 minutes avant le diurétique de l'anse si CR < 2,0, ou 5 mg PO si Cr > 2,0, si réfractaire au diurétique de l'anse à forte dose.
Si le patient dans le bras IV est réfractaire à un maximum de 320 mg de Lasix IV ou de 8 mg de Bumex IV plus Metolazone, le patient peut passer au bras AQ.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'hospitalisations 7 jours après le traitement
Délai: Entre le traitement ambulatoire et 7 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le nombre de réadmissions à l'hospitalisation pour ICC entre les groupes d'intervention (bras Aquaphersis) et de contrôle
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Entre le traitement ambulatoire et 7 jours après le traitement ambulatoire
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Nombre d'hospitalisations 30 jours après le traitement
Délai: Entre le traitement ambulatoire et 30 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le nombre de réadmissions à l'hospitalisation pour ICC entre les groupes d'intervention (bras Aquaphersis) et de contrôle
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Entre le traitement ambulatoire et 30 jours après le traitement ambulatoire
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Nombre d'hospitalisations 60 jours après le traitement
Délai: Entre le traitement ambulatoire et 60 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le nombre de réadmissions à l'hospitalisation pour ICC entre les groupes d'intervention (bras Aquaphersis) et de contrôle
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Entre le traitement ambulatoire et 60 jours après le traitement ambulatoire
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Nombre d'hospitalisations 90 jours après le traitement
Délai: Entre le traitement ambulatoire et 90 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le nombre de réadmissions à l'hospitalisation pour ICC entre les groupes d'intervention (bras Aquaphersis) et de contrôle
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Entre le traitement ambulatoire et 90 jours après le traitement ambulatoire
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Changement de poids 7 jours après le traitement
Délai: Traitement ambulatoire jusqu'à 7 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le changement de poids (livres) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Traitement ambulatoire jusqu'à 7 jours après le traitement ambulatoire
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Changement de poids 30 jours après le traitement
Délai: Traitement ambulatoire jusqu'à 30 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le changement de poids (livres) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Traitement ambulatoire jusqu'à 30 jours après le traitement ambulatoire
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Changement de poids 60 jours après le traitement
Délai: Traitement ambulatoire jusqu'à 60 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le changement de poids (livres) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Traitement ambulatoire jusqu'à 60 jours après le traitement ambulatoire
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Changement de poids 90 jours après le traitement
Délai: Traitement ambulatoire jusqu'à 90 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le changement de poids (livres) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Traitement ambulatoire jusqu'à 90 jours après le traitement ambulatoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Élimination totale des fluides
Délai: Baseline (randomisation) à la sortie ambulatoire
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Comparer l'élimination totale de liquide (ml) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Baseline (randomisation) à la sortie ambulatoire
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Azote uréique sanguin au départ
Délai: Ligne de base (randomisation)
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Comparer l'azote uréique sanguin (BUN; mg/dl) (supérieur à la plage normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Ligne de base (randomisation)
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Azote uréique sanguin à 7 jours post-traitement
Délai: 7 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer l'azote uréique sanguin (BUN; mg/dl) (supérieur à la plage normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
7 jours après le traitement ambulatoire
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Azote uréique sanguin à 30 jours post-traitement
Délai: 30 jours après le traitement ambulatoire
|
Comparer l'azote uréique sanguin (BUN; mg/dl) (supérieur à la plage normale est pire)) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
30 jours après le traitement ambulatoire
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Azote uréique sanguin à 60 jours après le traitement
Délai: 60 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer l'azote uréique sanguin (BUN; mg/dl) (supérieur à la plage normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
60 jours après le traitement ambulatoire
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Azote uréique sanguin à 90 jours après le traitement
Délai: 90 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer l'azote uréique sanguin (BUN; mg/dl) (supérieur à la plage normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
90 jours après le traitement ambulatoire
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Créatinine au départ
Délai: Ligne de base (randomisation)
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Comparer la créatinine (Cr ; mg/dl) (une plage supérieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Ligne de base (randomisation)
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Créatinine à 7 jours post-traitement
Délai: 7 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer la créatinine (Cr ; mg/dl) (une plage supérieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
7 jours après le traitement ambulatoire
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Créatinine à 30 jours post-traitement
Délai: 30 jours après le traitement ambulatoire
|
Comparer la créatinine (Cr ; mg/dl) (une plage supérieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
30 jours après le traitement ambulatoire
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Créatinine à 60 jours post-traitement
Délai: 60 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer la créatinine (Cr ; mg/dl) (une plage supérieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
60 jours après le traitement ambulatoire
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Créatinine à 90 jours après le traitement
Délai: 90 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer la créatinine (Cr ; mg/dl) (une plage supérieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
90 jours après le traitement ambulatoire
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Taux de filtration glomérulaire au départ
Délai: Ligne de base (randomisation)
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Comparer le débit de filtration glomérulaire (DFG ; ml/min/1,73
mètres carrés) (la plage inférieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Ligne de base (randomisation)
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Taux de filtration glomérulaire à 7 jours post-traitement
Délai: 7 jours après le traitement ambulatoire
|
Comparer le débit de filtration glomérulaire (DFG ; ml/min/1,73
mètres carrés) (la plage inférieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
7 jours après le traitement ambulatoire
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Taux de filtration glomérulaire à 30 jours post-traitement
Délai: 30 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le débit de filtration glomérulaire (DFG ; ml/min/1,73
mètres carrés) (la plage inférieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
|
30 jours après le traitement ambulatoire
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Taux de filtration glomérulaire à 60 jours post-traitement
Délai: 60 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le débit de filtration glomérulaire (DFG ; ml/min/1,73
mètres carrés) (la plage inférieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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60 jours après le traitement ambulatoire
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Taux de filtration glomérulaire à 90 jours post-traitement
Délai: 90 jours après le traitement ambulatoire
|
Comparer le débit de filtration glomérulaire (DFG ; ml/min/1,73
mètres carrés) (la plage inférieure à la normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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90 jours après le traitement ambulatoire
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Test du peptide natriurétique cérébral (BNP) au départ
Délai: Ligne de base (randomisation)
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Comparer le BNP (pg/ml de sang) (supérieur à la plage normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Ligne de base (randomisation)
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Test du peptide natriurétique cérébral (BNP) à 7 jours après le traitement
Délai: 7 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le BNP (pg/ml de sang) (supérieur à la plage normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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7 jours après le traitement ambulatoire
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Test du peptide natriurétique cérébral (BNP) à 30 jours après le traitement
Délai: 30 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le BNP (pg/ml de sang) (supérieur à la plage normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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30 jours après le traitement ambulatoire
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Test du peptide natriurétique cérébral (BNP) à 60 jours après le traitement
Délai: 60 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le BNP (pg/ml de sang) (supérieur à la plage normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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60 jours après le traitement ambulatoire
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Test du peptide natriurétique cérébral (BNP) à 90 jours après le traitement
Délai: 90 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le BNP (pg/ml de sang) (supérieur à la plage normale est pire) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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90 jours après le traitement ambulatoire
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Test de marche de 6 minutes au départ
Délai: Ligne de base (randomisation)
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Comparez le test de marche de 6 minutes (mètres/6 minutes ; moins de distance signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Ligne de base (randomisation)
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Test de marche de 6 minutes à 7 jours après le traitement
Délai: 7 jours après le traitement ambulatoire
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Comparez le test de marche de 6 minutes (mètres/6 minutes ; moins de distance signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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7 jours après le traitement ambulatoire
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Test de marche de 6 minutes à 30 jours après le traitement
Délai: 30 jours après le traitement ambulatoire
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Comparez le test de marche de 6 minutes (mètres/6 minutes ; moins de distance signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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30 jours après le traitement ambulatoire
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Test de marche de 6 minutes à 60 jours après le traitement
Délai: 60 jours après le traitement ambulatoire
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Comparez le test de marche de 6 minutes (mètres/6 minutes ; moins de distance signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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60 jours après le traitement ambulatoire
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Test de marche de 6 minutes à 90 jours après le traitement
Délai: 90 jours après le traitement ambulatoire
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Comparez le test de marche de 6 minutes (mètres/6 minutes ; moins de distance signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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90 jours après le traitement ambulatoire
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Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLWHFQ)
Délai: Ligne de base (randomisation)
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Comparer le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (score total ; un score plus élevé signifie plus de déficience) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Ligne de base (randomisation)
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Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLWHFQ)
Délai: 7 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (score total ; un score plus élevé signifie plus de déficience) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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7 jours après le traitement ambulatoire
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Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLWHFQ)
Délai: 30 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (score total ; un score plus élevé signifie plus de déficience) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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30 jours après le traitement ambulatoire
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Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLWHFQ)
Délai: 60 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (score total ; un score plus élevé signifie plus de déficience) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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60 jours après le traitement ambulatoire
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Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLWHFQ)
Délai: 90 jours après le traitement ambulatoire
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Comparer le Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ) (score total ; un score plus élevé signifie plus de déficience) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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90 jours après le traitement ambulatoire
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SF-36 à la ligne de base
Délai: Ligne de base (randomisation)
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Comparez les sommes pondérées SF-36 (échelle de 0 à 100 ; un score inférieur signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Ligne de base (randomisation)
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SF-36 à 7 jours après le traitement
Délai: 7 jours après le traitement ambulatoire
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Comparez les sommes pondérées SF-36 (échelle de 0 à 100 ; un score inférieur signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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7 jours après le traitement ambulatoire
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SF-36 à 30 jours post-traitement
Délai: 30 jours après le traitement ambulatoire
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Comparez les sommes pondérées SF-36 (échelle de 0 à 100 ; un score inférieur signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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30 jours après le traitement ambulatoire
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SF-36 à 60 jours post-traitement
Délai: 60 jours après le traitement ambulatoire
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Comparez les sommes pondérées SF-36 (échelle de 0 à 100 ; un score inférieur signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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60 jours après le traitement ambulatoire
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SF-36 à 90 jours après le traitement
Délai: 90 jours après le traitement ambulatoire
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Comparez les sommes pondérées SF-36 (échelle de 0 à 100 ; un score inférieur signifie plus d'invalidité) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle
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90 jours après le traitement ambulatoire
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Evénements indésirables : incidents hémorragiques lors d'un traitement ambulatoire
Délai: Début du traitement jusqu'à la sortie, qui a généralement lieu le même jour, mais jusqu'à 3 jours après le traitement, si médicalement nécessaire.
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Comparez le nombre d'événements indésirables (incidents hémorragiques) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle : saignement, infection liée à la ligne, etc.
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Début du traitement jusqu'à la sortie, qui a généralement lieu le même jour, mais jusqu'à 3 jours après le traitement, si médicalement nécessaire.
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Evénements indésirables : infections de la ligne pendant le traitement Ambulatoire
Délai: Début du traitement jusqu'à 14 jours après le traitement.
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Comparez le nombre d'événements indésirables (infections de la ligne) chez les patients entre les groupes d'intervention et de contrôle : saignement, infection liée à la ligne, etc.
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Début du traitement jusqu'à 14 jours après le traitement.
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Frais
Délai: Base de référence (randomisation) à 90 jours après la sortie
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Comparer les coûts (dollars) entre les groupes d'intervention et de contrôle
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Base de référence (randomisation) à 90 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramona Gelzer Bell, MD, James A. Haley Veterans Administration Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Heart Failure Society of America, Lindenfeld J, Albert NM, Boehmer JP, Collins SP, Ezekowitz JA, Givertz MM, Katz SD, Klapholz M, Moser DK, Rogers JG, Starling RC, Stevenson WG, Tang WH, Teerlink JR, Walsh MN. HFSA 2010 Comprehensive Heart Failure Practice Guideline. J Card Fail. 2010 Jun;16(6):e1-194. doi: 10.1016/j.cardfail.2010.04.004.
- Adams KF Jr, Fonarow GC, Emerman CL, LeJemtel TH, Costanzo MR, Abraham WT, Berkowitz RL, Galvao M, Horton DP; ADHERE Scientific Advisory Committee and Investigators. Characteristics and outcomes of patients hospitalized for heart failure in the United States: rationale, design, and preliminary observations from the first 100,000 cases in the Acute Decompensated Heart Failure National Registry (ADHERE). Am Heart J. 2005 Feb;149(2):209-16. doi: 10.1016/j.ahj.2004.08.005.
- Yancy CW, Jessup M, Bozkurt B, Butler J, Casey DE Jr, Drazner MH, Fonarow GC, Geraci SA, Horwich T, Januzzi JL, Johnson MR, Kasper EK, Levy WC, Masoudi FA, McBride PE, McMurray JJ, Mitchell JE, Peterson PN, Riegel B, Sam F, Stevenson LW, Tang WH, Tsai EJ, Wilkoff BL; American College of Cardiology Foundation; American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. 2013 ACCF/AHA guideline for the management of heart failure: a report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2013 Oct 15;62(16):e147-239. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.019. Epub 2013 Jun 5. No abstract available.
- Polanczyk CA, Newton C, Dec GW, Di Salvo TG. Quality of care and hospital readmission in congestive heart failure: an explicit review process. J Card Fail. 2001 Dec;7(4):289-98. doi: 10.1054/jcaf.2001.28931.
- Hamner JB, Ellison KJ. Predictors of hospital readmission after discharge in patients with congestive heart failure. Heart Lung. 2005 Jul-Aug;34(4):231-9. doi: 10.1016/j.hrtlng.2005.01.001.
- Krumholz HM, Chen YT, Wang Y, Vaccarino V, Radford MJ, Horwitz RI. Predictors of readmission among elderly survivors of admission with heart failure. Am Heart J. 2000 Jan;139(1 Pt 1):72-7. doi: 10.1016/s0002-8703(00)90311-9.
- Lee WY, Capra AM, Jensvold NG, Gurwitz JH, Go AS; Epidemiology, Practice, Outcomes, and Cost of Heart Failure (EPOCH) Study. Gender and risk of adverse outcomes in heart failure. Am J Cardiol. 2004 Nov 1;94(9):1147-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2004.07.081.
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- Wilcox CS. Diuretics. In: Brenner BM, Rector FC. The kidney. Philadelphia: WB Saunders, 1996: 2299-330.
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