Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiiviset proteesit parantavat otetta ja kurkotusta SCI:n jälkeen

maanantai 7. huhtikuuta 2025 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kognitiivinen kuntoutusalusta käteen tarttumiseen selkäydinvamman jälkeen käyttämällä virtuaalitodellisuutta ja instrumentoituja puettavia laitteita

Toiminnallisten liikkeiden kuntouttaminen selkäydinvaurion (SCI) jälkeen vaatii sitoutumista ja sitoutumista fysioterapian prosesseihin. Tuloksia voidaan parantaa tekniikoilla, jotka vahvistavat kognitiivisia yhteyksiä käyttäjien ja fysioterapiaharjoitusten välillä.

Tutkijat tutkivat virtuaalitodellisuuden ja innovatiivisen puettavan teknologian yhdistelmiä käden tartuntojen ja ulottuvuuden nopeuttamiseksi. Nämä laitteet käyttävät moniaistista palautetta parantamaan tahdontunnetta tai hallinnan tunnetta ja harjoittelemaan liikkeitä paremmin fyysisten kuntoutusharjoitusten aikana. Tutkijat mittaavat näiden laitteiden vaikutusta suoritettujen liikkeiden nopeuteen, tehokkuuteen ja tarkkuuteen veteraaneissa, joilla on SCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Selkäydinvamma (SCI) kohdunkaulan tasolla heikentää käden toimintaa ja vaarantaa vakavasti päivittäisten toimintojen suorittamisen. Fyysinen kuntoutusprosessi vaatii osallistujalta sitoutumista saavuttaakseen merkityksellisiä hyötyjä toiminnassa. Kognitiivisesti mukaansatempaavat kuntoutusmenetelmät voivat helpottaa suurempaa sitoutumista harjoituksiin ja parantaa liikeoppimista.

Tutkijat ehdottavat, että kehitetään innovatiivisia alustoja, jotka hyödyntävät virtuaalitodellisuutta (VR) ja instrumentoituja puettavia laitteita, jotka parantavat kognitiivisia tekijöitä käden ottamisen ja ulottuvuuden motorisessa oppimisessa SCI:n jälkeen. Näitä tekijöitä ovat suurempi tahdontuntemus tai hallinnan käsitys ja moniaistiinen palaute. Toimivuuden tunne liittyy parempaan liikkeenhallintaan, ja erilaiset sensoriset palautemenetelmät (visuaalinen, ääni ja haptinen) ovat osoittautuneet tehokkaiksi liikeharjoittelussa. Näitä tekijöitä ei kuitenkaan oteta hyvin huomioon perinteisissä fysioterapiamenetelmissä.

Tutkijat ovat kehittäneet kaksi uutta kognitiiviseen pohjaan perustuvaa alustaa tartunta- ja ulottuvuuden parantamiseksi ja ehdottavat kunkin alustan testaamista veteraaneille, joilla on krooninen SCI kohdunkaulan tasolla.

Tavoite 1 tutkii, kuinka "kognitio"-käsine voi parantaa toiminnallista otetta. Tämä käsine sisältää voima- ja taipuisuusantureita, jotka antavat syötteitä koneoppimisalgoritmille, joka on koulutettu ennustamaan, milloin varma ote saavutetaan. Käsine varoittaa käyttäjää turvallisesta otosta sisäänrakennettujen sensorimoduulien kautta, jotka tarjoavat visuaalista (LED), ääni (piippaus) ja kosketuspalautetta (värähtely). Koulutuksen aikana palautetta annetaan vähitellen lyhyemmillä aikaväleillä, jotta asteittain saadaan aikaan tahdonvoimaa, joka perustuu neurotieteen periaatteeseen "tahallinen sitominen". Tämä periaate viittaa siihen, että suuremmalla tahdonvoimalla havaitaan, että heidän toimintansa (eli varma ote) liittyy ajallisesti enemmän aistilliseen seuraukseen (eli käsinepalautteeseen). Käsine on käyttövalmis, ja se on nyt yhteensopiva räätälöityjen VR-sovellusten kanssa, jotta se tarjoaa parannettua aistinvaraista palautetta mukaansatempaavien ja räätälöityjen visuaalisten ja äänihälytysten avulla. Tutkijat olettavat, että tehostettu palaute VR:ssä tuottaa jopa suurempia parannuksia tarttumissuorituskykyyn kuin pelkkä sisäänrakennettu palaute.

Tavoite 2 tutkii, kuinka SCI:tä sairastavat veteraanit voivat oppia paremman käsivarren lihasten hallinnan virtuaalisen kurottamisen aikana, kun he käyttävät "sensorista" tukea, joka tarjoaa isometrisen vastuksen yhdelle käsivarrelle, mikä saa aikaan elektromyografia (EMG) -kuvioita, jotka voivat ohjata virtuaalista käsivartta. Henkilö saa harjoittelun aikana visuaalista palautetta VR:stä ja lihasjänteiden haptista palautetta ahdista. Jännestimulaatio voi saada aikaan liiketuntemuksia, jotka moduloivat lihasten aktivaatiomalleja. VR-palaute antaa tietoisia liikeharjoitteluvihjeitä, kun taas värähtelypalaute saa alitajuisesti esiin selkeämpiä EMG-kuvioita klusterianalyysin perusteella. Tutkijat olettavat, että erillisten EMG-kuvioiden edistäminen, joka saavutetaan maksimoimalla klusterien väliset etäisyydet, parantaa kosketus-touch-tehtävän suorituskykyä.

Tärkeää on, että konsepti kognitiivisen toimivuuden vahvistamisesta ja liikkeen oppimisesta puettavan teknologian, monisensorisen palautteen ja virtuaalitodellisuuden avulla fyysisen harjoittelun aikana on sovellettavissa kaikkiin hermo-lihasvamman muotoihin, mukaan lukien aivohalvaus ja traumaattinen aivovamma SCI:n lisäksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SCI tapahtui yli 12 kuukautta sitten
  • SCI esiintyi tasojen C1-T1 välillä
  • Käden heikkous: pisteet 2, 3 tai 4/5 manuaalisessa lihastestauksessa sormen ojentamisesta, sormen taivutuksesta tai sormen sieppauksesta kummassakin kädessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut vakavat aivo- tai selkäydinvammat
  • Kohtausten historia
  • hengityslaitteen riippuvuus; avoin trakeostomia
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka alentavat merkittävästi kohtauskynnystä
  • Merkittäviä kognitiivisia puutteita historiassa
  • Avoimet ihovauriot kasvoissa, kaulassa, hartioissa, käsivarsissa tai käsissä
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ei kognitiivista palautetta
Suorita tehtävä ilman kognitiivista palautetta.
Tutkijat ovat kehittäneet ja testaaneet instrumentoidun käsineen toimivan prototyypin varoittaakseen käyttäjää turvallisesta esineiden tarttumisesta. Sisäänrakennetut voima- ja joustoanturit antavat syötteitä koneoppimisalgoritmille (keinohermoverkko, ANN) suojatun otteen arvioimiseksi aiemmin kerättyjen harjoitustietojen perusteella. Käsine parantaa toimivuutta varoittamalla käyttäjää varmistamaan otteen sensoristen palautemoduulien avulla (visuaalinen - LED, ääni - piippaus, kosketus - vibraattori).

Koon ja asennon mukaan säädettävä käsivarsi, jossa on painotuki ja kotelo tärinämoottoreille ja EMG-antureille. Asennon säätö antaa fysioterapeutille mahdollisuuden löytää ja suositella käsivarren asentoja, jotka ovat kliinisesti merkityksellisiä

jokainen henkilö. Osallistuja voi sitten isometrisesti työntää/vastustaa tukia vasten vahvistaakseen kohdelihaksia samalla kun hän suorittaa VR:n kosketusta. Henkilö saa visuaalista palautetta virtuaaliympäristöstä liikesuorituksen harjoittamiseksi ja vibrotaktiilista palautetta jänteisiin säätämään alitajuisesti lihasten aktivaatiotapojaan.

Active Comparator: Välipalaute.
Suorita tehtävä välipalautteen avulla.
Tutkijat ovat kehittäneet ja testaaneet instrumentoidun käsineen toimivan prototyypin varoittaakseen käyttäjää turvallisesta esineiden tarttumisesta. Sisäänrakennetut voima- ja joustoanturit antavat syötteitä koneoppimisalgoritmille (keinohermoverkko, ANN) suojatun otteen arvioimiseksi aiemmin kerättyjen harjoitustietojen perusteella. Käsine parantaa toimivuutta varoittamalla käyttäjää varmistamaan otteen sensoristen palautemoduulien avulla (visuaalinen - LED, ääni - piippaus, kosketus - vibraattori).

Koon ja asennon mukaan säädettävä käsivarsi, jossa on painotuki ja kotelo tärinämoottoreille ja EMG-antureille. Asennon säätö antaa fysioterapeutille mahdollisuuden löytää ja suositella käsivarren asentoja, jotka ovat kliinisesti merkityksellisiä

jokainen henkilö. Osallistuja voi sitten isometrisesti työntää/vastustaa tukia vasten vahvistaakseen kohdelihaksia samalla kun hän suorittaa VR:n kosketusta. Henkilö saa visuaalista palautetta virtuaaliympäristöstä liikesuorituksen harjoittamiseksi ja vibrotaktiilista palautetta jänteisiin säätämään alitajuisesti lihasten aktivaatiotapojaan.

Kokeellinen: Tehostettu palaute
Suorita tehtävä virtuaalitodellisuuden ja/tai haptisen palautteen avulla.
Tutkijat ovat kehittäneet ja testaaneet instrumentoidun käsineen toimivan prototyypin varoittaakseen käyttäjää turvallisesta esineiden tarttumisesta. Sisäänrakennetut voima- ja joustoanturit antavat syötteitä koneoppimisalgoritmille (keinohermoverkko, ANN) suojatun otteen arvioimiseksi aiemmin kerättyjen harjoitustietojen perusteella. Käsine parantaa toimivuutta varoittamalla käyttäjää varmistamaan otteen sensoristen palautemoduulien avulla (visuaalinen - LED, ääni - piippaus, kosketus - vibraattori).

Koon ja asennon mukaan säädettävä käsivarsi, jossa on painotuki ja kotelo tärinämoottoreille ja EMG-antureille. Asennon säätö antaa fysioterapeutille mahdollisuuden löytää ja suositella käsivarren asentoja, jotka ovat kliinisesti merkityksellisiä

jokainen henkilö. Osallistuja voi sitten isometrisesti työntää/vastustaa tukia vasten vahvistaakseen kohdelihaksia samalla kun hän suorittaa VR:n kosketusta. Henkilö saa visuaalista palautetta virtuaaliympäristöstä liikesuorituksen harjoittamiseksi ja vibrotaktiilista palautetta jänteisiin säätämään alitajuisesti lihasten aktivaatiotapojaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen ajan muutosta turvallisen otteen saavuttamiseksi (vain Cognition Glove)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Prosenttiosuus ajassa (sekuntia) turvallisen otteen saavuttamiseksi. Pienempi aika on parempi.
Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Prosentuaalinen muutos Ajankohtana täydentää ja sijoittaa objekti-kognition käsineen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Prosenttiosuus ajankohdassa (sekuntia) poimia ja sijoittaa objekti. Pienempi aika on parempi.
Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Prosentuaalinen muutos ajan täydelliseen koe-sensoriseen ahdin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Prosenttiosuus ajankohdasta (sekuntia) saavuttaakseen tavoitteen saavuttavan kokeet VR -ympäristössä. Pienempi aika on parempi.
Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosentuaalinen muutos liikkeen polkupituudessa liikkuvassa objekti-kognitiohansikkaassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Polkupituuden prosentuaalinen muutos saavuttamisen/tarttumisen/liikkumisen aikana. Lyhyempi on parempi.
Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Muutos liiketasossa kohti virtuaalisia kohteita-sensoria ahdin
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Polkupituuden prosentuaalinen muutos virtuaalisten kohteiden saavuttamisen aikana. Lyhyempi on parempi.
Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Virhe objektin asettamisessa kohteeseen (vain kognittikäsine)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana
Virhe objektin sijoittamisen loppuun saattamisessa kohteeseen.
Perustaso ja 6 tunnin laboratorioistunnon seuraaminen arvioitu tehtävän suorittamisen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Noam Y. Harel, MD PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rajoitettu tietojoukko (LDS) jaetaan sähköisessä muodossa VA:n hyväksymän tiedonkäyttösopimuksen mukaisesti.

Tämä sisältää kaikki tulostiedot ja yksilöimättömät demografiset tiedot.

Yksilöllisesti tunnistettavia tietoja jaetaan voimassa olevan HIPAA-valtuutuksen, tietoisen suostumuksen ja asianmukaisen kirjallisen sopimuksen mukaisesti, joka rajoittaa tietojen käytön valtuutuksessa ja suostumuksessa kuvattuihin ehtoihin, sekä vastaanottajan kirjallisen vakuutuksen, että tietoja säilytetään 38 CFR osan 1.466 turvavaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisemisen yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksilöllisesti tunnistettavia tietoja jaetaan voimassa olevan HIPAA-valtuutuksen, tietoisen suostumuksen ja asianmukaisen kirjallisen sopimuksen mukaisesti, joka rajoittaa tietojen käytön valtuutuksessa ja suostumuksessa kuvattuihin ehtoihin, sekä vastaanottajan kirjallisen vakuutuksen, että tietoja säilytetään 38 CFR osan 1.466 turvavaatimusten mukaisesti.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa