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Prothèses cognitives pour améliorer la préhension et l'atteinte après une lésion médullaire

7 avril 2025 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Plateforme de rééducation cognitive de la préhension de la main après une lésion de la moelle épinière utilisant la réalité virtuelle et des appareils portables instrumentés

La rééducation des mouvements fonctionnels après une lésion de la moelle épinière (SCI) nécessite un engagement et un engagement envers les processus de thérapie physique. Les résultats peuvent être améliorés par des techniques qui renforcent les connexions cognitives entre les utilisateurs et les exercices de physiothérapie.

Les enquêteurs étudieront des combinaisons de réalité virtuelle et de technologie portable innovante pour accélérer la réhabilitation de la préhension et de la portée de la main. Ces appareils utilisent une rétroaction multisensorielle pour améliorer le sens de l'agence ou le sentiment de contrôle et mieux entraîner les mouvements lors des exercices de réadaptation physique. Les enquêteurs mesureront l'effet de ces dispositifs sur l'amélioration de la vitesse, de l'efficacité et de la précision des mouvements effectués chez les vétérans atteints de SCI.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une lésion de la moelle épinière (SCI) au niveau cervical altère la fonction de la main compromet gravement la performance des activités de la vie quotidienne. Le processus de réadaptation physique nécessite l'engagement du participant à réaliser des gains fonctionnels significatifs. Les approches de réadaptation qui sont engageantes sur le plan cognitif peuvent faciliter un plus grand engagement envers la pratique et améliorer l'apprentissage du mouvement.

Les chercheurs proposent de développer des plates-formes innovantes qui utilisent la réalité virtuelle (VR) et des appareils portables instrumentés qui améliorent les facteurs cognitifs lors de l'apprentissage moteur de la prise et de la portée de la main après une SCI. Ces facteurs comprennent un plus grand sens de l'agence, ou une perception de contrôle, et une rétroaction multisensorielle. Le sens de l'agence est impliqué dans un meilleur contrôle des mouvements, et diverses modalités de rétroaction sensorielle (visuelle, audio et haptique) se sont avérées efficaces dans l'entraînement au mouvement. Cependant, ces facteurs ne sont pas bien pris en compte dans les approches de physiothérapie traditionnelles.

Les chercheurs ont développé deux nouvelles plates-formes cognitives pour réhabiliter la fonction de préhension et d'atteinte et proposent de tester chaque plate-forme chez les vétérans atteints d'une lésion médullaire chronique au niveau cervical.

L'objectif 1 étudiera comment le gant "cognition" peut améliorer la préhension fonctionnelle. Ce gant comprend des capteurs de force et de flexion qui fournissent des entrées à un algorithme d'apprentissage automatique formé pour prédire quand une prise sûre est atteinte. Le gant avertit l'utilisateur de la prise en main sécurisée grâce à des modules sensoriels intégrés fournissant un retour visuel (LED), audio (bipeur) et tactile (vibreur). Au cours de la formation, un retour d'information est fourni à des intervalles de temps progressivement plus courts pour induire progressivement l'agentivité sur la base du principe neuroscientifique de « liaison intentionnelle ». Ce principe suggère qu'avec une plus grande agence, on perçoit que leur action (c'est-à-dire une prise sûre) est plus couplée dans le temps à une conséquence sensorielle (c'est-à-dire un retour de gant). Le gant est prêt à l'emploi et est désormais compatible avec les applications VR personnalisées pour fournir un retour sensoriel amélioré grâce à des alertes visuelles et sonores attrayantes et personnalisées. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'une rétroaction améliorée en réalité virtuelle produira des améliorations encore plus importantes des performances de préhension que la rétroaction embarquée seule.

L'objectif 2 étudiera comment les vétérans atteints de SCI peuvent apprendre un meilleur contrôle des muscles du bras lors de l'atteinte virtuelle tout en utilisant une attelle "sensorielle" qui fournit une résistance isométrique à un bras pour obtenir des schémas d'électromyographie (EMG) qui peuvent entraîner un bras virtuel. La personne reçoit un retour visuel de la réalité virtuelle et un retour haptique du tendon musculaire de l'orthèse pendant l'entraînement. La stimulation des tendons peut provoquer des sensations de mouvement qui modulent les schémas d'activation musculaire. Le retour VR fournira des signaux d'entraînement au mouvement conscient tandis que le retour de vibration suscitera inconsciemment des modèles EMG plus distincts basés sur l'analyse par grappes. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la promotion de modèles EMG distincts, obtenus en maximisant les distances inter-cluster, améliorera les performances d'une tâche d'atteinte au toucher.

Il est important de noter que le concept de renforcement de l'agence cognitive et de l'apprentissage du mouvement à l'aide de la technologie portable, de la rétroaction multisensorielle et de la réalité virtuelle pendant l'entraînement physique sera applicable à toutes les formes de déficience neuromusculaire, y compris les accidents vasculaires cérébraux et les lésions cérébrales traumatiques en plus des SCI.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • La SCI s'est produite il y a plus de 12 mois
  • Une lésion médullaire est survenue entre les niveaux C1-T1
  • Faiblesse de la main : score de 2, 3 ou 4 sur 5 au test musculaire manuel d'extension des doigts, de flexion des doigts ou d'abduction des doigts dans l'une ou l'autre main

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres lésions cérébrales ou médullaires graves
  • Antécédents de convulsions
  • Dépendance au ventilateur ; trachéotomie ouverte
  • Utilisation de médicaments qui abaissent considérablement le seuil épileptogène
  • Antécédents de déficits cognitifs importants
  • Lésions cutanées ouvertes sur le visage, le cou, les épaules, les bras ou les mains
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pas de retour cognitif
Effectuez une tâche sans retour cognitif.
Les enquêteurs ont développé et testé un prototype fonctionnel d'un gant instrumenté pour alerter l'utilisateur sur la prise sûre d'objets. Les capteurs de force et de flexion intégrés fournissent des entrées à un algorithme d'apprentissage automatique (réseau de neurones artificiels, ANN) pour estimer la prise sécurisée en fonction des données d'entraînement précédemment collectées. Le gant améliore l'agence en alertant l'utilisateur pour qu'il sécurise la prise grâce à des modules de retour sensoriel (visuel - LED, audio - bipeur, tactile - vibreur).

Une attelle de bras réglable en taille et en position avec capacité de support de poids et boîtier pour moteurs de vibration et capteurs EMG. L'ajustement de la position permet aux physiothérapeutes de trouver et de recommander des postures de bras qui sont cliniquement pertinentes pour

chaque personne. Le participant peut alors pousser/résister de manière isométrique contre l'orthèse pour renforcer les muscles cibles tout en effectuant une portée au toucher VR. La personne recevra un retour visuel de l'environnement virtuel pour entraîner les performances de mouvement et un retour vibrotactile au niveau des tendons pour ajuster inconsciemment leurs schémas d'activation musculaire

Comparateur actif: Commentaires intermédiaires.
Effectuer une tâche avec un feedback intermédiaire.
Les enquêteurs ont développé et testé un prototype fonctionnel d'un gant instrumenté pour alerter l'utilisateur sur la prise sûre d'objets. Les capteurs de force et de flexion intégrés fournissent des entrées à un algorithme d'apprentissage automatique (réseau de neurones artificiels, ANN) pour estimer la prise sécurisée en fonction des données d'entraînement précédemment collectées. Le gant améliore l'agence en alertant l'utilisateur pour qu'il sécurise la prise grâce à des modules de retour sensoriel (visuel - LED, audio - bipeur, tactile - vibreur).

Une attelle de bras réglable en taille et en position avec capacité de support de poids et boîtier pour moteurs de vibration et capteurs EMG. L'ajustement de la position permet aux physiothérapeutes de trouver et de recommander des postures de bras qui sont cliniquement pertinentes pour

chaque personne. Le participant peut alors pousser/résister de manière isométrique contre l'orthèse pour renforcer les muscles cibles tout en effectuant une portée au toucher VR. La personne recevra un retour visuel de l'environnement virtuel pour entraîner les performances de mouvement et un retour vibrotactile au niveau des tendons pour ajuster inconsciemment leurs schémas d'activation musculaire

Expérimental: Commentaires améliorés
Effectuez une tâche avec la réalité virtuelle et/ou le retour haptique.
Les enquêteurs ont développé et testé un prototype fonctionnel d'un gant instrumenté pour alerter l'utilisateur sur la prise sûre d'objets. Les capteurs de force et de flexion intégrés fournissent des entrées à un algorithme d'apprentissage automatique (réseau de neurones artificiels, ANN) pour estimer la prise sécurisée en fonction des données d'entraînement précédemment collectées. Le gant améliore l'agence en alertant l'utilisateur pour qu'il sécurise la prise grâce à des modules de retour sensoriel (visuel - LED, audio - bipeur, tactile - vibreur).

Une attelle de bras réglable en taille et en position avec capacité de support de poids et boîtier pour moteurs de vibration et capteurs EMG. L'ajustement de la position permet aux physiothérapeutes de trouver et de recommander des postures de bras qui sont cliniquement pertinentes pour

chaque personne. Le participant peut alors pousser/résister de manière isométrique contre l'orthèse pour renforcer les muscles cibles tout en effectuant une portée au toucher VR. La personne recevra un retour visuel de l'environnement virtuel pour entraîner les performances de mouvement et un retour vibrotactile au niveau des tendons pour ajuster inconsciemment leurs schémas d'activation musculaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement dans le temps pour atteindre une compréhension sécurisée (gant de cognition uniquement)
Délai: La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Pourcentage de changement dans le temps (secondes) pour atteindre une compréhension sécurisée. Le temps inférieur est meilleur.
La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Pourcentage de changement dans le temps pour terminer le ramassage et le placement du gant-cognition objet
Délai: La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Pourcentage de changement de temps (secondes) pour ramasser et relancer l'objet. Le temps inférieur est meilleur.
La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Pourcentage de changement dans le temps pour terminer l'attelle sensorielle des essais
Délai: La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Pourcentage de changement de temps (secondes) pour terminer la cible atteignant des essais dans l'environnement VR. Le temps inférieur est meilleur.
La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de changement de la longueur de trajectoire du mouvement dans le gant de cognition d'objet en mouvement
Délai: La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Pourcentage de variation de la longueur de la trajectoire pendant l'atteinte / la saisie / le déménagement. Clor plus court c'est mieux.
La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Pourcentage de changement de la longueur de trajectoire vers des cibles virtuelles
Délai: La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Pourcentage de variation de la longueur du chemin lors de la réalisation des cibles virtuelles. Clor plus court c'est mieux.
La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Erreur de placer l'objet sur Target (Cognition Glove uniquement)
Délai: La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche
Erreur en terminant le placement de l'objet sur la cible.
La ligne de base et la suite de la session de laboratoire de 6 heures, évaluée lors de l'exécution de la tâche

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Noam Y. Harel, MD PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

17 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Première publication (Réel)

8 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Un ensemble de données limité (LDS) sera partagé au format électronique conformément à un accord d'utilisation des données approuvé par VA.

Cela inclura toutes les données sur les résultats et les données démographiques anonymisées.

Les données identifiables individuellement seront partagées conformément à l'autorisation HIPAA valide, au consentement éclairé et à un accord écrit approprié limitant l'utilisation des données aux conditions décrites dans l'autorisation et le consentement, et une assurance écrite du destinataire que les informations seront conservées dans conformément aux exigences de sécurité de 38 CFR Part 1.466.

Délai de partage IPD

Dès publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les données identifiables individuellement seront partagées conformément à l'autorisation HIPAA valide, au consentement éclairé et à un accord écrit approprié limitant l'utilisation des données aux conditions décrites dans l'autorisation et le consentement, et une assurance écrite du destinataire que les informations seront conservées dans conformément aux exigences de sécurité de 38 CFR Part 1.466.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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