Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív alapú protézisek az SCI utáni megfogás és az elérés javítására

2023. december 7. frissítette: VA Office of Research and Development

Gerincvelősérülés utáni kézfogás kognitív alapú rehabilitációs platformja virtuális valóság és műszeres hordható eszközök segítségével

A gerincvelő-sérülés (SCI) utáni funkcionális mozgások rehabilitációja elkötelezettséget és elkötelezettséget igényel a fizikoterápia folyamatai iránt. Az eredmények javíthatók olyan technikákkal, amelyek erősítik a kognitív kapcsolatokat a felhasználók és a fizikoterápiás gyakorlatok között.

A kutatók a virtuális valóság és az innovatív hordható technológia kombinációit vizsgálják majd, hogy felgyorsítsák a kézfogás és a kinyúlás rehabilitációját. Ezek az eszközök multi-szenzoros visszacsatolást használnak, hogy fokozzák az önrendelkezés érzését vagy a kontroll érzését, és jobban edzzék a mozgásokat a fizikai rehabilitációs gyakorlatok során. A kutatók meg fogják mérni ezen eszközök hatását az SCI-vel rendelkező veteránok mozgásának sebességének, hatékonyságának és pontosságának javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A nyaki gerincvelő-sérülés (SCI) rontja a kézműködést, és súlyosan veszélyezteti a mindennapi tevékenységek végzését. A fizikai rehabilitációs folyamat megköveteli a résztvevő elkötelezettségét a funkció jelentős javulása érdekében. A kognitívan vonzó rehabilitációs megközelítések elősegíthetik a gyakorlat iránti nagyobb elkötelezettséget és a jobb mozgástanulást.

A kutatók olyan innovatív platformok kifejlesztését javasolják, amelyek virtuális valóságot (VR) és műszeres hordható eszközöket használnak, amelyek javítják a kognitív tényezőket a kézfogás és az elérés motoros tanulása során az SCI után. Ezek a tényezők magukban foglalják az önrendelkezés nagyobb érzetét vagy az irányítás észlelését, valamint a több érzékszervi visszacsatolást. Az ügynökség érzése a nagyobb mozgásszabályozásban rejlik, és a különböző szenzoros visszacsatolási módok (vizuális, hangos és tapintható) hatékonynak bizonyultak a mozgásképzésben. Ezeket a tényezőket azonban nem veszik figyelembe a hagyományos fizikoterápiás megközelítések.

A kutatók két új, kognitív alapú platformot fejlesztettek ki a megfogási és elérési funkció helyreállítására, és azt javasolják, hogy mindegyik platformot teszteljék a krónikus SCI-ben szenvedő veteránoknál a nyaki szinten.

Az 1. cél azt vizsgálja, hogy a „kogníciós” kesztyű hogyan javíthatja a funkcionális fogást. Ez a kesztyű erő- és hajlításérzékelőket tartalmaz, amelyek bemeneteket biztosítanak a gépi tanulási algoritmushoz, amely arra van kiképezve, hogy előre jelezze, mikor érhető el a biztonságos fogás. A kesztyű a fedélzeti szenzoros modulokon keresztül figyelmezteti a felhasználót a biztonságos megfogásra, amely vizuális (LED), hangjelzést (csipogó) és tapintható (vibrátor) visszajelzést biztosít. A képzés során a visszacsatolás fokozatosan rövidebb időközönként történik, hogy fokozatosan indukálják a cselekvést a „szándékos kötődés” idegtudományi elve alapján. Ez az elv azt sugallja, hogy nagyobb cselekvéssel az ember úgy érzékeli, hogy cselekvésük (azaz a biztos megfogás) időben jobban kapcsolódik egy szenzoros következményhez (azaz a kesztyűs visszacsatoláshoz). A kesztyű készen áll a felhasználóra, és immáron kompatibilis a testreszabott VR-alkalmazásokkal, hogy fokozott szenzoros visszacsatolást biztosítson magával ragadó és testreszabott vizuális és hangjelzésekkel. A kutatók azt feltételezik, hogy a VR fokozott visszacsatolása még nagyobb javulást eredményez a megfogási teljesítményben, mint önmagában.

A 2. cél azt vizsgálja, hogy az SCI-vel rendelkező veteránok hogyan tanulhatják meg a kar izomzatának jobb irányítását a virtuális elérés során, miközben olyan „szenzoros” merevítőt használnak, amely izometrikus ellenállást biztosít az egyik karnak, hogy elektromiográfiás (EMG) mintákat idézzenek elő, amelyek képesek egy virtuális kart irányítani. Az edzés során a személy vizuális visszajelzést kap a VR-től és izom-ín-érintkezési visszajelzést a merevítőtől. Az ínstimuláció olyan mozgásérzéseket válthat ki, amelyek módosítják az izomaktivációs mintákat. A VR visszacsatolás tudatos mozgástréning jelzéseket ad, míg a vibrációs visszacsatolás a klaszteranalízis alapján tudat alatt jobban megkülönböztethető EMG-mintákat vált ki. A kutatók azt feltételezik, hogy a különböző EMG-minták előmozdítása, amelyet a klaszterek közötti távolságok maximalizálásával érnek el, javítani fogja az érintés-érintéses feladat teljesítményét.

Fontos, hogy a kognitív ügynökség megerősítésének és a mozgástanulásnak a viselhető technológiával, a multi-szenzoros visszacsatolásokkal és a fizikai edzés során a virtuális valósággal történő erősítésének koncepciója alkalmazható lesz a neuromuszkuláris károsodás minden formájára, beleértve az SCI mellett a stroke-ot és a traumás agysérülést is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468-3904
        • James J. Peters VA Medical Center, Bronx, NY

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az SCI több mint 12 hónappal ezelőtt fordult elő
  • Az SCI a C1-T1 szintek között fordult elő
  • Kézgyengeség: 5-ből 2, 3 vagy 4 pont az ujjnyújtás, az ujjhajlítás vagy az ujjelrablás kézi izomtesztjén mindkét kézben

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb súlyos agyi vagy gerincvelői sérülések anamnézisében
  • A rohamok története
  • lélegeztetőgép-függőség; nyitott tracheostomia
  • Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek jelentősen csökkentik a rohamküszöböt
  • Jelentős kognitív hiányosságok története
  • Nyílt bőrelváltozások az arcon, a nyakon, a vállakon, a karokon vagy a kezeken
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nincs kognitív visszajelzés
A feladat végrehajtása kognitív visszajelzés nélkül.
A nyomozók egy műszeres kesztyű funkcionális prototípusát fejlesztették ki és tesztelték, hogy figyelmeztessék a felhasználót a tárgyak biztonságos megfogására. A beépített erő- és hajlítóérzékelők bemeneteket biztosítanak egy gépi tanulási algoritmushoz (mesterséges neurális hálózat, ANN), hogy a korábban gyűjtött tanítási adatok alapján megbecsüljék a biztonságos megfogást. A kesztyű javítja az ügyintézést azáltal, hogy figyelmezteti a felhasználót a biztonságos megfogásra a szenzoros visszacsatoló modulokon (vizuális - LED, audio - csipogó, tapintható - vibrátor) keresztül.

Méretben és pozícióban állítható karmerevítő súlytartó képességgel és házzal vibrációs motorokhoz és EMG-érzékelőkhöz. A helyzetbeállítás lehetővé teszi a fizikoterapeuták számára, hogy megtalálják és ajánlják azokat a karhelyzeteket, amelyek klinikailag relevánsak

minden ember. A résztvevő ezután izometrikusan nyomhatja/ellenállhat neki a merevítőnek, hogy megerősítse a célizmokat, miközben VR-elérhető érintést hajt végre. A személy vizuális visszajelzést kap a virtuális környezettől a mozgásteljesítmény edzéséhez és vibrotaktilis visszajelzést az inaknál, hogy tudat alatt módosítsa izomaktivációs mintáit.

Aktív összehasonlító: Köztes visszajelzés.
A feladat végrehajtása közbenső visszajelzéssel.
A nyomozók egy műszeres kesztyű funkcionális prototípusát fejlesztették ki és tesztelték, hogy figyelmeztessék a felhasználót a tárgyak biztonságos megfogására. A beépített erő- és hajlítóérzékelők bemeneteket biztosítanak egy gépi tanulási algoritmushoz (mesterséges neurális hálózat, ANN), hogy a korábban gyűjtött tanítási adatok alapján megbecsüljék a biztonságos megfogást. A kesztyű javítja az ügyintézést azáltal, hogy figyelmezteti a felhasználót a biztonságos megfogásra a szenzoros visszacsatoló modulokon (vizuális - LED, audio - csipogó, tapintható - vibrátor) keresztül.

Méretben és pozícióban állítható karmerevítő súlytartó képességgel és házzal vibrációs motorokhoz és EMG-érzékelőkhöz. A helyzetbeállítás lehetővé teszi a fizikoterapeuták számára, hogy megtalálják és ajánlják azokat a karhelyzeteket, amelyek klinikailag relevánsak

minden ember. A résztvevő ezután izometrikusan nyomhatja/ellenállhat neki a merevítőnek, hogy megerősítse a célizmokat, miközben VR-elérhető érintést hajt végre. A személy vizuális visszajelzést kap a virtuális környezettől a mozgásteljesítmény edzéséhez és vibrotaktilis visszajelzést az inaknál, hogy tudat alatt módosítsa izomaktivációs mintáit.

Kísérleti: Továbbfejlesztett visszajelzés
A feladat végrehajtása virtuális valósággal és/vagy tapintható visszajelzéssel.
A nyomozók egy műszeres kesztyű funkcionális prototípusát fejlesztették ki és tesztelték, hogy figyelmeztessék a felhasználót a tárgyak biztonságos megfogására. A beépített erő- és hajlítóérzékelők bemeneteket biztosítanak egy gépi tanulási algoritmushoz (mesterséges neurális hálózat, ANN), hogy a korábban gyűjtött tanítási adatok alapján megbecsüljék a biztonságos megfogást. A kesztyű javítja az ügyintézést azáltal, hogy figyelmezteti a felhasználót a biztonságos megfogásra a szenzoros visszacsatoló modulokon (vizuális - LED, audio - csipogó, tapintható - vibrátor) keresztül.

Méretben és pozícióban állítható karmerevítő súlytartó képességgel és házzal vibrációs motorokhoz és EMG-érzékelőkhöz. A helyzetbeállítás lehetővé teszi a fizikoterapeuták számára, hogy megtalálják és ajánlják azokat a karhelyzeteket, amelyek klinikailag relevánsak

minden ember. A résztvevő ezután izometrikusan nyomhatja/ellenállhat neki a merevítőnek, hogy megerősítse a célizmokat, miközben VR-elérhető érintést hajt végre. A személy vizuális visszajelzést kap a virtuális környezettől a mozgásteljesítmény edzéséhez és vibrotaktilis visszajelzést az inaknál, hogy tudat alatt módosítsa izomaktivációs mintáit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a biztos megfogás elérésének az első kapcsolatfelvételkor
Időkeret: Közvetlenül az eljárást követően
Ideje a biztos megfogás elérésének. Az alacsonyabb idő jobb.
Közvetlenül az eljárást követően
Ideje befejezni a tárgy felvételét és elhelyezését
Időkeret: Közvetlenül az eljárást követően
Ideje felvenni és visszahelyezni a tárgyat. Az alacsonyabb idő jobb.
Közvetlenül az eljárást követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mozgási út hossza mozgó objektumban
Időkeret: Közvetlenül az eljárást követően
Úthossz elérés/megfogás/mozgás közben. A rövidebb jobb.
Közvetlenül az eljárást követően
Hiba az objektum célpontra helyezésekor
Időkeret: Közvetlenül az eljárást követően
Hibák elérés/megfogás/mozgás közben. A kevesebb jobb.
Közvetlenül az eljárást követően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noam Y. Harel, MD PhD, James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A korlátozott adatkészletet (LDS) a VA által jóváhagyott adathasználati megállapodás értelmében elektronikus formátumban osztják meg.

Ez magában foglalja az összes eredményadatot és az azonosítatlan demográfiai adatokat.

Az egyénileg azonosítható adatok megosztása érvényes HIPAA-engedély, tájékozott hozzájárulás, valamint az adatok felhasználását a felhatalmazásban és a hozzájárulásban leírt feltételekre korlátozó megfelelő írásos megállapodás, valamint a címzett írásbeli biztosítéka alapján történik, hogy az információkat a megfelel a 38 CFR Part 1.466 biztonsági követelményeinek.

IPD megosztási időkeret

Közzétételkor.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az egyénileg azonosítható adatok megosztása érvényes HIPAA-engedély, tájékozott hozzájárulás, valamint az adatok felhasználását a felhatalmazásban és a hozzájárulásban leírt feltételekre korlátozó megfelelő írásos megállapodás, valamint a címzett írásbeli biztosítéka alapján történik, hogy az információkat a megfelel a 38 CFR Part 1.466 biztonsági követelményeinek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a Kogníciós kesztyű

3
Iratkozz fel