Satunnaistettu kontrolloitu testi CHI-554:n vaikutuksista pelkoon.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Henkilö on 18-55-vuotias (mukaan lukien).
2. Henkilön BMI on 18-35 kg/m2 (mukaan lukien).
3. Henkilö on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan 3,5 tunnin henkilökohtaiseen tapaamiseen.
4. Hedelmällisessä iässä oleva nainen ei saa olla raskaana tai imettää parhaillaan.
5. Jos henkilö käyttää lääkitystä, hän on säilyttänyt vakaan annoksen ja hoito-ohjelman olemassa olevilla lääkkeillä vähintään 30 päivää ennen tutkimukseen osallistumista ja koko tutkimuksen ajan.
6. Henkilö sitoutuu noudattamaan kaikkia opiskelurajoituksia ja noudattamaan kaikkia opiskelumenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Henkilöllä on tiedossa merkittävä allerginen tila, merkittävä yliherkkyys IP:lle tai allerginen reaktio kannabikselle, kannabinoidilääkkeille, hampputuotteille tai IP:n apuaineille.
2. Henkilö on altistunut jollekin tutkimuslääkkeelle tai laitteelle alle 30 päivää ennen seulontaa tai aikoo ottaa tutkimuslääkkeen lähitulevaisuudessa (30 päivän sisällä).
3. Henkilö on käyttänyt kannabista, synteettistä kannabinoidia tai kannabinoidianalogia (esim. dronabinolia, nabilonia), synteettistä kannabinoidireseptoriagonistia (esim. mauste, K2) tai mitä tahansa CBD- tai delta-9-tetrahydrokannabinolia (THC) sisältävää tuotetta 30 päivän kuluessa seulonnassa tai tutkimuksen aikana.
4. Henkilölle määrätään tällä hetkellä lääkkeitä, joilla on todennäköisiä THC- tai CBD-vuorovaikutuksia (esim. varfariini, klobatsaami, valproiinihappo, fenobarbitaali, rapamysiinin [mTOR]-estäjien mekaaninen kohde, suun kautta otettava takrolimuusi, mäkikuisma; Epidiolex).
5. Henkilölle on tällä hetkellä määrätty ja hän käyttää ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon käytettävää lääkitystä (esim. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, venlafaksiini, buspironi, bentsodiatsepiinit, hydroksitsiini, tiagabiini, gabapentiini, valproaatti, lamotrigiini, topiramaatti, beetasalpaajat, klonikalinen antipsyko, atguaninen antipsyko, s );
6. Henkilöllä on positiivinen huumeseulonta THC:n, barbituraattien, amfetamiinien, bentsodiatsepiinien ja/tai opiaattien suhteen lähtötilanteen arvioinnissa.
7. Henkilö täyttää diagnostiset kriteerit nykyiselle MINI:n kautta indeksoidulle DSM-5-diagnoosille.
8. Henkilö täyttää kriteerit elinikäiseen odottamattomaan tai provosoimattomaan paniikkikohtaukseen, joka on indeksoitu MINI:n kautta.
9. Henkilö hyväksyy nykyisen itsemurha-aikeen C-SSRS:n kautta indeksoituna.
10. Henkilö raportoi sairaushistorian haastattelussa, että hänellä on diagnosoitu hengitystie- tai keuhkosairaus (mukaan lukien astmakohtaukset), sydän- tai keuhkosairaus, epilepsia, narkolepsia, uniapnea, anemia tai munuaissairaus.
11. Henkilö on osallistunut tutkimukseen, jossa käytettiin CO2-rikastettua ilmamenetelmää.
12. Henkilö on saanut muodollista koulutusta sietääkseen kohonnutta CO2-tasoa tai kehon kiihottumista (kuten ilmainen sukeltajakoulutus tai interoseptiivinen altistuminen perustuva hoito).
13. Mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus tai häiriö tai poikkeava löydös seulonnan tai perusarvioinnin aikana, joka voi tutkijan mielestä joko vaarantaa henkilön tutkimukseen osallistumisen vuoksi, saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia tai vaikuttaa henkilön kyky osallistua tutkimukseen.
14. Henkilöllä on akuutti tai etenevä sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimuksen tavoitteita tai kykyä noudattaa protokollan vaatimuksia.
15. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, paitsi jos hän ei ole ollut emättimen yhdynnässä tai hän on käyttänyt niin tehdessään tehokasta ehkäisyä (esimerkiksi suun kautta otettavaa ehkäisyä, kaksoisestettä, kohdunsisäistä laitetta) vähintään 30 päivää ennen tutkimusta.
16. Hedelmällisessä iässä oleva nainen, ellei hän halua varmistaa, että hän tai hänen kumppaninsa käyttää tehokasta ehkäisyä (esimerkiksi suun kautta otettavaa ehkäisyä, kaksoisestettä, kohdunsisäistä laitetta) tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan sen jälkeen (miesten kondomia ei kuitenkaan tule käyttää yhdessä naisten kondomin kanssa).
17. Mies, jonka kumppani on hedelmällisessä iässä, ellei hän ole halukas varmistamaan, että hän tai hänen kumppaninsa käyttää tehokasta ehkäisyä (esimerkiksi suun kautta otettavaa ehkäisyä, kaksoisestettä, kohdunsisäistä laitetta) tutkimuksen aikana ja 30 päivän ajan sen jälkeen (miesten kondomia tulee kuitenkin käyttää ei saa käyttää yhdessä naisten kondomin kanssa).
18. Henkilöllä on aiemmin diagnosoitu maksan toimintaan ja/tai merkittävästi heikentynyt maksan toiminta (alaniiniaminotransferaasi [ALT] > 5 ´ normaalin ylärajaa [ULN] tai kokonaisbilirubiini [TBL] > 2 ´ ULN) TAI ALAT tai aspartaattiaminotransferaasi ( AST) >3 ´ ULN ja TBL >2 ´ ULN (tai kansainvälinen normalisoitu suhde [INR] >1,5).
19. Henkilö osoittaa käyttäytymistä, joka osoittaa epäluotettavuutta tai kyvyttömyyttä noudattaa protokollan vaatimuksia.