Un test contrôlé randomisé des effets du CHI-554 sur la peur.

Critère d'intégration:

1. La personne a entre 18 et 55 ans (inclus).
2. La personne a un IMC compris entre 18 et 35 kg/m2 (inclus).
3. La personne est disposée et capable de fournir un consentement éclairé et d'assister à une séance en personne de 3,5 heures.
4. Une femme en âge de procréer ne doit pas être enceinte ni allaiter actuellement.
5. Si la personne utilise des médicaments, la personne a maintenu une dose et un régime stables sur les médicaments existants pendant au moins 30 jours avant la participation à l'étude et tout au long de l'étude.
6. La personne accepte de respecter toutes les restrictions d'étude et de se conformer à toutes les procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

1. La personne a des antécédents connus d'état allergique important, d'hypersensibilité importante à l'IP ou de réaction allergique au cannabis, aux médicaments à base de cannabinoïdes, aux produits à base de chanvre ou aux excipients de l'IP.
2. La personne a été exposée à un médicament ou à un dispositif expérimental moins de 30 jours avant le dépistage ou prévoit de prendre un médicament expérimental dans un proche avenir (dans les 30 jours).
3. La personne a consommé du cannabis, un cannabinoïde synthétique ou un analogue de cannabinoïde (p. dépistage ou pendant l'étude.
4. La personne se voit actuellement prescrire des médicaments avec des interactions probables avec le THC ou le CBD (p.
5. La personne se voit actuellement prescrire et utilise un médicament utilisé dans le traitement des troubles anxieux (p. );
6. La personne a un test de dépistage positif pour le THC, les barbituriques, les amphétamines, les benzodiazépines et/ou les opiacés lors de l'évaluation de base.
7. La personne répond aux critères de diagnostic pour un diagnostic DSM-5 actuel indexé via le MINI.
8. La personne répond aux critères d'antécédents à vie d'une attaque de panique inattendue ou non provoquée indexée via la MINI.
9. La personne approuve l'intention suicidaire actuelle telle qu'indexée via le C-SSRS.
10. La personne déclare avoir reçu un diagnostic de maladie respiratoire ou pulmonaire (y compris les crises d'asthme), de maladie cardiaque ou pulmonaire, d'épilepsie, de narcolepsie, d'apnée du sommeil, d'anémie ou de maladie rénale lors d'un entretien sur les antécédents médicaux.
11. La personne a participé à une étude utilisant une procédure d'air enrichi en CO2.
12. La personne a reçu une formation formelle pour tolérer des niveaux élevés de CO2 ou d'excitation corporelle (comme une formation de plongée libre ou un traitement intéroceptif basé sur l'exposition).
13. Toute autre maladie ou trouble cliniquement significatif ou tout autre résultat anormal lors du dépistage ou de l'évaluation initiale qui, de l'avis de l'investigateur, peut soit mettre la personne en danger en raison de sa participation à l'étude, soit confondre les résultats de l'étude, soit affecter le la capacité de la personne à participer à l'étude.
14. La personne a une maladie aiguë ou évolutive susceptible d'interférer avec les objectifs de l'étude ou la capacité de se conformer aux exigences du protocole.
15. Femme en âge de procréer, à moins qu'elle n'ait pas eu de rapports vaginaux ou qu'elle ait utilisé une contraception efficace (par exemple, contraception orale, double barrière, dispositif intra-utérin) pendant au moins 30 jours avant l'étude.
16. Femme en âge de procréer, à moins qu'elle ne veuille s'assurer qu'elle ou son partenaire utilisent une contraception efficace (par exemple, contraception orale, double barrière, dispositif intra-utérin) pendant l'étude et pendant les 30 jours suivants (toutefois, un préservatif masculin ne doit pas être utilisé en association avec un préservatif féminin).
17. Homme dont le partenaire est en âge de procréer, à moins qu'il ne veuille s'assurer que lui ou son partenaire utilisent une contraception efficace (par exemple, contraception orale, double barrière, dispositif intra-utérin) pendant l'étude et pendant les 30 jours suivants (toutefois, un préservatif masculin doit ne pas être utilisé avec un préservatif féminin).
18. La personne a des antécédents de diagnostic lié à la fonction hépatique et/ou à une altération significative de la fonction hépatique (alanine aminotransférase [ALT] > 5 ´ limite supérieure de la normale [LSN] ou bilirubine totale [TBL] > 2 ´ LSN) OU l'ALT ou l'aspartate aminotransférase ( AST) > 3 ´ LSN et TBL > 2 ´ LSN (ou rapport normalisé international [INR] > 1,5).
19. La personne démontre un comportement indiquant un manque de fiabilité ou une incapacité à se conformer aux exigences du protocole.