En randomiseret kontrolleret test af virkningerne af CHI-554 på frygt.

Inklusionskriterier:

1. Personen er mellem 18 og 55 år (inklusive).
2. Person har et BMI mellem 18 og 35 kg/m2 (inklusive).
3. Personen er villig og i stand til at give informeret samtykke og deltage i en 3,5-timers personlig session.
4. Kvinder i den fødedygtige alder må ikke være gravid eller i øjeblikket ammende.
5. Hvis personen bruger medicin, har personen opretholdt en stabil dosis og kur på eksisterende medicin i mindst 30 dage før deltagelse i undersøgelsen og gennem hele undersøgelsen.
6. Personen accepterer at overholde alle undersøgelsesrestriktioner og overholde alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har en kendt historie med betydelig allergisk tilstand, betydelig overfølsomhed over for IP eller allergisk reaktion på cannabis, cannabinoidmedicin, hampprodukter eller hjælpestoffer i IP.
2. Personen er blevet eksponeret for ethvert forsøgslægemiddel eller udstyr < 30 dage før screening eller planlægger at tage et forsøgslægemiddel i den nærmeste fremtid (inden for 30 dage).
3. Personen har brugt cannabis, syntetisk cannabinoid eller cannabinoidanalog (f.eks. dronabinol, nabilone), syntetisk cannabinoidreceptoragonist (f.eks. krydderier, K2) eller et hvilket som helst CBD- eller delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)-holdigt produkt inden for 30 dage efter screening eller under undersøgelsen.
4. Person er i øjeblikket ordineret medicin med sandsynlige THC- eller CBD-interaktioner (f.eks. warfarin, clobazam, valproinsyre, phenobarbital, mekanistisk mål for rapamycin [mTOR]-hæmmere, oral tacrolimus, perikon; Epidiolex).
5. Personen er i øjeblikket ordineret og bruger en medicin, der bruges til behandling af angstlidelser (f.eks. selektive serotoninoptagelseshæmmere, venlafaxin, buspiron, benzodiazepiner, hydroxyzin, tiagabin, gabapentin, valproat, lamotrigin, topiramat, betablokkere, guanfacinidin, );
6. Personen har en positiv lægemiddelscreening for THC, barbiturater, amfetaminer, benzodiazepiner og/eller opiater ved baseline-vurdering.
7. Person opfylder diagnostiske kriterier for en aktuel DSM-5 diagnose indekseret via MINI.
8. Person opfylder kriterierne for en livslang historie med et uventet eller uprovokeret panikanfald indekseret via MINI.
9. Personen godkender den aktuelle selvmordshensigt som indekseret via C-SSRS.
10. Person rapporterer en historie om at være blevet diagnosticeret med en luftvejs- eller lungesygdom (herunder astmaanfald), hjerte- eller lungesygdomme, epilepsi, narkolepsi, søvnapnø, anæmi eller nyresygdom under en sygehistoriesamtale.
11. Person har deltaget i en undersøgelse, der brugte en CO2-beriget luftprocedure.
12. Personen har modtaget formel træning i at tolerere forhøjede niveauer af CO2 eller kropslig ophidselse (såsom fridykkertræning eller interoceptiv eksponeringsbaseret behandling).
13. Enhver anden klinisk signifikant sygdom eller lidelse eller unormale fund under screening eller baseline-vurderingen, som efter investigatorens mening enten kan bringe personen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller påvirke personens mulighed for at deltage i undersøgelsen.
14. Personen har en akut eller fremadskridende sygdom, som sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsens formål eller evnen til at overholde protokolkravene.
15. Kvinde i den fødedygtige alder, medmindre hun ikke har deltaget i vaginalt samleje, eller hun har brugt effektiv prævention i forbindelse hermed (f.eks. oral prævention, dobbeltbarriere, intra-uterin anordning) i mindst 30 dage før undersøgelsen.
16. Kvinde i den fødedygtige alder, medmindre hun er villig til at sikre, at hun eller hendes partner anvender effektiv prævention (f.eks. oral prævention, dobbeltbarriere, intra-uterin enhed) under undersøgelsen og i 30 dage derefter (dog bør et kondom til mænd ikke anvendes i forbindelse med et kvindekondom).
17. Mand, hvis partner er i den fødedygtige alder, medmindre han eller hans partner er villig til at sikre, at han eller hans partner bruger effektiv prævention (f.eks. oral prævention, dobbeltbarriere, intrauterin enhed) under undersøgelsen og i 30 dage derefter (dog bør et mandligt kondom må ikke bruges sammen med et kvindeligt kondom).
18. Personen har en historie med diagnose relateret til leverfunktion og/eller signifikant nedsat leverfunktion (alaninaminotransferase [ALT] >5 ´ øvre grænse for normal [ULN] eller total bilirubin [TBL] >2 ´ ULN) ELLER ALT eller aspartataminotransferase ( AST) >3 ´ ULN og TBL >2 ´ ULN (eller international normaliseret ratio [INR] >1,5).
19. Personen udviser adfærd, der indikerer upålidelighed eller manglende evne til at overholde kravene i protokollen.