Una prueba controlada aleatoria de los efectos de CHI-554 sobre el miedo.

Criterios de inclusión:

1. La persona tiene entre 18 y 55 años (inclusive).
2. La persona tiene un IMC entre 18 y 35 kg/m2 (inclusive).
3. La persona está dispuesta y es capaz de dar su consentimiento informado y asistir a una sesión presencial de 3,5 horas.
4. La mujer en edad fértil no debe estar embarazada ni amamantar.
5. Si la persona usa medicamentos, la persona ha mantenido una dosis y un régimen estables con los medicamentos existentes durante al menos 30 días antes de la participación en el estudio y durante todo el estudio.
6. La persona acepta cumplir con todas las restricciones del estudio y cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. La persona tiene un historial conocido de condición alérgica significativa, hipersensibilidad significativa a la IP o reacción alérgica al cannabis, medicamentos cannabinoides, productos de cáñamo o excipientes de la IP.
2. La persona ha estado expuesta a cualquier fármaco o dispositivo en investigación < 30 días antes de la selección o planea tomar un fármaco en investigación en un futuro próximo (dentro de los 30 días).
3. La persona ha consumido cannabis, cannabinoides sintéticos o análogos de cannabinoides (p. ej., dronabinol, nabilona), agonistas de receptores de cannabinoides sintéticos (p. ej., especias, K2) o cualquier producto que contenga CBD o delta-9-tetrahidrocannabinol (THC) dentro de los 30 días de tamizaje o durante el estudio.
4. Actualmente, a la persona se le recetan medicamentos con interacciones probables de THC o CBD (p. ej., warfarina, clobazam, ácido valproico, fenobarbital, inhibidores del objetivo mecánico de la rapamicina [mTOR], tacrolimus oral, hierba de San Juan, Epidiolex).
5. A la persona se le receta actualmente y usa un medicamento utilizado en el tratamiento de los trastornos de ansiedad (p. ej., inhibidores selectivos de la captación de serotonina, venlafaxina, buspirona, benzodiazepinas, hidroxizina, tiagabina, gabapentina, valproato, lamotrigina, topiramato, bloqueadores beta, clonidina, guanfacina, antipsicóticos atípicos );
6. La persona tiene una prueba de drogas positiva para THC, barbitúricos, anfetaminas, benzodiazepinas y/o opiáceos en la evaluación inicial.
7. La persona cumple con los criterios de diagnóstico para un diagnóstico DSM-5 actual indexado a través del MINI.
8. La persona cumple con los criterios para un historial de por vida de un ataque de pánico inesperado o no provocado indexado a través del MINI.
9. La persona respalda la intención suicida actual según lo indexado a través del C-SSRS.
10. La persona informa un historial de haber sido diagnosticado con una enfermedad respiratoria o pulmonar (incluyendo ataques de asma), enfermedad cardíaca o pulmonar, epilepsia, narcolepsia, apnea del sueño, anemia o enfermedad renal durante una entrevista de antecedentes médicos.
11. Person ha participado en un estudio que utilizó un procedimiento de aire enriquecido con CO2.
12. La persona ha recibido entrenamiento formal para tolerar niveles elevados de CO2 o excitación corporal (como entrenamiento de buceo libre o tratamiento basado en exposición interoceptiva).
13. Cualquier otra enfermedad o trastorno clínicamente significativo o hallazgos anormales durante la selección o la evaluación inicial que, en opinión del investigador, pueda poner en riesgo a la persona debido a su participación en el estudio, pueda confundir los resultados del estudio o afectar la la capacidad de la persona para participar en el estudio.
14. La persona tiene una enfermedad aguda o progresiva que probablemente interfiera con los objetivos del estudio o con la capacidad de cumplir con los requisitos del protocolo.
15. Mujer en edad fértil, a menos que no haya tenido relaciones sexuales vaginales o haya utilizado un método anticonceptivo eficaz al hacerlo (por ejemplo, anticonceptivos orales, doble barrera, dispositivo intrauterino) durante al menos 30 días antes del estudio.
16. Mujer en edad fértil, a menos que esté dispuesta a asegurarse de que ella o su pareja usen métodos anticonceptivos efectivos (por ejemplo, anticonceptivos orales, doble barrera, dispositivo intrauterino) durante el estudio y durante los 30 días posteriores (sin embargo, no se debe usar un condón masculino). junto con un condón femenino).
17. Hombre cuya pareja está en edad fértil, a menos que esté dispuesto a asegurarse de que él o su pareja usen métodos anticonceptivos efectivos (por ejemplo, anticonceptivos orales, doble barrera, dispositivo intrauterino) durante el estudio y durante los 30 días posteriores (sin embargo, se debe usar un condón masculino). no debe usarse junto con un condón femenino).
18. La persona tiene antecedentes de diagnóstico relacionado con la función hepática y/o función hepática significativamente alterada (alanina aminotransferasa [ALT] >5 ´ límite superior de lo normal [LSN] o bilirrubina total [TBL] >2 ´ LSN) O la ALT o la aspartato aminotransferasa ( AST) >3 ´ LSN y TBL >2 ´ LSN (o razón internacional normalizada [INR] >1.5).
19. La persona demuestra un comportamiento que indica falta de fiabilidad o incapacidad para cumplir con los requisitos del protocolo.