A CHI-554 félelemre gyakorolt ​​hatásának véletlenszerű, ellenőrzött tesztje.

Bevételi kritériumok:

1. A személy 18 és 55 év közötti (beleértve).
2. Egy személy BMI-je 18 és 35 kg/m2 között van (beleértve).
3. A személy hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni és részt venni egy 3,5 órás, személyes ülésen.
4. Fogamzóképes korú nő nem lehet terhes vagy jelenleg szoptat.
5. Ha egy személy gyógyszert használ, akkor a vizsgálatban való részvételt megelőzően és a vizsgálat során legalább 30 napig stabil dózist és kezelési rendet tartott fenn a meglévő gyógyszerekkel.
6. A személy vállalja, hogy betartja az összes tanulmányi korlátozást és betart minden vizsgálati eljárást.

Kizárási kritériumok:

1. A személynek ismert volt jelentős allergiás állapota, jelentős túlérzékenysége az IP-vel szemben, vagy allergiás reakciója van kannabiszra, kannabinoid gyógyszerekre, kendertermékekre vagy az IP segédanyagaira.
2. A személy a szűrést megelőzően < 30 nappal volt kitéve bármilyen vizsgálati gyógyszernek vagy eszköznek, vagy a közeljövőben (30 napon belül) vizsgálati gyógyszer szedését tervezi.
3. A személy kannabiszt, szintetikus kannabinoidot vagy kannabinoid analógot (pl. dronabinolt, nabilont), szintetikus kannabinoidreceptor agonistát (pl. fűszert, K2-t) vagy bármely CBD- vagy delta-9-tetrahidrokannabinolt (THC) tartalmazó terméket használt a következő 30 napon belül. szűrés vagy a vizsgálat során.
4. A személynek jelenleg olyan gyógyszereket írnak fel, amelyek valószínűleg THC- vagy CBD-kölcsönhatásokkal járnak (például warfarin, klobazám, valproinsav, fenobarbitál, a rapamicin [mTOR]-gátlók mechanikus célpontja, orális takrolimusz, orbáncfű; Epidiolex).
5. A személy jelenleg szorongásos rendellenességek kezelésére használt gyógyszert ír fel és használ (pl. szelektív szerotoninfelvétel-gátlók, venlafaxin, buspiron, benzodiazepinek, hidroxizin, tiagabin, gabapentin, valproát, lamotrigin, topiramát, béta-blokkolók, klonidikális antipszicho,, atguanical antipsycho, );
6. A személy a kiindulási értékeléskor pozitív drogszűréssel rendelkezik THC-re, barbiturátokra, amfetaminokra, benzodiazepinekre és/vagy opiátokra.
7. A személy megfelel a MINI-n keresztül indexelt aktuális DSM-5 diagnózis diagnosztikai kritériumainak.
8. A személy megfelel a MINI-n keresztül indexelt váratlan vagy nem provokált pánikrohamok egy életre szóló előzményeinek.
9. A személy jóváhagyja a jelenlegi öngyilkossági szándékot a C-SSRS-en keresztül indexelve.
10. Egy személy kórtörténeti interjú során arról számol be, hogy a kórelőzményében légúti vagy tüdőbetegséget (beleértve az asztmás rohamokat is), szív- vagy tüdőbetegséget, epilepsziát, narkolepsziát, alvási apnoét, vérszegénységet vagy vesebetegséget diagnosztizáltak nála.
11. A személy részt vett egy olyan vizsgálatban, amelyben CO2-dúsított levegős eljárást alkalmaztak.
12. A személy hivatalos képzésben részesült a megnövekedett CO2-szint vagy a testi izgalom tolerálására (például ingyenes búvároktatás vagy interoceptív expozíción alapuló kezelés).
13. Bármilyen más klinikailag jelentős betegség vagy rendellenesség vagy abnormális lelet a szűrés vagy a kiindulási értékelés során, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a személyt a vizsgálatban való részvétel miatt, megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, vagy befolyásolhatja a vizsgálatot. a személy képessége a vizsgálatban való részvételre.
14. A személy akut vagy progresszív betegségben szenved, amely valószínűleg megzavarja a vizsgálat céljait vagy a protokoll követelményeinek betartását.
15. Fogamzóképes korú nő, kivéve, ha nem vett részt hüvelyi közösülésben, vagy ennek során hatékony fogamzásgátlást alkalmazott (például orális fogamzásgátlást, kettős gátat, méhen belüli eszközt) a vizsgálat előtt legalább 30 napig.
16. Fogamzóképes nő, kivéve, ha hajlandó gondoskodni arról, hogy partnere hatékony fogamzásgátlást (például orális fogamzásgátlást, kettős gátat, méhen belüli eszközt) alkalmazzon a vizsgálat alatt és azt követően 30 napig (férfi óvszer azonban nem használható női óvszerrel együtt).
17. Férfi, akinek partnere fogamzóképes, kivéve, ha hajlandó gondoskodni arról, hogy ő vagy partnere hatékony fogamzásgátlást (például orális fogamzásgátlást, kettős gátat, méhen belüli eszközt) használjon a vizsgálat alatt és azt követően 30 napig (azonban férfi óvszert kell használni nem használható női óvszerrel együtt).
18. Az anamnézisben májfunkcióval és/vagy jelentősen károsodott májműködéssel kapcsolatos diagnózis szerepel (alanin-aminotranszferáz [ALT] >5 ' a normál felső határa [ULN] vagy összbilirubin [TBL] >2 ' ULN) VAGY ALT vagy aszpartát-aminotranszferáz ( AST) >3 ´ ULN és TBL >2 ´ ULN (vagy nemzetközi normalizált arány [INR] >1,5).
19. A személy olyan viselkedést tanúsít, amely megbízhatatlanságra vagy a protokoll követelményeinek betartására való képtelenségre utal.