공포에 대한 CHI-554의 효과에 대한 무작위 제어 테스트.

포함 기준:

1. 본인은 18세 이상 55세 이하(포함)입니다.
2. 사람의 BMI는 18~35kg/m2(포함)입니다.
3. 개인은 정보에 입각한 동의를 제공하고 3.5시간 대면 세션에 참석할 의향과 능력이 있습니다.
4. 가임 여성은 임신 중이거나 현재 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
5. 개인이 약물을 사용하는 경우, 연구에 참여하기 전 최소 30일 동안 및 연구 내내 기존 약물에 대해 안정적인 용량과 요법을 유지했습니다.
6. 개인은 모든 연구 제한 사항을 준수하고 모든 연구 절차를 준수하는 데 동의합니다.

제외 기준:

1. 사람은 심각한 알레르기 상태, IP에 대한 심각한 과민성 또는 대마초, 칸나비노이드 약물, 대마 제품 또는 IP 부형제에 대한 알레르기 반응의 알려진 병력이 있습니다.
2. 스크리닝 전 30일 미만 동안 조사 약물 또는 장치에 노출되었거나 가까운 미래(30일 이내)에 조사 약물을 복용할 계획인 사람.
3. 30일 이내에 대마초, 합성 칸나비노이드 또는 칸나비노이드 유사체(예: 드로나비놀, 나빌론), 합성 칸나비노이드 수용체 작용제(예: 향신료, K2) 또는 CBD- 또는 델타-9-테트라하이드로칸나비놀(THC) 함유 제품을 사용한 적이 있는 사람 스크리닝 또는 연구 중에.
4. 사람은 현재 THC- 또는 CBD- 상호작용 가능성이 있는 약물을 처방받고 있습니다(예: 와파린, 클로바잠, 발프로산, 페노바르비탈, 라파마이신의 기계적 표적[mTOR] 억제제, 경구 타크롤리무스, 세인트 존스 워트, Epidiolex).
5. 사람은 현재 불안 장애(예: 선택적 세로토닌 흡수 억제제, 벤라팍신, 부스피론, 벤조디아제핀, 하이드록시진, 티아가빈, 가바펜틴, 발프로에이트, 라모트리긴, 토피라메이트, 베타 차단제, 클로니딘, 구안파신, 비정형 항정신병제)의 치료에 사용되는 약물을 처방받고 사용하고 있습니다. );
6. 기준선 평가에서 THC, 바르비투르산염, 암페타민, 벤조디아제핀 및/또는 아편제에 대한 양성 약물 검사를 받은 사람.
7. 사람은 MINI를 통해 인덱싱된 현재 DSM-5 진단에 대한 진단 기준을 충족합니다.
8. 사람은 MINI를 통해 인덱싱된 예상치 못한 또는 이유 없는 공황 발작의 평생 이력에 대한 기준을 충족합니다.
9. 사람은 C-SSRS를 통해 인덱싱된 현재 자살 의도를 지지합니다.
10. 개인은 병력 면담 중에 호흡기 또는 폐 질환(천식 발작 포함), 심장 또는 폐 질환, 간질, 기면증, 수면 무호흡증, 빈혈 또는 신장 질환으로 진단받은 병력을 보고합니다.
11. 사람은 CO2 농축 공기 절차를 사용한 연구에 참여했습니다.
12. 개인은 높은 수준의 CO2 또는 신체 각성을 견딜 수 있는 정식 교육을 받았습니다(예: 프리 다이버 교육 또는 인터셉티브 노출 기반 치료).
13. 연구자의 의견으로는 연구 참여로 인해 사람을 위험에 처하게 하거나, 연구 결과를 혼란스럽게 만들거나, 연구에 참여할 수 있는 사람의 능력.
14. 사람은 연구의 목적 또는 프로토콜 요구 사항을 준수할 수 있는 능력을 방해할 가능성이 있는 급성 또는 진행성 질병을 가지고 있습니다.
15. 연구 전 최소 30일 동안 질 성교를 하지 않았거나 그렇게 할 때 효과적인 피임법(예: 경구 피임법, 이중 장벽, 자궁 내 장치)을 사용하지 않은 가임 여성.
16. 연구 기간 및 이후 30일 동안 그녀 또는 그녀의 파트너가 효과적인 피임법(예: 경구 피임법, 이중 장벽, 자궁 내 장치)을 사용하도록 의향이 없는 한 가임 여성(단, 남성용 콘돔을 사용해서는 안 됨) 여성 콘돔과 함께).
17. 파트너가 가임 가능성이 있는 남성. 단, 연구 기간 및 이후 30일 동안 자신이나 파트너가 효과적인 피임법(예: 경구 피임법, 이중 차단막, 자궁 내 장치)을 사용하도록 할 의향이 없는 경우(단, 남성용 콘돔은 여성용 콘돔과 함께 사용하지 마십시오).
18. 사람은 간 기능 및/또는 현저하게 손상된 간 기능(알라닌 아미노전이효소[ALT] >5' 정상 상한치[ULN] 또는 총 빌리루빈[TBL] >2' ULN) 또는 ALT 또는 아스파르테이트 아미노전이효소( AST) >3´ ULN 및 TBL >2´ ULN(또는 국제 표준화 비율[INR] >1.5).
19. 사람은 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 없거나 신뢰할 수 없음을 나타내는 행동을 보여줍니다.