En randomisert kontrollert test av effekten av CHI-554 på frykt.

Inklusjonskriterier:

1. Personen er mellom 18 og 55 år (inklusive).
2. Person har en BMI mellom 18 og 35 kg/m2 (inklusive).
3. Personen er villig og i stand til å gi informert samtykke og delta på en 3,5-timers personlig økt.
4. Kvinne i fertil alder må ikke være gravid eller ammer.
5. Hvis personen bruker medisiner, har personen opprettholdt en stabil dose og regime på eksisterende medisiner i minst 30 dager før deltakelse i studien og gjennom hele studien.
6. Personen godtar å overholde alle studierestriksjoner og overholde alle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har en kjent historie med betydelig allergisk tilstand, betydelig overfølsomhet overfor IP, eller allergisk reaksjon på cannabis, cannabinoidmedisiner, hampprodukter eller hjelpestoffer av IP.
2. Personen har blitt eksponert for undersøkelsesmedisin eller utstyr < 30 dager før screening eller planlegger å ta et undersøkelsesmiddel i nær fremtid (innen 30 dager).
3. Personen har brukt cannabis, syntetisk cannabinoid eller cannabinoidanalog (f.eks. dronabinol, nabilone), syntetisk cannabinoidreseptoragonist (f.eks. krydder, K2), eller et hvilket som helst CBD- eller delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)-holdig produkt innen 30 dager etter screening eller under studiet.
4. Person er for tiden foreskrevet medisiner med sannsynlige THC- eller CBD-interaksjoner (f.eks. warfarin, klobazam, valproinsyre, fenobarbital, mekanistisk mål for rapamycin [mTOR]-hemmere, oral takrolimus, johannesurt; Epidiolex).
5. Personen er for tiden foreskrevet og bruker en medisin som brukes i behandlingen av angstlidelser (f.eks. selektive serotoninopptakshemmere, venlafaksin, buspiron, benzodiazepiner, hydroksyzin, tiagabin, gabapentin, valproat, lamotrigin, topiramat, betablokkere, guanfacinidin, );
6. Personen har en positiv medikamentskjerm for THC, barbiturater, amfetamin, benzodiazepiner og/eller opiater ved baseline-vurdering.
7. Person oppfyller diagnostiske kriterier for en gjeldende DSM-5-diagnose indeksert via MINI.
8. Person oppfyller kriteriene for en livshistorie med et uventet eller uprovosert panikkanfall indeksert via MINI.
9. Personen støtter gjeldende selvmordsintensjon som indeksert via C-SSRS.
10. Personen rapporterer en historie med å ha blitt diagnostisert med en luftveis- eller lungesykdom (inkludert astmaanfall), hjerte- eller lungesykdom, epilepsi, narkolepsi, søvnapné, anemi eller nyresykdom under et medisinsk historieintervju.
11. Person har deltatt i en studie som brukte en CO2-anriket luftprosedyre.
12. Personen har mottatt formell opplæring for å tolerere forhøyede nivåer av CO2 eller kroppslig opphisselse (som fridykkertrening eller interoceptiv eksponeringsbasert behandling).
13. Enhver annen klinisk signifikant sykdom eller lidelse eller unormale funn under screening eller grunnlinjevurderingen som, etter utrederens oppfatning, enten kan sette personen i fare på grunn av deltakelse i studien, kan forvirre resultatene av studien, eller påvirke personens mulighet til å delta i studien.
14. Personen har en akutt eller progressiv sykdom som sannsynligvis vil forstyrre målene for studien, eller evnen til å overholde protokollkravene.
15. Kvinne i fertil alder, med mindre hun ikke har hatt vaginalt samleie eller hun har brukt effektiv prevensjon når hun gjør det (for eksempel oral prevensjon, dobbel barriere, intrauterin enhet) i minst 30 dager før studien.
16. Kvinne i fertil alder, med mindre hun er villig til å sikre at hun eller hennes partner bruker effektiv prevensjon (for eksempel oral prevensjon, dobbel barriere, intra-uterin enhet) under studien og i 30 dager etterpå (men kondom for menn skal ikke brukes i forbindelse med et kvinnelig kondom).
17. Mann hvis partner er i fertil alder, med mindre han er villig til å sikre at han eller partneren bruker effektiv prevensjon (for eksempel oral prevensjon, dobbel barriere, intrauterin enhet) under studien og i 30 dager deretter (men et mannlig kondom bør ikke brukes sammen med kvinnelig kondom).
18. Personen har en historie med diagnose relatert til leverfunksjon og/eller betydelig nedsatt leverfunksjon (alaninaminotransferase [ALT] >5 ´ øvre normalgrense [ULN] eller total bilirubin [TBL] >2 ´ ULN) ELLER ALAT eller aspartataminotransferase ( AST) >3 ´ ULN og TBL >2 ´ ULN (eller internasjonalt normalisert forhold [INR] >1,5).
19. Personen viser atferd som indikerer upålitelighet eller manglende evne til å overholde kravene i protokollen.