Ein randomisierter kontrollierter Test der Auswirkungen von CHI-554 auf Angst.

Einschlusskriterien:

1. Die Person ist zwischen 18 und 55 Jahre alt (einschließlich).
2. Person hat einen BMI zwischen 18 und 35 kg/m2 (einschließlich).
3. Die Person ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und an einer 3,5-stündigen persönlichen Sitzung teilzunehmen.
4. Frauen im gebärfähigen Alter dürfen nicht schwanger sein oder stillen.
5. Wenn die Person Medikamente einnimmt, hat die Person mindestens 30 Tage vor der Teilnahme an der Studie und während der gesamten Studie eine stabile Dosis und ein stabiles Behandlungsschema mit bestehenden Medikamenten beibehalten.
6. Die Person verpflichtet sich, alle Studienbeschränkungen einzuhalten und alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Die Person hat eine bekannte Vorgeschichte eines signifikanten allergischen Zustands, einer signifikanten Überempfindlichkeit gegenüber dem IP oder einer allergischen Reaktion auf Cannabis, Cannabinoid-Medikamente, Hanfprodukte oder Hilfsstoffe des IP.
2. Die Person war < 30 Tage vor dem Screening einem Prüfpräparat oder -gerät ausgesetzt oder plant, in naher Zukunft (innerhalb von 30 Tagen) ein Prüfpräparat einzunehmen.
3. Die Person hat Cannabis, synthetisches Cannabinoid oder Cannabinoid-Analogon (z. B. Dronabinol, Nabilon), synthetische Cannabinoid-Rezeptoragonisten (z. B. Gewürz, K2) oder ein CBD- oder Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC)-haltiges Produkt innerhalb von 30 Tagen konsumiert Screening oder während der Studie.
4. Der Person werden derzeit Medikamente mit wahrscheinlichen THC- oder CBD-Wechselwirkungen verschrieben (z. B. Warfarin, Clobazam, Valproinsäure, Phenobarbital, Hemmer des mechanistischen Ziels von Rapamycin [mTOR], orales Tacrolimus, Johanniskraut; Epidiolex).
5. Person wird derzeit ein Medikament zur Behandlung von Angststörungen verschrieben und verwendet es (z. B. selektive Serotonin-Aufnahmehemmer, Venlafaxin, Buspiron, Benzodiazepine, Hydroxyzin, Tiagabin, Gabapentin, Valproat, Lamotrigin, Topiramat, Betablocker, Clonidin, Guanfacin, atypische Antipsychotika). );
6. Die Person hat bei der Ausgangsbeurteilung einen positiven Drogenscreening für THC, Barbiturate, Amphetamine, Benzodiazepine und/oder Opiate.
7. Person erfüllt diagnostische Kriterien für eine aktuelle DSM-5-Diagnose, die über den MINI indiziert wird.
8. Die Person erfüllt die Kriterien für eine lebenslange Geschichte einer unerwarteten oder nicht provozierten Panikattacke, die über den MINI indiziert wurde.
9. Die Person befürwortet die aktuelle Suizidabsicht, wie sie über das C-SSRS indiziert ist.
10. Die Person berichtet, dass während eines Anamnesegesprächs eine Atemwegs- oder Lungenerkrankung (einschließlich Asthmaanfälle), Herz- oder Lungenerkrankung, Epilepsie, Narkolepsie, Schlafapnoe, Anämie oder Nierenerkrankung diagnostiziert wurde.
11. Die Person hat an einer Studie teilgenommen, bei der ein Verfahren mit CO2-angereicherter Luft verwendet wurde.
12. Die Person hat eine formelle Ausbildung erhalten, um erhöhte CO2-Werte oder körperliche Erregung zu tolerieren (z. B. Freitaucherausbildung oder interozeptive, auf Exposition basierende Behandlung).
13. Alle anderen klinisch signifikanten Krankheiten oder Störungen oder abnormen Befunde während des Screenings oder der Ausgangsbeurteilung, die nach Ansicht des Prüfarztes entweder die Person aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen, die Ergebnisse der Studie verfälschen oder beeinflussen können die Fähigkeit der Person, an der Studie teilzunehmen.
14. Die Person hat eine akute oder fortschreitende Krankheit, die wahrscheinlich die Ziele der Studie oder die Fähigkeit, die Protokollanforderungen einzuhalten, beeinträchtigt.
15. Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie hatte keinen Vaginalverkehr oder sie hat dabei eine wirksame Verhütungsmethode angewendet (z. B. orale Kontrazeption, doppelte Barriere, Intrauterinpessar) für mindestens 30 Tage vor der Studie.
16. Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, sie sind bereit sicherzustellen, dass sie oder ihr Partner während der Studie und für 30 Tage danach eine wirksame Verhütung (z in Verbindung mit einem Frauenkondom).
17. Männer, deren Partnerin im gebärfähigen Alter ist, es sei denn, sie sind bereit sicherzustellen, dass sie oder ihre Partnerin während der Studie und für 30 Tage danach eine wirksame Verhütungsmethode anwenden (z nicht in Verbindung mit einem Frauenkondom verwendet werden).
18. Die Person hat in der Vorgeschichte eine Diagnose im Zusammenhang mit der Leberfunktion und/oder einer erheblich eingeschränkten Leberfunktion (Alanin-Aminotransferase [ALT] > 5 × Obergrenze des Normalwerts [ULN] oder Gesamtbilirubin [TBL] > 2 × ULN) ODER die ALT- oder Aspartat-Aminotransferase ( AST) >3 ´ ULN und TBL >2 ´ ULN (oder international normalisierte Ratio [INR] >1,5).
19. Die Person zeigt ein Verhalten, das auf Unzuverlässigkeit oder Unfähigkeit hindeutet, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.