Рандомизированный контролируемый тест влияния CHI-554 на страх.

Критерии включения:

1. Возраст человека от 18 до 55 лет (включительно).
2. Человек имеет ИМТ от 18 до 35 кг/м2 (включительно).
3. Человек желает и может дать информированное согласие и посетить 3,5-часовое личное занятие.
4. Женщина детородного возраста не должна быть беременной или в настоящее время кормящей грудью.
5. Если человек использует лекарства, он поддерживал стабильную дозу и режим приема существующих лекарств в течение как минимум 30 дней до участия в исследовании и на протяжении всего исследования.
6. Лицо соглашается соблюдать все ограничения исследования и соблюдать все процедуры исследования.

Критерий исключения:

1. У человека в анамнезе имеется значительное аллергическое состояние, значительная гиперчувствительность к IP или аллергическая реакция на каннабис, каннабиноидные препараты, продукты из конопли или вспомогательные вещества IP.
2. Человек подвергался воздействию любого исследуемого препарата или устройства менее чем за 30 дней до скрининга или планирует принять исследуемый препарат в ближайшем будущем (в течение 30 дней).
3. Человек употреблял каннабис, синтетический каннабиноид или аналог каннабиноида (например, дронабинол, набилон), синтетический агонист каннабиноидного рецептора (например, спайс, К2) или любой продукт, содержащий КБД или дельта-9-тетрагидроканнабинол (ТГК), в течение 30 дней после скрининге или во время исследования.
4. В настоящее время человеку назначают лекарства с вероятным взаимодействием с ТГК или КБД (например, варфарин, клобазам, вальпроевая кислота, фенобарбитал, механические ингибиторы рапамицина [mTOR], пероральный такролимус, зверобой продырявленный; эпидиолекс).
5. Человеку в настоящее время прописаны и используются лекарства, используемые для лечения тревожных расстройств (например, селективные ингибиторы захвата серотонина, венлафаксин, буспирон, бензодиазепины, гидроксизин, тиагабин, габапентин, вальпроат, ламотриджин, топирамат, бета-блокаторы, клонидин, гуанфацин, атипичные нейролептики). );
6. У человека положительный результат скрининга на ТГК, барбитураты, амфетамины, бензодиазепины и/или опиаты при исходной оценке.
7. Человек соответствует диагностическим критериям для текущего диагноза DSM-5, проиндексированного через MINI.
8. Человек соответствует критериям пожизненного анамнеза неожиданной или неспровоцированной панической атаки, индексируемой с помощью MINI.
9. Лицо подтверждает текущее суицидальное намерение, указанное в C-SSRS.
10. Человек сообщает о наличии у него в анамнезе диагноза респираторного заболевания или заболевания легких (включая приступы астмы), сердечного или легочного заболевания, эпилепсии, нарколепсии, апноэ во сне, анемии или заболевания почек во время опроса истории болезни.
11. Человек участвовал в исследовании, в котором использовалась процедура с обогащенным CO2 воздухом.
12. Человек прошел формальную подготовку, чтобы переносить повышенные уровни CO2 или телесное возбуждение (например, обучение фридайверу или интероцептивное лечение, основанное на воздействии).
13. Любое другое клинически значимое заболевание или расстройство или аномальные результаты во время скрининга или исходной оценки, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть человека риску из-за участия в исследовании, могут исказить результаты исследования или повлиять на результаты исследования. способность человека участвовать в исследовании.
14. У человека острое или прогрессирующее заболевание, которое может помешать достижению целей исследования или способности соблюдать требования протокола.
15. Женщина детородного возраста, если она не вступала в вагинальные половые контакты или при этом использовала эффективные средства контрацепции (например, оральные контрацептивы, двойной барьер, внутриматочную спираль) в течение не менее 30 дней до исследования.
16. Женщина детородного возраста, если она не готова гарантировать, что она или ее партнер используют эффективную контрацепцию (например, оральную контрацепцию, двойной барьер, внутриматочную спираль) во время исследования и в течение 30 дней после него (однако не следует использовать мужской презерватив). в сочетании с женским презервативом).
17. Мужчина, чья партнерша способна к деторождению, если только он не желает убедиться, что он или его партнерша используют эффективную контрацепцию (например, оральную контрацепцию, двойной барьер, внутриматочную спираль) во время исследования и в течение 30 дней после него (однако мужской презерватив должен нельзя использовать вместе с женским презервативом).
18. У человека есть в анамнезе диагноз, связанный с функцией печени и/или значительным нарушением функции печени (аланинаминотрансфераза [АЛТ] >5 ´ верхней границы нормы [ВГН] или общий билирубин [ОБТ] >2 ´ ВГН) ИЛИ АЛТ или аспартатаминотрансфераза ( АСТ) >3 ´ ВГН и TBL >2 ´ ВГН (или международное нормализованное отношение [МНО] >1,5).
19. Лицо демонстрирует поведение, свидетельствующее о ненадежности или невозможности выполнения требований протокола.