Ett randomiserat kontrollerat test av effekterna av CHI-554 på rädsla.

Inklusionskriterier:

1. Personen är mellan 18 och 55 år (inklusive).
2. Personen har ett BMI mellan 18 och 35 kg/m2 (inklusive).
3. Personen är villig och kapabel att ge informerat samtycke och delta i en 3,5 timmar lång personlig session.
4. Kvinna i fertil ålder får inte vara gravid eller ammar för närvarande.
5. Om personen använder medicin har personen bibehållit en stabil dos och regim på befintliga mediciner i minst 30 dagar före deltagande i studien och under hela studien.
6. Personen samtycker till att följa alla studierestriktioner och följa alla studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Personen har en känd historia av betydande allergiskt tillstånd, betydande överkänslighet mot IP eller allergisk reaktion mot cannabis, cannabinoidmediciner, hampaprodukter eller hjälpämnen av IP.
2. Personen har exponerats för något prövningsläkemedel eller enhet < 30 dagar före screening eller planerar att ta ett prövningsläkemedel inom en snar framtid (inom 30 dagar).
3. Personen har använt cannabis, syntetisk cannabinoid eller cannabinoidanalog (t.ex. dronabinol, nabilone), syntetisk cannabinoidreceptoragonist (t.ex. krydda, K2) eller någon CBD- eller delta-9-tetrahydrocannabinol (THC)-innehållande produkt inom 30 dagar efter screening eller under studien.
4. Personen ordineras för närvarande mediciner med troliga THC- eller CBD-interaktioner (t.ex. warfarin, klobazam, valproinsyra, fenobarbital, mekanistiskt mål för rapamycin [mTOR]-hämmare, oral takrolimus, johannesört; Epidiolex).
5. Personen ordineras för närvarande och använder ett läkemedel som används vid behandling av ångestsjukdomar (t.ex. selektiva serotoninupptagshämmare, venlafaxin, buspiron, bensodiazepiner, hydroxizin, tiagabin, gabapentin, valproat, lamotrigin, topiramat, betablockerare, guanfacinidin, och );
6. Personen har en positiv drogscreening för THC, barbiturater, amfetamin, bensodiazepiner och/eller opiater vid baslinjebedömningen.
7. Person uppfyller diagnostiska kriterier för en aktuell DSM-5-diagnos indexerad via MINI.
8. Personen uppfyller kriterierna för en livstidshistoria av en oväntad eller oprovocerad panikattack indexerad via MINI.
9. Personen stöder nuvarande självmordsuppsåt som indexerats via C-SSRS.
10. Personen rapporterar en historia av att ha diagnostiserats med en andnings- eller lungsjukdom (inklusive astmaanfall), hjärt- eller lungsjukdom, epilepsi, narkolepsi, sömnapné, anemi eller njursjukdom under en medicinsk historia intervju.
11. Person har deltagit i en studie som använde en CO2-berikad luftprocedur.
12. Personen har fått formell utbildning för att tolerera förhöjda nivåer av CO2 eller kroppslig upphetsning (såsom fridykarträning eller interoceptiv exponeringsbaserad behandling).
13. Alla andra kliniskt signifikanta sjukdomar eller störningar eller onormala fynd under screening eller baslinjebedömningen som, enligt utredarens åsikt, antingen kan utsätta personen i riskzonen på grund av deltagande i studien, kan förvirra studiens resultat eller påverka personens förmåga att delta i studien.
14. Personen har en akut eller progressiv sjukdom som sannolikt kommer att störa studiens mål, eller förmågan att följa protokollkraven.
15. Kvinna i fertil ålder, såvida hon inte har haft vaginalt samlag eller om hon har använt effektiv preventivmetod när hon gör det (till exempel oral preventivmetod, dubbelbarriär, intrauterin enhet) i minst 30 dagar före studien.
16. Kvinna i fertil ålder, såvida den inte är villig att se till att hon eller hennes partner använder effektiv preventivmetod (till exempel oral preventivmetod, dubbelbarriär, intrauterin enhet) under studien och i 30 dagar därefter (en manskondom bör dock inte användas i kombination med en kvinnlig kondom).
17. Man vars partner är i fertil ålder, såvida han inte är villig att se till att han eller hans partner använder effektiva preventivmedel (till exempel oral preventivmetod, dubbelbarriär, intrauterin enhet) under studien och i 30 dagar därefter (dock bör en manskondom inte användas tillsammans med en kvinnlig kondom).
18. Personen har en historia av diagnos relaterad till leverfunktion och/eller signifikant nedsatt leverfunktion (alaninaminotransferas [ALT] >5 ´ övre normalgräns [ULN] eller total bilirubin [TBL] >2´ ULN) ELLER ALAT eller aspartataminotransferas ( AST) >3 ´ ULN och TBL >2 ´ ULN (eller internationellt normaliserat förhållande [INR] >1,5).
19. Personen uppvisar beteende som indikerar opålitlighet eller oförmåga att följa kraven i protokollet.