- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04581239
Aktiivisen vs. passiivisen alaraajojen hermomobilisaation vaikutus puun radikulopatiaan
Aktiivisen ja passiivisen alaraajojen hermomobilisaation vaikutus yhdistettynä lannerangan vetoon ja lannerangan mobilisaatioon potilailla, joilla on lannerangan radikulopatia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselän kivun on todettu olevan yksi yleisimmistä terveydentilasta noin 80 % yksilöistä kokee selkäkipuja kerran elämässään. Radikulaarinen alaselän kipu on myös sairaus, johon liittyy lumbosakraalisen alueen hermojuurien toimintahäiriö. Sen oireita ovat säteilevä kipu, johon liittyy puutumista, parestesiaa ja lihasheikkoutta. Yleisväestössä puutavararadikulopatian vuotuinen esiintyvyys vaihteli 9,9 %:sta 25 %:iin .. Monia selkärangan rakenteita, erityisesti nivelsiteitä, paravertebraalisia lihaksia, fasettiniveliä, selkäydinhermojuuria ja renkaan fibroosia, on pidetty kivun pääasiallisena syynä. Kliinisillä tutkimuksilla pyritään enimmäkseen selvittämään, onko hermojuuressa mekaanista iskua. Yleisiä kliinisiä diagnostisia testejä ovat jännerefleksitestit, suorien jalkojen nousutesti (SLR), sensoriset puutteet ja motorinen heikkous. Useat lääkärit ja tutkijat ovat keksineet useita keskusteluja alaselän kivun hoidosta. Mutta ei ole tehty monia tutkimuksia, jotka todella vahvistavat, kuinka tehokkaita fysioterapiatoimenpiteet ovat. Radikaalien alaselkäkipujen yleisiin hoitomuotoihin kuuluvat fyysiset menetelmät, kuten TENS, ultraääni, lämpö- ja kryoterapia, lannerangan veto ja lannerangan mobilisaatiot. Kinesioterapiaa, mukaan lukien ROM-harjoitukset ja vahvistaminen, käytetään myös alaselän kivun hoitoon. Hermoston mobilisaatiotekniikat todella auttavat palauttamaan hermoston plastisuuden. Hermoston plastisuus on itse asiassa ympäröivien hermorakenteiden kykyä mukautua siirtymään muiden rakenteiden mukaan. Mobilisaation tavoitteena on itse asiassa lisätä kollageenin joustavuutta, joka auttaa ylläpitämään hermon eheyttä ja liikettä ympäröivien rakenteiden mukaisesti. Radikulopatian hoidolla ja alaselän kivun hoidolla on suora yhteys hermojen mobilisaatioon.
Todisteita ei kuitenkaan ole siitä, onko alaraajojen hermoston aktiivinen vai passiivinen mobilisaatio tehokkaampi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis verrata aktiivisen ja passiivisen hermomobilisaation vaikutuksia lanneradikulopatian hoidossa yhdistettynä mekaaniseen vetovoimaan ja nivelmobilisaatioon.
Vuonna 2016 tehtiin RCT, jossa todettiin hermomobilisaatiotekniikoiden tehokkuus potilailla, joilla on radikulaarinen alaselkäkipu. He päättelivät, että hermomobilisaatiotekniikat radikulaarisessa alaselkäkivussa ovat tehokkaita. He totesivat, että nämä tekniikat vähentävät kipua, toimintavammaa ja tehostavat hermojuuren fysiologista toimintaa potilailla, joilla on alaselkäkipuja, joilla on lumbosacraalinen radikulopatia. Vuonna 2014 tehtiin vertaileva tutkimus, jossa todettiin, että alaraajojen hermomobilisaatiot yhdessä perinteisen fysioterapian, kuten lannerangan vetovoiman ja lannerangan mobilisaatioiden, kanssa parantavat alaraajojen ketteryyttä ja vähentävät kipua ja vammaisuutta.
Vuonna 2013 tehtiin tutkimus, jossa havaittiin hermomobilisaatioiden vaikutuksia potilailla, joilla oli radikulaarinen alaselkäkipu, ja pääteltiin, että hermomobilisaatioilla hoidetuilla potilailla oli parempi VAS-pistemäärä. He totesivat, että lisätutkimusta tarvitaan hoidon ja useammin kuin kerran annettujen hoitojen pitkäaikaisten vaikutusten arvioimiseksi.
Tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää aktiivisten säkeiden passiivisten alaraajojen hermomobilisaatioiden vaikutukset yhdistettynä lannerangan vetovoimaan ja lanneluun mobilisaatioon, jotta tästä tutkimuksesta olisi tulevaisuudessa apua muille tutkijoille määrittämään, mikä hoito on hyödyllisin radikulaaripotilaiden kuntoutuksessa. alaselkäkivun merkit ja oireet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu säteilee alaosasta jalan takaosaan varpaiden istutuspintaan.
- Potilas, jolla on neurolääkärin diagnosoima L4-L5, L5-S1 levytyrä tai levyn pullistuma.
- Numeerinen kipuluokitusasteikon arvo on suurempi kuin 4.
- Potilaat, joilla on positiivinen puristushäiriö, Laseguen merkki ja alaraajojen hermojännitystestit. (LLNTT). Lasèguen merkin sanotaan olevan positiivinen, jos kulma, johon jalka voidaan nostaa (suoraan nostamisen yhteydessä) ennen kivun aiheuttamista, on <45°.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki punaiset liput (kasvain, murtuma, aineenvaihduntasairaudet, nivelreuma, osteoporoosi, lepo
- verenpaine yli 140/90 mmHg, pitkäaikainen steroidien käyttö jne.)
- Mikä tahansa systeeminen sairaus, kuten diabetes tai neurologinen sairaus, joka muutti hermoston toimintaa
- Pitkäaikainen steroidien käyttö.
- Aiemmat selän, lonkan, polven ja nilkan leikkaukset, traumat tai patologiat.
- Selkärangan ahtauma, Pottsin tauti
- Ota kaikki hoitoja tai lääkkeitä paitsi fysioterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aktiivinen hermoston mobilisaatio
Terapeutti ohjasi iskiashermon aktiivista neuraalista mobilisaatiota puutavararadikulopatiapotilailla
|
Aktiivinen hermomobilisaatio Peruslinjahoitoa seurasi lämmitystyyny 10 minuuttia, puutavaran veto 50 % ruumiinpainosta toleranssin mukaisesti. 15-20 Sahatavaran segmentaalinen mobilisointi. Aktiivinen värähtelevä hermomobilisaatio annettiin 3 sarjassa 10 toistoa jokaisessa sarjassa 20 sekunnin lepoajan sarjojen välillä |
|
Kokeellinen: passiivinen hermomobilisaatio
Terapeutti teki iskiashermon passiivisen neuraalisen mobilisoinnin puutavararadikulopatiapotilailla
|
Peruslinjakäsittelyä seurasi lämmitystyyny 10 minuuttia, puutavaran veto 50 % ruumiinpainosta toleranssin mukaisesti. 15-20 Sahatavaran segmentaalinen mobilisointi Passiivinen hermomobilisaatio Tämä värähtelevä hermomobilisaatio annettiin 3 sarjana 10 toistoa kussakin sarjassa 20 sekunnin lepoajan sarjojen välillä. Molemmat ryhmät saivat yhteensä 18 istuntoa 3 istuntoa viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutokset perusviivasta Numeerinen Kivun arviointiasteikko on asteikko kivulle, joka alkaa 0-10.
jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa voimakasta kipua.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoran jalan nosto (SLR)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Positiivinen suorien jalkojen kohotustesti (tunnetaan myös nimellä Lasegue-merkki) johtuu pakara- tai jalkakivusta passiivisen suoran jalan taivutuksesta polven ollessa ojennettuna, ja se voi korreloida hermojuuren ärsytyksen ja mahdollisen puristuksiin ja hermon liikkeen vähenemiseen.
|
6 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODI)7,9 on yleisimmin käytetty tulosmittauskysely alaselkäkipujen selvittämiseksi sairaalaympäristössä.
Se on itse täytettävä kyselylomake, joka on jaettu kymmeneen osaan, ja se on suunniteltu arvioimaan arjen erilaisten toimintojen rajoituksia.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Masters S, Lind R. Musculoskeletal pain - presentations to general practice. Aust Fam Physician. 2010 Jun;39(6):425-8.
- Satpute K, Hall T, Bisen R, Lokhande P. The Effect of Spinal Mobilization With Leg Movement in Patients With Lumbar Radiculopathy-A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):828-836. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.004. Epub 2018 Dec 3.
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Hahne AJ, Ford JJ, McMeeken JM. Conservative management of lumbar disc herniation with associated radiculopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):E488-504. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cc3f56.
- Harte AA, Baxter GD, Gracey JH. The effectiveness of motorised lumbar traction in the management of LBP with lumbo sacral nerve root involvement: a feasibility study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 29;8:118. doi: 10.1186/1471-2474-8-118.
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Kawakami M, Weinstein JN, Spratt KF, Chatani K, Traub RJ, Meller ST, Gebhart GF. Experimental lumbar radiculopathy. Immunohistochemical and quantitative demonstrations of pain induced by lumbar nerve root irritation of the rat. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Aug 15;19(16):1780-94. doi: 10.1097/00007632-199408150-00001.
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Winkelstein BA, DeLeo JA. Nerve root injury severity differentially modulates spinal glial activation in a rat lumbar radiculopathy model: considerations for persistent pain. Brain Res. 2002 Nov 29;956(2):294-301. doi: 10.1016/s0006-8993(02)03560-6.
- Kobayashi S, Kokubo Y, Uchida K, Yayama T, Takeno K, Negoro K, Nakajima H, Baba H, Yoshizawa H. Effect of lumbar nerve root compression on primary sensory neurons and their central branches: changes in the nociceptive neuropeptides substance P and somatostatin. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):276-82. doi: 10.1097/01.brs.0000152377.72468.f4.
- Leininger B, Bronfort G, Evans R, Reiter T. Spinal manipulation or mobilization for radiculopathy: a systematic review. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Feb;22(1):105-25. doi: 10.1016/j.pmr.2010.11.002. Epub 2010 Dec 30.
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Han L, Zhao P, Guo W, Wei J, Wang F, Fan Y, Li Y, Min Y. Short-term study on risk-benefit outcomes of two spinal manipulative therapies in the treatment of acute radiculopathy caused by lumbar disc herniation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 27;16:122. doi: 10.1186/s13063-015-0634-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/19/2025 Hafiz Abdul Rehman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .