- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04581239
Wirkung von aktiver versus passiver neuraler Mobilisierung der unteren Extremität bei Lumber-Radikulopathie
Wirkung einer aktiven versus passiven neuralen Mobilisierung der unteren Extremität in Kombination mit lumbaler Traktion und lumbaler Mobilisierung bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen im unteren Rückenbereich gehören zu den häufigsten Gesundheitsproblemen. Etwa 80 % der Menschen leiden einmal in ihrem Leben unter Rückenschmerzen. Radikulärer Kreuzschmerz ist auch eine Störung, die eine Funktionsstörung der Nervenwurzeln der lumbosakralen Region beinhaltet. Zu den Symptomen gehören ausstrahlende Schmerzen mit Taubheitsgefühl, Parästhesien und Muskelschwäche. In der Allgemeinbevölkerung variierte die jährliche Prävalenz der Lendenradikulopathie zwischen 9,9 % und 25 %. Viele der Wirbelsäulenstrukturen, insbesondere Bänder, paravertebrale Muskeln, Facettengelenke, Spinalnervenwurzeln und Annulusfibrose, wurden als Hauptursache der Schmerzen angesehen. Klinische Untersuchungen zielen meist darauf ab, zu klären, ob eine Nervenwurzel ein mechanisches Impingement hat. Zu den gängigen klinischen Diagnosetests gehören Tests für Sehnenreflexe, Straight-Leg-Raise-Test (SLR), sensorische Defizite und motorische Schwäche. Mehrere Kliniker und Forscher haben mehrere Debatten zur Behandlung von Schmerzen im unteren Rückenbereich geführt. Aber es gibt nicht viele Studien, die tatsächlich belegen, wie effektiv physikalische Therapieinterventionen sind. Die üblichen Behandlungen für radikale Schmerzen im unteren Rückenbereich umfassen physikalische Modalitäten wie TENS, Ultraschall, Wärme- und Kryotherapie, Lendenwirbeltraktion und Lendenwirbelsäulenmobilisierungen. Kinesiotherapie einschließlich ROM-Übungen und Kräftigung werden auch zur Behandlung von Rückenschmerzen eingesetzt. Neuronale Mobilisierungstechniken helfen tatsächlich bei der Wiederherstellung der Plastizität des Nervensystems. Die Plastizität des Nervensystems ist eigentlich die Fähigkeit der umgebenden Nervenstrukturen, sich an andere Strukturen anzupassen oder zu verschieben. Das Ziel der Mobilisierung besteht eigentlich darin, die Kollagenflexibilität zu erhöhen, die dazu beiträgt, die Integrität und Bewegung des Nervs gemäß den umgebenden Strukturen aufrechtzuerhalten. Die Behandlung von Radikulopathie und Schmerzen im unteren Rückenbereich stehen in direktem Zusammenhang mit der neuralen Mobilisierung.
Es fehlen jedoch Beweise dafür, ob die aktive oder passive neurale Mobilisierung der unteren Extremitäten effektiver ist. Der Zweck der aktuellen Studie besteht daher darin, die Wirkungen der aktiven und passiven neuralen Mobilisierung bei der Behandlung der lumbalen Radikulopathie in Kombination mit mechanischer Traktion und Gelenkmobilisierung zu vergleichen.
Im Jahr 2016 wurde eine RCT durchgeführt und die Wirksamkeit neuraler Mobilisationstechniken bei Patienten mit radikulären Kreuzschmerzen festgestellt. Sie kamen zu dem Schluss, dass neuronale Mobilisationstechniken bei radikulären Rückenschmerzen wirksam sind. Sie gaben an, dass diese Techniken die Schmerzen und Funktionseinschränkungen reduzieren und die physiologische Funktion der Nervenwurzel bei Patienten mit Rückenschmerzen und lumbosakraler Radikulopathie verbessern. Im Jahr 2014 wurde eine vergleichende Studie durchgeführt und festgestellt, dass die neuralen Mobilisierungen der unteren Extremitäten zusammen mit konventioneller Physiotherapie wie Lendentraktion und Lendenmobilisierungen die Beweglichkeit der unteren Extremität verbessern und Schmerzen und Behinderungen reduzieren.
2013 wurde eine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen von neuralen Mobilisierungen bei Patienten mit radikulären Kreuzschmerzen zu beobachten, und kam zu dem Schluss, dass Patienten, die mit neuralen Mobilisierungen behandelt wurden, einen besseren VAS-Wert zeigten. Sie gaben an, dass weitere Forschung erforderlich ist, um die langfristigen Auswirkungen von Behandlungen und Behandlungen, die bei mehr als einer Gelegenheit durchgeführt wurden, zu bewerten.
Der Zweck der Studie war es, die Wirkungen von aktiven versus passiven neuralen Mobilisierungen der unteren Extremitäten, kombiniert mit lumbaler Traktion und lumbaler Mobilisierung, zu bestimmen, so dass diese Studie in Zukunft für andere Forscher hilfreich sein sollte, um zu bestimmen, welche Therapie bei der Rehabilitation von Patienten mit radicular ist Anzeichen und Symptome von Rückenschmerzen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lahore, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital Lahore
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Schmerz strahlt vom unteren Lendenbereich zum hinteren Teil des Beins bis zur Planter-Oberfläche der Zehen aus.
- Patient mit bestätigtem L4-L5-, L5-S1-Bandscheibenvorfall oder Bandscheibenvorfall, der von einem Neuroarzt diagnostiziert wurde.
- Der Wert der numerischen Schmerzbewertungsskala beträgt mehr als 4.
- Patienten mit positiver Kompressionsdistraktion, Lasegue-Zeichen und neuralen Spannungstests der unteren Extremitäten. (LLNTT). Das Lasègue-Zeichen gilt als positiv, wenn der Winkel, in dem das Bein angehoben werden kann (beim Anheben des gestreckten Beins), bevor es Schmerzen hervorruft, <45° ist.
Ausschlusskriterien:
- Alle roten Flaggen (Tumor, Fraktur, Stoffwechselerkrankungen, rheumatoide Arthritis, Osteoporose, Ruhe
- Blutdruck über 140/90 mmHg, längerer Gebrauch von Steroiden in der Vorgeschichte usw.)
- Jede systemische Erkrankung wie Diabetes oder neurologische Erkrankung, die die Funktion des Nervensystems verändert
- Verlängern Sie die Verwendung von Steroiden.
- Vorgeschichte einer Operation, eines Traumas oder einer Pathologie von Rücken, Hüfte, Knie und Knöchel.
- Spinalstenose, Potts-Krankheit
- Einnahme von Behandlungen oder Medikamenten außer Physiotherapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Aktive neurale Mobilisierung
Der Therapeut überwachte die aktive neurale Mobilisierung des Ischiasnervs bei Patienten mit Lumbalradikulopathie
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Aktive neurale Mobilisierung Basisbehandlung gefolgt von 10 Minuten Heizkissen, Lendenwirbelzug mit 50 % des Körpergewichts gemäß Toleranz. 15 bis 20 Lumber segmentale Mobilisierung. Die aktive Oszillationsnervenmobilisierung wurde in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen in jedem Satz mit 20 Sekunden Pause zwischen den Sätzen durchgeführt |
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Experimental: passive neurale Mobilisierung
Der Therapeut führte eine passive neurale Mobilisierung des Ischiasnervs bei Patienten mit Lumbalradikulopathie durch
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Basisbehandlung gefolgt von 10 Minuten Heizkissen, Lendenwirbelzug mit 50 % des Körpergewichts gemäß Toleranz. 15 bis 20 Lumber segmentale Mobilisierung Passive neurale Mobilisierung Diese oszillierende Nervenmobilisierung wurde in 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen in jedem Satz mit 20 Sekunden Pause zwischen den Sätzen durchgeführt. Beide Gruppen erhielten insgesamt 18 Sitzungen 3 Sitzungen pro Woche für aufeinanderfolgende 6 Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 Woche
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Änderungen gegenüber der Grundlinie Die numerische Schmerzbewertungsskala ist eine Schmerzskala, die von 0–10 reicht.
wobei 0 keine Schmerzen und 10 starke Schmerzen anzeigt.
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6 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gerades Beinheben (SLR)
Zeitfenster: 6 Woche
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Ein positiver Test zum Anheben des gestreckten Beins (auch als Lasegue-Zeichen bekannt) ergibt sich aus Gesäß- oder Beinschmerzen durch passive Beugung des gestreckten Beins bei gestrecktem Knie und kann mit einer Nervenwurzelreizung und einem möglichen Einklemmen mit verringerter Nervenexkursion korrelieren
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6 Woche
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Oswestry Disability Index (ODI)-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Woche
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Der Oswestry Disability Index (ODI)7,9 ist der am häufigsten verwendete Fragebogen zur Ergebnismessung bei Rückenschmerzen im Krankenhausumfeld.
Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen, der in zehn Abschnitte unterteilt ist, um die Einschränkungen verschiedener Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten.
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6 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Kawakami M, Weinstein JN, Spratt KF, Chatani K, Traub RJ, Meller ST, Gebhart GF. Experimental lumbar radiculopathy. Immunohistochemical and quantitative demonstrations of pain induced by lumbar nerve root irritation of the rat. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Aug 15;19(16):1780-94. doi: 10.1097/00007632-199408150-00001.
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- Leininger B, Bronfort G, Evans R, Reiter T. Spinal manipulation or mobilization for radiculopathy: a systematic review. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Feb;22(1):105-25. doi: 10.1016/j.pmr.2010.11.002. Epub 2010 Dec 30.
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Han L, Zhao P, Guo W, Wei J, Wang F, Fan Y, Li Y, Min Y. Short-term study on risk-benefit outcomes of two spinal manipulative therapies in the treatment of acute radiculopathy caused by lumbar disc herniation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 27;16:122. doi: 10.1186/s13063-015-0634-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/19/2025 Hafiz Abdul Rehman
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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