- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04581239
Effekt af aktiv versus passiv neural mobilisering i nedre ekstremitet ved tømmerradikulopati
Effekt af aktiv versus passiv neural mobilisering i nedre ekstremiteter kombineret med lændetræk og lændemobilisering hos patienter med lumbal radikulopati
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lænderygsmerter viser sig at være en af de almindelige helbredstilstande, cirka 80% af individer oplever rygsmerter én gang i deres liv. Radikulære lændesmerter er også en lidelse, der involverer dysfunktion af nerverødderne i den lumbosakrale region. Dets symptomer omfatter udstrålende smerte med følelsesløshed, paræstesier og muskelsvaghed. I den almindelige befolkning varierede den årlige prævalens af tømmerradikulopati fra 9,9 % til 25 % .. Mange af de spinale strukturer, især ledbånd, paravertebrale muskler, facetled, spinale nerverødder og annulusfibrose er blevet betragtet som hovedårsagen til smerten. Kliniske undersøgelser har mest til formål at afklare, om en nerverod har mekanisk stød. De almindelige kliniske diagnostiske tests inkluderer test for senereflekser, straight leg raise test (SLR), sensoriske underskud og motorisk svaghed. Flere klinikere og forskere er kommet med flere debatter for behandling af lænderygsmerter. Men der er ikke kommet mange undersøgelser op, der faktisk bekræfter, at hvor meget effektive fysioterapiinterventioner er. De almindelige behandlinger for radikale lændesmerter omfatter fysiske modaliteter som TENS, ultralyd, varme- og kryoterapi, lændetræk og lænderygmobiliseringer. Kinesiterapi inklusive ROM-øvelser og styrkelse bruges også til at behandle lændesmerter. Neurale mobiliseringsteknikker hjælper faktisk med at genoprette nervesystemets plasticitet. Plasticitet af nervesystemet er faktisk nerveomgivende strukturers evne til at tilpasse sig skift i henhold til andre strukturer. Målet med mobilisering er faktisk at øge kollagenfleksibiliteten, der hjælper med at opretholde nervens integritet og bevægelse i overensstemmelse med dens omgivende strukturer. Radikulopatibehandling og behandling af lændesmerter har en direkte forbindelse med neural mobilisering.
Der mangler dog beviser for, om aktiv eller passiv neural mobilisering af nedre ekstremiteter er mere effektiv. Formålet med denne undersøgelse er således at sammenligne effekterne af aktiv og passiv neural mobilisering i behandlingen af lumbal radikulopati, i kombination med mekanisk trækkraft og ledmobilisering.
I 2016 blev der udført en RCT, som konkluderede effektiviteten af neurale mobiliseringsteknikker hos patienter med radikulære lænderygsmerter. De konkluderede, at neurale mobiliseringsteknikker ved radikulære lændesmerter er effektive. De udtalte, at disse teknikker reducerer smerten, funktionsnedsættelsen og forbedrer den fysiologiske funktion af nerveroden hos patienter med lænderygsmerter med lumbosakral radikulopati. I 2014 blev der udført et sammenlignende studie og fandt, at neurale mobiliseringer i nedre ekstremiteter sammen med konventionel fysioterapi såsom lændetræk og lændemobiliseringer forbedrer smidigheden i underekstremiteterne og reducerer smerter og handicap.
I 2013 blev der gennemført en undersøgelse for at observere virkningerne af neurale mobiliseringer hos patienter med radikulære lænderygsmerter og konkluderede, at patienter behandlet med neurale mobiliseringer viste bedre VAS-score. De anførte, at der er behov for yderligere forskning for at vurdere de langsigtede virkninger af behandling og behandlinger givet ved mere end én lejlighed.
Formålet med undersøgelsen var at bestemme virkningerne af aktive vers passive neurale mobiliseringer i nedre ekstremiteter kombineret lumbal trækkraft og lumbal mobilisering, således at denne undersøgelse i fremtiden skulle være nyttig for andre forskere til at afgøre, hvilken terapi der er mest nyttig ved rehabilitering af patienter med radikulær tegn og symptomer på lændesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Smerter udstråler fra det nederste tømmerområde til bagsiden af benet op til plantageoverfladen på tæerne.
- Patient med bekræftet L4-L5, L5-S1 diskusprolaps eller diskusbule diagnosticeret af neurolæge.
- Numerisk smertevurderingsskalaværdi er mere end 4.
- Patienter med positiv kompressionsdistraktion, Lasegues tegn og neurale spændingstests i underekstremiteterne. (LLNTT). Lasègues tegn siges at være positivt, hvis den vinkel, som benet kan hæves til (ved lige ben hævning), før det fremkalder smerte, er <45°.
Ekskluderingskriterier:
- Alle røde flag (tumor, fraktur, stofskiftesygdomme, leddegigt, osteoporose, hvile
- blodtryk større end 140/90 mmHg, langvarig historie med steroidbrug osv.)
- Enhver systemisk sygdom som diabetes eller neurologisk tilstand, der ændrede nervesystemets funktion
- Forlænget brug af steroider.
- Historie om enhver operation, traume eller patologi i ryg, hofte, knæ og ankel.
- Spinal stenose, Potts sygdom
- Tager enhver behandling eller medicin undtagen fysioterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv neural mobilisering
Terapeut overvågede aktiv neural mobilisering af iskiasnerven hos patienter med tømmerradikulopati
|
Aktiv neural mobilisering Basisbehandling efterfulgt af varmepude i 10 minutter, tømmertræk med 50 % af kropsvægten i overensstemmelse med tolerance. 15 til 20 Trælast segmental mobilisering. Aktiv oscillerende nervemobilisering blev givet i 3 sæt af 10 gentagelser i hvert sæt med 20 sek hviletid mellem sæt |
|
Eksperimentel: passiv neural mobilisering
Terapeut udført passiv neural mobilisering af iskiasnerven hos patienter med tømmerradikulopati
|
Basisbehandling efterfulgt af varmepude i 10 minutter, trætræk med 50 % af kropsvægten i overensstemmelse med tolerance. 15 til 20 Trælast segmental mobilisering Passiv neural mobilisering Denne oscillerende nervemobilisering blev givet i 3 sæt af 10 gentagelser i hvert sæt med 20 sek hviletid mellem sæt. Begge grupper modtog i alt 18 sessioner 3 sessioner om ugen i på hinanden følgende 6 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uger
|
Ændringer fra basislinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte, der starter fra 0-10.
hvor 0 angiver ingen smerter og 10 indikerer stærke smerter.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Straight Leg Raise (SLR)
Tidsramme: 6 uger
|
En positiv ret benløftningstest (også kendt som Lasegue-tegn) er resultatet af gluteal eller bensmerter ved passiv lige benfleksion med knæet i forlængelse, og det kan korrelere med nerverodsirritation og mulig fastklemning med nedsat nerveekskursion
|
6 uger
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskema
Tidsramme: 6 uger
|
Oswestry Disability Index (ODI)7,9 er det mest almindeligt anvendte udfaldsmålsspørgeskema til lænderygsmerter på et hospital.
Det er et selvadministreret spørgeskema opdelt i ti sektioner designet til at vurdere begrænsninger af forskellige aktiviteter i dagligdagen.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Masters S, Lind R. Musculoskeletal pain - presentations to general practice. Aust Fam Physician. 2010 Jun;39(6):425-8.
- Satpute K, Hall T, Bisen R, Lokhande P. The Effect of Spinal Mobilization With Leg Movement in Patients With Lumbar Radiculopathy-A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):828-836. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.004. Epub 2018 Dec 3.
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Hahne AJ, Ford JJ, McMeeken JM. Conservative management of lumbar disc herniation with associated radiculopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):E488-504. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cc3f56.
- Harte AA, Baxter GD, Gracey JH. The effectiveness of motorised lumbar traction in the management of LBP with lumbo sacral nerve root involvement: a feasibility study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 29;8:118. doi: 10.1186/1471-2474-8-118.
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Kawakami M, Weinstein JN, Spratt KF, Chatani K, Traub RJ, Meller ST, Gebhart GF. Experimental lumbar radiculopathy. Immunohistochemical and quantitative demonstrations of pain induced by lumbar nerve root irritation of the rat. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Aug 15;19(16):1780-94. doi: 10.1097/00007632-199408150-00001.
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Winkelstein BA, DeLeo JA. Nerve root injury severity differentially modulates spinal glial activation in a rat lumbar radiculopathy model: considerations for persistent pain. Brain Res. 2002 Nov 29;956(2):294-301. doi: 10.1016/s0006-8993(02)03560-6.
- Kobayashi S, Kokubo Y, Uchida K, Yayama T, Takeno K, Negoro K, Nakajima H, Baba H, Yoshizawa H. Effect of lumbar nerve root compression on primary sensory neurons and their central branches: changes in the nociceptive neuropeptides substance P and somatostatin. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):276-82. doi: 10.1097/01.brs.0000152377.72468.f4.
- Leininger B, Bronfort G, Evans R, Reiter T. Spinal manipulation or mobilization for radiculopathy: a systematic review. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Feb;22(1):105-25. doi: 10.1016/j.pmr.2010.11.002. Epub 2010 Dec 30.
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Han L, Zhao P, Guo W, Wei J, Wang F, Fan Y, Li Y, Min Y. Short-term study on risk-benefit outcomes of two spinal manipulative therapies in the treatment of acute radiculopathy caused by lumbar disc herniation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 27;16:122. doi: 10.1186/s13063-015-0634-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/19/2025 Hafiz Abdul Rehman
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetFusion of Spine, Lumbar RegionForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeOsteoporose | Fusion of Spine, Lumbar RegionHong Kong
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLumbal kirurgi | Radikulær smerte | Fusion of Spine, Lumbar Region | Diskusprolaps med radikulopati | Radikulær smerte relateret til lumbosacral disc sygdom | Lumbal dekompressionBelgien
Kliniske forsøg med Aktiv neural mobilisering
-
King Saud UniversityAfsluttetLumbal radikulopatiSaudi Arabien
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Josue Fernandez CarneroUniversidad Autonoma de MadridAfsluttet