- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04581239
Efecto de la movilización neural activa versus pasiva de las extremidades inferiores en la radiculopatía de la madera
Efecto de la movilización neural activa versus pasiva de las extremidades inferiores combinada con tracción lumbar y movilización lumbar en pacientes con radiculopatía lumbar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha descubierto que el dolor de espalda es una de las afecciones de salud comunes, aproximadamente el 80 % de las personas experimentan dolor de espalda una vez en la vida. El dolor lumbar radicular también es un trastorno que implica la disfunción de las raíces nerviosas de la región lumbosacra. Sus síntomas incluyen dolor irradiado con entumecimiento, parestesia y debilidad muscular. En la población general, la prevalencia anual de radiculopatía lumbar varió del 9,9 % al 25 %. Muchas de las estructuras de la columna, en particular los ligamentos, los músculos paravertebrales, las articulaciones facetarias, las raíces de los nervios espinales y la fibrosis del anillo, se han considerado como la causa principal del dolor. Los exámenes clínicos apuntan principalmente a aclarar si una raíz nerviosa tiene pinzamiento mecánico. Las pruebas de diagnóstico clínico comunes incluyen pruebas de reflejos tendinosos, prueba de elevación de la pierna recta (SLR), déficits sensoriales y debilidad motora. Varios médicos e investigadores han planteado varios debates para el tratamiento del dolor lumbar. Pero no han surgido muchos estudios que realmente autentiquen cuán efectivas son las intervenciones de fisioterapia. Los tratamientos comunes para el dolor lumbar radical incluyen modalidades físicas como TENS, ultrasonido, calor y crioterapia, tracción lumbar y movilizaciones espinales lumbares. La kinesioterapia que incluye ejercicios de ROM y fortalecimiento también se usa para tratar el dolor lumbar. Las técnicas de movilización neural en realidad ayudan a restaurar la plasticidad del sistema nervioso. La plasticidad del sistema nervioso es en realidad la capacidad de las estructuras nerviosas circundantes para adaptarse o cambiar de acuerdo con otras estructuras. El objetivo de la movilización es en realidad aumentar la flexibilidad del colágeno que ayuda a mantener la integridad y el movimiento del nervio de acuerdo con las estructuras que lo rodean. El manejo de la radiculopatía y el manejo del dolor lumbar tienen un vínculo directo con la movilización neural.
Sin embargo, falta evidencia sobre si la movilización neural activa o pasiva de las extremidades inferiores es más efectiva. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es comparar los efectos de la movilización neural activa y pasiva en el tratamiento de la radiculopatía lumbar, en combinación con la tracción mecánica y la movilización articular.
En 2016 se realizó un ECA que concluyó la eficacia de las técnicas de movilización neural en pacientes con lumbalgia radicular. Concluyeron que las técnicas de movilizaciones neurales en la lumbalgia radicular son efectivas. Afirmaron que estas técnicas reducen el dolor, la incapacidad funcional y mejoran el funcionamiento fisiológico de la raíz nerviosa en pacientes con dolor lumbar con radiculopatía lumbosacra. En 2014 se realizó un estudio comparativo y se encontró que las movilizaciones neurales de las extremidades inferiores junto con la fisioterapia convencional, como la tracción lumbar y las movilizaciones lumbares, mejoran la agilidad en las extremidades inferiores y reducen el dolor y la discapacidad.
En 2013 se realizó un estudio para observar los efectos de las movilizaciones neurales en los pacientes con lumbalgia radicular y se concluyó que los pacientes tratados con movilizaciones neurales presentaban una mejor puntuación EVA. Afirmaron que se necesita más investigación para evaluar los efectos a largo plazo del tratamiento y los tratamientos proporcionados en más de una ocasión.
El propósito del estudio fue determinar los efectos de las movilizaciones neurales activas versus pasivas de las extremidades inferiores combinadas de tracción lumbar y movilización lumbar, por lo que en el futuro este estudio debería ser útil para que otros investigadores determinen qué terapia es más útil en la rehabilitación de los pacientes con enfermedad radicular. Signos y síntomas de dolor lumbar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán, 54000
- Shalamar hospital Lahore
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El dolor se irradia desde el área lumbar inferior hasta la cara posterior de la pierna hasta la superficie plantar de los dedos de los pies.
- Paciente con hernia de disco L4-L5, L5-S1 confirmada o abultamiento de disco diagnosticado por neuromédico.
- El valor numérico de la escala de calificación del dolor es más de 4.
- Pacientes con distracción compresiva positiva, signo de Lasegue y pruebas de tensión neural de miembros inferiores. (LLNTT). Se dice que el signo de Lasègue es positivo si el ángulo al que se puede levantar la pierna (al levantar la pierna recta) antes de provocar el dolor es <45°.
Criterio de exclusión:
- Cualquier bandera roja (tumor, fractura, enfermedades metabólicas, artritis reumatoide, osteoporosis, reposo
- presión arterial superior a 140/90 mmHg, historial prolongado de uso de esteroides, etc.)
- Cualquier enfermedad sistémica como diabetes o condición neurológica que altere la función del sistema nervioso
- Prolongar el uso de esteroides.
- Antecedentes de alguna cirugía, trauma o patología de espalda, cadera, rodilla y tobillo.
- Estenosis espinal, enfermedad de Pott
- Tomando cualquier tratamiento o medicamento excepto fisioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Movilización neural activa
Movilización neural activa supervisada por un terapeuta del nervio ciático en pacientes con radiculopatía lumbar
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Movilización neural activa Tratamiento de línea base seguido de almohadilla térmica 10 minutos, tracción de la madera con 50 % del peso corporal según tolerancia. 15 a 20 Movilización segmentaria de madera. La movilización activa del nervio oscilatorio se realizó en 3 series de 10 repeticiones en cada serie con 20 segundos de descanso entre series. |
Experimental: movilización neural pasiva
Terapeuta realizó movilización neural pasiva del nervio ciático en pacientes con radiculopatía lumbar
|
Tratamiento de línea base seguido de almohadilla térmica por 10 minutos, tracción de madera con 50 % del peso corporal de acuerdo a tolerancia. 15 a 20 Movilización segmentaria de madera Movilización nerviosa pasiva Esta movilización nerviosa oscilatoria se realizó en 3 series de 10 repeticiones en cada serie con 20 segundos de descanso entre series. Ambos grupos recibieron un total de 18 sesiones 3 sesiones por semana durante 6 semanas consecutivas |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elevación de pierna recta (SLR)
Periodo de tiempo: 6 semana
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Una prueba positiva de elevación de la pierna estirada (también conocida como signo de Lasegue) resulta del dolor en los glúteos o en la pierna por la flexión pasiva de la pierna estirada con la rodilla en extensión, y puede correlacionarse con irritación de la raíz nerviosa y posible atrapamiento con disminución de la excursión del nervio.
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6 semana
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Cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI)7,9 es el cuestionario de medida de resultado más utilizado para el dolor lumbar en un entorno hospitalario.
Es un cuestionario autoadministrado dividido en diez secciones diseñado para evaluar las limitaciones de diversas actividades de la vida diaria.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- REC/19/2025 Hafiz Abdul Rehman
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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