- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04581239
Effekt av aktiv versus passiv nevral mobilisering i nedre ekstremitet ved tømmerradikulopati
Effekt av aktiv versus passiv nevral mobilisering i nedre ekstremitet kombinert med lumbal traction og lumbal mobilisering hos pasienter med lumbal radikulopati
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter i korsryggen er funnet å være en av de vanlige helsetilstandene, omtrent 80 % av individene opplever ryggsmerter en gang i livet. Radikulære smerter i korsryggen er også en lidelse som involverer dysfunksjon av nerverøttene i lumbosakral regionen. Symptomene inkluderer utstrålende smerte med nummenhet, parestesi og muskelsvakhet. I den generelle befolkningen varierte den årlige prevalensen av tømmerradikulopati fra 9,9 % til 25 % .. Mange av ryggradsstrukturene, spesielt leddbånd, paravertebrale muskler, fasettledd, spinalnerverøtter og ringformet fibrose, har blitt ansett som hovedårsaken til smerten. Kliniske undersøkelser tar hovedsakelig sikte på å avklare om en nerverot har mekanisk påvirkning. De vanlige kliniske diagnostiske testene inkluderer tester for senereflekser, straight leg raise test (SLR), sensoriske underskudd og motorisk svakhet. Flere klinikere og forskere har kommet med flere debatter for behandling av korsryggsmerter. Men det har ikke kommet opp mange studier som faktisk bekrefter at hvor effektive fysioterapiintervensjoner er. De vanlige behandlingene for radikale korsryggsmerter inkluderer fysiske modaliteter som TENS, ultralyd, varme og kryoterapi, lumbal traction og lumbal spinal mobilisering. Kinesioterapi inkludert ROM-øvelser og styrking brukes også til å behandle korsryggsmerter. Neurale mobiliseringsteknikker hjelper faktisk med å gjenopprette plastisiteten til nervesystemet. Plastisitet av nervesystemet er faktisk evnen til nerven som omgir strukturer til å tilpasse seg skift i henhold til andre strukturer. Målet med mobilisering er faktisk å øke kollagenfleksibiliteten som hjelper til med å opprettholde integriteten og bevegelsen til nerven i henhold til dens omkringliggende strukturer. Radikulopatibehandling og behandling av korsryggsmerter har en direkte sammenheng med nevral mobilisering.
Imidlertid mangler bevis om aktiv eller passiv nevral mobilisering i nedre ekstremiteter er mer effektiv. Formålet med denne studien er derfor å sammenligne effekten av aktiv og passiv nevral mobilisering i behandlingen av lumbal radikulopati, i kombinasjon med mekanisk trekkraft og leddmobilisering.
I 2016 ble det utført en RCT som konkluderte med effekten av nevrale mobiliseringsteknikker hos pasienter med radikulære korsryggsmerter. De konkluderte med at nevrale mobiliseringsteknikker ved radikulære korsryggsmerter er effektive. De uttalte at disse teknikkene reduserer smerten, funksjonshemmingen og forbedrer den fysiologiske funksjonen til nerveroten hos pasienter med korsryggsmerter med lumbosakral radikulopati. I 2014 ble det utført en sammenlignende studie og fant at nevrale mobiliseringer i nedre ekstremiteter sammen med konvensjonell fysioterapi som lumbal traction og lumbal mobilizations forbedrer smidigheten i underekstremitetene og reduserer smerte og funksjonshemming.
I 2013 ble det utført en studie for å observere observerte effekter av nevrale mobiliseringer hos pasienter med radikulære korsryggsmerter og konkluderte med at pasienter behandlet med nevrale mobiliseringer viste bedre VAS-score. De uttalte at ytterligere forskning er nødvendig for å vurdere langtidseffektene av behandling og behandlinger gitt ved mer enn én anledning.
Hensikten med studien var å bestemme effekten av aktive vers passive nevrale mobiliseringer i nedre ekstremiteter kombinert lumbal traction og lumbal mobilisering slik at denne studien i fremtiden skal være nyttig for andre forskere for å finne ut hvilken terapi som er mest nyttig i rehabilitering av pasienter med radikulær tegn og symptomer på korsryggsmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerte stråler fra nedre tømmerområde til bakre del av benet opp til plantasjeoverflaten på tærne.
- Pasient med bekreftet L4-L5, L5-S1 skiveprolaps eller skivebule diagnostisert av nevrolege.
- Numerisk smertevurderingsskalaverdi er mer enn 4.
- Pasienter som har positiv kompresjonsdistraksjon, Lasegues tegn og nevrale spenningstester i underekstremitetene. (LLNTT). Lasègues tegn sies å være positivt hvis vinkelen som benet kan heves til (ved rett ben heving) før det fremkaller smerte er <45°.
Ekskluderingskriterier:
- Alle røde flagg (svulst, brudd, metabolske sykdommer, revmatoid artritt, osteoporose, hvile
- blodtrykk større enn 140/90 mmHg, langvarig historie med steroidbruk, etc)
- Enhver systemisk sykdom som diabetes eller nevrologisk tilstand som endret funksjonen til nervesystemet
- Forleng bruk av steroider.
- Historie om enhver operasjon, traumer eller patologi i rygg, hofte, kne og ankel.
- Spinal stenose, Potts sykdom
- Tar hvilken som helst behandling eller medisin unntatt fysioterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv neural mobilisering
Terapeut overvåket aktiv neural mobilisering av isjiasnerven hos pasienter med trelastradikulopati
|
Aktiv neural mobilisering Grunnlinjebehandling fulgte varmepute i 10 minutter, trelasttrekk med 50 % av kroppsvekten i samsvar med toleranse. 15 til 20 Trelastsegmentell mobilisering. Aktiv oscillerende nervemobilisering ble gitt i 3 sett med 10 repetisjoner i hvert sett med 20 sek hviletid mellom sett |
|
Eksperimentell: passiv nevral mobilisering
Terapeut utførte passiv nevral mobilisering av isjiasnerven hos pasienter med trelastradikulopati
|
Grunnlinjebehandling fulgte varmepute i 10 minutter, trelasttrekk med 50 % av kroppsvekten i samsvar med toleranse. 15 til 20 Trelastsegmentell mobilisering Passiv neural mobilisering Denne oscillerende nervemobiliseringen ble gitt i 3 sett med 10 repetisjoner i hvert sett med 20 sek hviletid mellom sett. Begge gruppene fikk totalt 18 økter 3 økter per uke i påfølgende 6 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Straight Leg Raise (SLR)
Tidsramme: 6 uker
|
En positiv rett benhevingstest (også kjent som Lasegue-tegn) er resultatet av gluteal- eller bensmerter ved passiv rett benfleksjon med kneet i ekstensjon, og det kan korrelere med nerverotirritasjon og mulig fastklemming med redusert nerveekskursjon
|
6 uker
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) spørreskjema
Tidsramme: 6 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI)7,9 er det mest brukte utfallsmåleskjemaet for korsryggsmerter på sykehus.
Det er et selvadministrert spørreskjema delt inn i ti seksjoner designet for å vurdere begrensninger ved ulike aktiviteter i dagliglivet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Masters S, Lind R. Musculoskeletal pain - presentations to general practice. Aust Fam Physician. 2010 Jun;39(6):425-8.
- Satpute K, Hall T, Bisen R, Lokhande P. The Effect of Spinal Mobilization With Leg Movement in Patients With Lumbar Radiculopathy-A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):828-836. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.004. Epub 2018 Dec 3.
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Hahne AJ, Ford JJ, McMeeken JM. Conservative management of lumbar disc herniation with associated radiculopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):E488-504. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cc3f56.
- Harte AA, Baxter GD, Gracey JH. The effectiveness of motorised lumbar traction in the management of LBP with lumbo sacral nerve root involvement: a feasibility study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 29;8:118. doi: 10.1186/1471-2474-8-118.
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Kawakami M, Weinstein JN, Spratt KF, Chatani K, Traub RJ, Meller ST, Gebhart GF. Experimental lumbar radiculopathy. Immunohistochemical and quantitative demonstrations of pain induced by lumbar nerve root irritation of the rat. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Aug 15;19(16):1780-94. doi: 10.1097/00007632-199408150-00001.
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Winkelstein BA, DeLeo JA. Nerve root injury severity differentially modulates spinal glial activation in a rat lumbar radiculopathy model: considerations for persistent pain. Brain Res. 2002 Nov 29;956(2):294-301. doi: 10.1016/s0006-8993(02)03560-6.
- Kobayashi S, Kokubo Y, Uchida K, Yayama T, Takeno K, Negoro K, Nakajima H, Baba H, Yoshizawa H. Effect of lumbar nerve root compression on primary sensory neurons and their central branches: changes in the nociceptive neuropeptides substance P and somatostatin. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):276-82. doi: 10.1097/01.brs.0000152377.72468.f4.
- Leininger B, Bronfort G, Evans R, Reiter T. Spinal manipulation or mobilization for radiculopathy: a systematic review. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Feb;22(1):105-25. doi: 10.1016/j.pmr.2010.11.002. Epub 2010 Dec 30.
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Han L, Zhao P, Guo W, Wei J, Wang F, Fan Y, Li Y, Min Y. Short-term study on risk-benefit outcomes of two spinal manipulative therapies in the treatment of acute radiculopathy caused by lumbar disc herniation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 27;16:122. doi: 10.1186/s13063-015-0634-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/19/2025 Hafiz Abdul Rehman
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .