- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04581239
Effetto della mobilizzazione neurale degli arti inferiori attiva rispetto a quella passiva nella radicolopatia lombare
Effetto della mobilizzazione neurale degli arti inferiori attiva rispetto a quella passiva combinata con trazione lombare e mobilizzazione lombare in pazienti con radicolopatia lombare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si è scoperto che il mal di schiena è una delle condizioni di salute più comuni, circa l'80% delle persone soffre di mal di schiena una volta nella vita. Anche la lombalgia radicolare è un disturbo che coinvolge la disfunzione delle radici nervose della regione lombosacrale. I suoi sintomi includono dolore radiante con intorpidimento, parestesia e debolezza muscolare. Nella popolazione generale la prevalenza annuale della radicolopatia lombare variava dal 9,9% al 25%. Molte delle strutture spinali, in particolare i legamenti, i muscoli paravertebrali, le faccette articolari, le radici dei nervi spinali e la fibrosi dell'anulus, sono state considerate la causa principale del dolore. Gli esami clinici mirano principalmente a chiarire se una radice nervosa ha un conflitto meccanico. I test diagnostici clinici comuni includono test per i riflessi tendinei, test di sollevamento della gamba tesa (SLR), deficit sensoriali e debolezza motoria. Diversi clinici e ricercatori hanno escogitato diversi dibattiti per il trattamento del mal di schiena. Ma non sono emersi molti studi che effettivamente autentichino l'efficacia degli interventi di terapia fisica. I trattamenti comuni per la lombalgia radicale includono modalità fisiche come TENS, ultrasuoni, calore e crioterapia, trazione lombare e mobilizzazioni spinali lombari. La kinesioterapia, compresi gli esercizi ROM e il rafforzamento, viene utilizzata anche per trattare il mal di schiena. Le tecniche di mobilizzazione neurale aiutano effettivamente a ripristinare la plasticità del sistema nervoso. La plasticità del sistema nervoso è in realtà la capacità delle strutture nervose circostanti di adattarsi o spostarsi secondo altre strutture. Lo scopo della mobilizzazione è in realtà quello di aumentare la flessibilità del collagene che aiuta a mantenere l'integrità e il movimento del nervo secondo le sue strutture circostanti. La gestione della radicolopatia e la gestione del dolore lombare hanno un legame diretto con la mobilizzazione neurale.
Tuttavia, mancano prove se la mobilizzazione neurale attiva o passiva degli arti inferiori sia più efficace. Pertanto, lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti della mobilizzazione neurale attiva e passiva nella gestione della radicolopatia lombare, in combinazione con la trazione meccanica e la mobilizzazione articolare.
Nel 2016 è stato condotto un RCT che ha concluso l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione neurale nei pazienti con lombalgia radicolare. Hanno concluso che le tecniche di mobilizzazione neurale nella lombalgia radicolare sono efficaci. Hanno affermato che queste tecniche riducono il dolore, la disabilità funzionale e migliorano il funzionamento fisiologico della radice nervosa nei pazienti con lombalgia con radicolopatia lombosacrale. Nel 2014 è stato condotto uno studio comparativo che ha rilevato che le mobilizzazioni neurali degli arti inferiori insieme alla fisioterapia convenzionale come la trazione lombare e le mobilizzazioni lombari migliorano l'agilità degli arti inferiori e riducono il dolore e la disabilità.
2013 è stato condotto uno studio per osservare gli effetti delle mobilizzazioni neurali nei pazienti con lombalgia radicolare e ha concluso che i pazienti trattati con mobilizzazioni neurali mostravano un punteggio VAS migliore. Hanno affermato che sono necessarie ulteriori ricerche per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento e dei trattamenti forniti in più di un'occasione.
Lo scopo dello studio era determinare gli effetti delle mobilizzazioni neurali degli arti inferiori attive rispetto a quelle passive combinate trazione lombare e mobilizzazione lombare in modo che in futuro questo studio possa essere utile ad altri ricercatori per determinare quale terapia sia più utile nella riabilitazione dei pazienti con radicolo segni e sintomi di lombalgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Shalamar Hospital Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il dolore si irradia dall'area lombare inferiore all'aspetto posteriore della gamba fino alla superficie plantare delle dita dei piedi.
- Paziente con ernia del disco L4-L5, L5-S1 confermata o rigonfiamento del disco diagnosticato dal neurofisico.
- Il valore numerico della scala di valutazione del dolore è superiore a 4.
- Pazienti con distrazione da compressione positiva, segno di Lasegue e test di tensione neurale degli arti inferiori. (LLNTT). Il segno di Lasègue si dice positivo se l'angolo al quale la gamba può essere sollevata (al momento del sollevamento della gamba tesa) prima di provocare dolore è <45°.
Criteri di esclusione:
- Eventuali segnali d'allarme (tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, riposo
- pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.)
- Qualsiasi malattia sistemica come diabete o condizione neurologica che altera la funzione del sistema nervoso
- Prolungare l'uso di steroidi.
- Storia di qualsiasi intervento chirurgico, trauma o patologia di schiena, anca, ginocchio e caviglia.
- Stenosi spinale, malattia di Potts
- Prendere qualsiasi trattamento o farmaco tranne la fisioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Mobilizzazione neurale attiva
Il terapista ha supervisionato la mobilizzazione neurale attiva del nervo sciatico nei pazienti con radicolopatia lombare
|
Mobilizzazione neurale attiva Trattamento di base seguito da termoforo per 10 minuti, trazione del tronco con il 50% del peso corporeo in conformità con la tolleranza. 15-20 Mobilizzazione segmentale del legname. La mobilizzazione attiva del nervo oscillatorio è stata data in 3 serie da 10 ripetizioni in ciascuna serie con 20 secondi di riposo tra le serie |
|
Sperimentale: mobilizzazione neurale passiva
Il terapista ha eseguito la mobilizzazione neurale passiva del nervo sciatico in pazienti con radicolopatia lombare
|
Il trattamento della linea di base è seguito da un termoforo per 10 minuti, trazione del legname con il 50% del peso corporeo in conformità con la tolleranza. 15-20 Mobilizzazione segmentale del legname Mobilizzazione neurale passiva Questa mobilizzazione nervosa oscillatoria è stata data in 3 serie di 10 ripetizioni in ciascuna serie con 20 secondi di riposo tra le serie. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un totale di 18 sessioni 3 sessioni a settimana per 6 settimane consecutive |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10.
dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
|
6 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sollevamento della gamba tesa (SLR)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Un test di sollevamento della gamba tesa positivo (noto anche come segno di Lasegue) deriva dal dolore al gluteo o alla gamba dovuto alla flessione passiva della gamba tesa con il ginocchio in estensione e può essere correlato all'irritazione della radice nervosa e al possibile intrappolamento con ridotta escursione nervosa
|
6 settimane
|
|
Questionario Oswestry Disability Index (ODI).
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'Oswestry Disability Index (ODI)7,9 è il questionario di misurazione dei risultati più comunemente utilizzato per la lombalgia in ambito ospedaliero.
Si tratta di un questionario autosomministrato suddiviso in dieci sezioni finalizzato a valutare i limiti delle varie attività della vita quotidiana.
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Masters S, Lind R. Musculoskeletal pain - presentations to general practice. Aust Fam Physician. 2010 Jun;39(6):425-8.
- Satpute K, Hall T, Bisen R, Lokhande P. The Effect of Spinal Mobilization With Leg Movement in Patients With Lumbar Radiculopathy-A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):828-836. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.004. Epub 2018 Dec 3.
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Hahne AJ, Ford JJ, McMeeken JM. Conservative management of lumbar disc herniation with associated radiculopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):E488-504. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cc3f56.
- Harte AA, Baxter GD, Gracey JH. The effectiveness of motorised lumbar traction in the management of LBP with lumbo sacral nerve root involvement: a feasibility study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 29;8:118. doi: 10.1186/1471-2474-8-118.
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Kawakami M, Weinstein JN, Spratt KF, Chatani K, Traub RJ, Meller ST, Gebhart GF. Experimental lumbar radiculopathy. Immunohistochemical and quantitative demonstrations of pain induced by lumbar nerve root irritation of the rat. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Aug 15;19(16):1780-94. doi: 10.1097/00007632-199408150-00001.
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Winkelstein BA, DeLeo JA. Nerve root injury severity differentially modulates spinal glial activation in a rat lumbar radiculopathy model: considerations for persistent pain. Brain Res. 2002 Nov 29;956(2):294-301. doi: 10.1016/s0006-8993(02)03560-6.
- Kobayashi S, Kokubo Y, Uchida K, Yayama T, Takeno K, Negoro K, Nakajima H, Baba H, Yoshizawa H. Effect of lumbar nerve root compression on primary sensory neurons and their central branches: changes in the nociceptive neuropeptides substance P and somatostatin. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):276-82. doi: 10.1097/01.brs.0000152377.72468.f4.
- Leininger B, Bronfort G, Evans R, Reiter T. Spinal manipulation or mobilization for radiculopathy: a systematic review. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Feb;22(1):105-25. doi: 10.1016/j.pmr.2010.11.002. Epub 2010 Dec 30.
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Han L, Zhao P, Guo W, Wei J, Wang F, Fan Y, Li Y, Min Y. Short-term study on risk-benefit outcomes of two spinal manipulative therapies in the treatment of acute radiculopathy caused by lumbar disc herniation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 27;16:122. doi: 10.1186/s13063-015-0634-0.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/19/2025 Hafiz Abdul Rehman
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Mobilizzazione neurale attiva
-
Universidad Complutense de MadridSconosciutoPrestazioni atleticheSpagna
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareCompletato
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineCompletatoSpostamento del disco intervertebrale | DiscectomiaOlanda
-
Riphah International UniversityCompletato
-
Karolinska InstitutetReclutamentoInsufficienza respiratoria acutaSvezia
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)CompletatoParalisi sopranucleare, progressiva | Atrofia multisistemica | Parkinsonismo primario | Morbo di Parkinson vascolare secondarioItalia
-
University of GaziantepCompletatoProtesi totale di ginocchioTacchino
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.CompletatoIncontinenza urinaria | Patologie del pavimento pelvico | Debolezza muscolare del pavimento pelvico | Incontinenza urinaria, stressSpagna
-
Aesculap Implant SystemsCompletatoMalattia degenerativa del discoStati Uniti