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Effetto della mobilizzazione neurale degli arti inferiori attiva rispetto a quella passiva nella radicolopatia lombare

8 ottobre 2020 aggiornato da: Riphah International University

Effetto della mobilizzazione neurale degli arti inferiori attiva rispetto a quella passiva combinata con trazione lombare e mobilizzazione lombare in pazienti con radicolopatia lombare

Lo scopo di questo studio era di scoprire gli effetti delle mobilizzazioni neurali degli arti inferiori attive rispetto a quelle passive combinate con la trazione lombare e la mobilizzazione lombare in pazienti con radicolopatia lombare. Lo studio è stato condotto presso lo Shalamar Hospital di Lahore ed è stato completato entro 6 mesi di durata. La dimensione del campione di ventiquattro pazienti è composta da uomini e donne di età compresa tra 45 e 65 anni. Ogni gruppo contiene 12 pazienti. Il gruppo A ha ricevuto mobilitazioni neurali attive mentre il gruppo B ha ricevuto mobilizzazione neurale passiva insieme a trazione e mobilizzazione del legname. I pazienti sono stati rivalutati alla fine delle 6 settimane attraverso SLR, NPRS e ODI.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si è scoperto che il mal di schiena è una delle condizioni di salute più comuni, circa l'80% delle persone soffre di mal di schiena una volta nella vita. Anche la lombalgia radicolare è un disturbo che coinvolge la disfunzione delle radici nervose della regione lombosacrale. I suoi sintomi includono dolore radiante con intorpidimento, parestesia e debolezza muscolare. Nella popolazione generale la prevalenza annuale della radicolopatia lombare variava dal 9,9% al 25%. Molte delle strutture spinali, in particolare i legamenti, i muscoli paravertebrali, le faccette articolari, le radici dei nervi spinali e la fibrosi dell'anulus, sono state considerate la causa principale del dolore. Gli esami clinici mirano principalmente a chiarire se una radice nervosa ha un conflitto meccanico. I test diagnostici clinici comuni includono test per i riflessi tendinei, test di sollevamento della gamba tesa (SLR), deficit sensoriali e debolezza motoria. Diversi clinici e ricercatori hanno escogitato diversi dibattiti per il trattamento del mal di schiena. Ma non sono emersi molti studi che effettivamente autentichino l'efficacia degli interventi di terapia fisica. I trattamenti comuni per la lombalgia radicale includono modalità fisiche come TENS, ultrasuoni, calore e crioterapia, trazione lombare e mobilizzazioni spinali lombari. La kinesioterapia, compresi gli esercizi ROM e il rafforzamento, viene utilizzata anche per trattare il mal di schiena. Le tecniche di mobilizzazione neurale aiutano effettivamente a ripristinare la plasticità del sistema nervoso. La plasticità del sistema nervoso è in realtà la capacità delle strutture nervose circostanti di adattarsi o spostarsi secondo altre strutture. Lo scopo della mobilizzazione è in realtà quello di aumentare la flessibilità del collagene che aiuta a mantenere l'integrità e il movimento del nervo secondo le sue strutture circostanti. La gestione della radicolopatia e la gestione del dolore lombare hanno un legame diretto con la mobilizzazione neurale.

Tuttavia, mancano prove se la mobilizzazione neurale attiva o passiva degli arti inferiori sia più efficace. Pertanto, lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti della mobilizzazione neurale attiva e passiva nella gestione della radicolopatia lombare, in combinazione con la trazione meccanica e la mobilizzazione articolare.

Nel 2016 è stato condotto un RCT che ha concluso l'efficacia delle tecniche di mobilizzazione neurale nei pazienti con lombalgia radicolare. Hanno concluso che le tecniche di mobilizzazione neurale nella lombalgia radicolare sono efficaci. Hanno affermato che queste tecniche riducono il dolore, la disabilità funzionale e migliorano il funzionamento fisiologico della radice nervosa nei pazienti con lombalgia con radicolopatia lombosacrale. Nel 2014 è stato condotto uno studio comparativo che ha rilevato che le mobilizzazioni neurali degli arti inferiori insieme alla fisioterapia convenzionale come la trazione lombare e le mobilizzazioni lombari migliorano l'agilità degli arti inferiori e riducono il dolore e la disabilità.

2013 è stato condotto uno studio per osservare gli effetti delle mobilizzazioni neurali nei pazienti con lombalgia radicolare e ha concluso che i pazienti trattati con mobilizzazioni neurali mostravano un punteggio VAS migliore. Hanno affermato che sono necessarie ulteriori ricerche per valutare gli effetti a lungo termine del trattamento e dei trattamenti forniti in più di un'occasione.

Lo scopo dello studio era determinare gli effetti delle mobilizzazioni neurali degli arti inferiori attive rispetto a quelle passive combinate trazione lombare e mobilizzazione lombare in modo che in futuro questo studio possa essere utile ad altri ricercatori per determinare quale terapia sia più utile nella riabilitazione dei pazienti con radicolo segni e sintomi di lombalgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Shalamar Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il dolore si irradia dall'area lombare inferiore all'aspetto posteriore della gamba fino alla superficie plantare delle dita dei piedi.
  • Paziente con ernia del disco L4-L5, L5-S1 confermata o rigonfiamento del disco diagnosticato dal neurofisico.
  • Il valore numerico della scala di valutazione del dolore è superiore a 4.
  • Pazienti con distrazione da compressione positiva, segno di Lasegue e test di tensione neurale degli arti inferiori. (LLNTT). Il segno di Lasègue si dice positivo se l'angolo al quale la gamba può essere sollevata (al momento del sollevamento della gamba tesa) prima di provocare dolore è <45°.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali segnali d'allarme (tumore, frattura, malattie metaboliche, artrite reumatoide, osteoporosi, riposo
  • pressione sanguigna superiore a 140/90 mmHg, storia prolungata di uso di steroidi, ecc.)
  • Qualsiasi malattia sistemica come diabete o condizione neurologica che altera la funzione del sistema nervoso
  • Prolungare l'uso di steroidi.
  • Storia di qualsiasi intervento chirurgico, trauma o patologia di schiena, anca, ginocchio e caviglia.
  • Stenosi spinale, malattia di Potts
  • Prendere qualsiasi trattamento o farmaco tranne la fisioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mobilizzazione neurale attiva
Il terapista ha supervisionato la mobilizzazione neurale attiva del nervo sciatico nei pazienti con radicolopatia lombare

Mobilizzazione neurale attiva Trattamento di base seguito da termoforo per 10 minuti, trazione del tronco con il 50% del peso corporeo in conformità con la tolleranza. 15-20 Mobilizzazione segmentale del legname.

La mobilizzazione attiva del nervo oscillatorio è stata data in 3 serie da 10 ripetizioni in ciascuna serie con 20 secondi di riposo tra le serie

Sperimentale: mobilizzazione neurale passiva
Il terapista ha eseguito la mobilizzazione neurale passiva del nervo sciatico in pazienti con radicolopatia lombare

Il trattamento della linea di base è seguito da un termoforo per 10 minuti, trazione del legname con il 50% del peso corporeo in conformità con la tolleranza. 15-20 Mobilizzazione segmentale del legname

Mobilizzazione neurale passiva Questa mobilizzazione nervosa oscillatoria è stata data in 3 serie di 10 ripetizioni in ciascuna serie con 20 secondi di riposo tra le serie. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un totale di 18 sessioni 3 sessioni a settimana per 6 settimane consecutive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10. dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore intenso.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollevamento della gamba tesa (SLR)
Lasso di tempo: 6 settimane
Un test di sollevamento della gamba tesa positivo (noto anche come segno di Lasegue) deriva dal dolore al gluteo o alla gamba dovuto alla flessione passiva della gamba tesa con il ginocchio in estensione e può essere correlato all'irritazione della radice nervosa e al possibile intrappolamento con ridotta escursione nervosa
6 settimane
Questionario Oswestry Disability Index (ODI).
Lasso di tempo: 6 settimane
L'Oswestry Disability Index (ODI)7,9 è il questionario di misurazione dei risultati più comunemente utilizzato per la lombalgia in ambito ospedaliero. Si tratta di un questionario autosomministrato suddiviso in dieci sezioni finalizzato a valutare i limiti delle varie attività della vita quotidiana.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mobilizzazione neurale attiva

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