- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04581239
Эффект активной и пассивной нейронной мобилизации нижних конечностей при радикулопатии поясницы
Влияние активной и пассивной нейронной мобилизации нижних конечностей в сочетании с поясничной тракцией и поясничной мобилизацией у пациентов с поясничной радикулопатией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в пояснице считается одним из распространенных заболеваний, примерно 80% людей испытывают боль в спине хотя бы раз в жизни. Корешковая боль в пояснице также является нарушением функции нервных корешков пояснично-крестцового отдела. Его симптомы включают иррадиирующую боль с онемением, парестезиями и мышечной слабостью. В общей популяции годовая распространенность радикулопатии поясничного отдела колеблется от 9,9% до 25%. Многие структуры позвоночника, особенно связки, паравертебральные мышцы, фасеточные суставы, корешки спинномозговых нервов и фиброз кольца, считаются основной причиной боли. Клинические обследования в основном направлены на выяснение того, есть ли механическое защемление нервного корешка. Общие клинические диагностические тесты включают тесты на сухожильные рефлексы, тест с подъемом прямой ноги (SLR), сенсорный дефицит и двигательную слабость. Несколько клиницистов и исследователей выступили с несколькими дискуссиями по поводу лечения болей в пояснице. Но появилось не так много исследований, которые действительно подтверждают, насколько эффективны физиотерапевтические вмешательства. Общие методы лечения радикальной боли в пояснице включают физические методы, такие как ЧЭНС, ультразвук, тепловая и криотерапия, вытяжение поясницы и мобилизация поясничного отдела позвоночника. Кинезиотерапия, включающая упражнения ROM и силовые упражнения, также используется для лечения болей в пояснице. Методы нейромобилизации действительно помогают восстановить пластичность нервной системы. Пластичность нервной системы – это, по сути, способность структур, окружающих нерв, приспосабливаться или сдвигаться в соответствии с другими структурами. Целью мобилизации на самом деле является увеличение гибкости коллагена, что помогает поддерживать целостность и движение нерва в соответствии с окружающими его структурами. Лечение радикулопатии и боли в пояснице напрямую связано с мобилизацией нервов.
Однако отсутствуют доказательства того, является ли активная или пассивная нервная мобилизация нижних конечностей более эффективной. Таким образом, целью настоящего исследования является сравнение эффектов активной и пассивной нервной мобилизации при лечении поясничной радикулопатии в сочетании с механическим вытяжением и мобилизацией суставов.
В 2016 году было проведено РКИ, в ходе которого был сделан вывод об эффективности методов нейромобилизации у пациентов с корешковой болью в пояснице. Они пришли к выводу, что методы нейронной мобилизации при корешковых болях в пояснице эффективны. Они заявили, что эти методы уменьшают боль, функциональную инвалидность и улучшают физиологическое функционирование нервного корешка у пациентов с болью в пояснице с пояснично-крестцовой радикулопатией. В 2014 году было проведено сравнительное исследование, которое показало, что мобилизация нервов нижних конечностей наряду с традиционной физиотерапией, такой как вытяжение поясницы и поясничная мобилизация, улучшает подвижность нижних конечностей и уменьшает боль и инвалидность.
2013 г. Исследование было проведено для наблюдения за наблюдаемыми эффектами нейронной мобилизации у пациентов с корешковой болью в пояснице и пришло к выводу, что пациенты, получавшие нейральную мобилизацию, показали лучший результат по ВАШ. Они заявили, что необходимы дальнейшие исследования для оценки долгосрочных эффектов лечения и лечения, проводимого более чем один раз.
Цель исследования состояла в том, чтобы определить эффекты активной и пассивной мобилизации нервов нижних конечностей в сочетании с поясничной тракцией и поясничной мобилизацией, чтобы в будущем это исследование могло быть полезным для других исследователей, чтобы определить, какая терапия наиболее полезна для реабилитации пациентов с корешковым дерматитом. признаки и симптомы боли в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан, 54000
- Shalamar Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Боль иррадиирует из области поясницы в заднюю часть голени до подошвенной поверхности пальцев стопы.
- Пациент с подтвержденной грыжей диска L4-L5, L5-S1 или выпячиванием диска, диагностированной нейротерапевтом.
- Значение числовой шкалы оценки боли больше 4.
- Пациенты с положительной компрессионной дистракцией, симптомом Ласега и тестами нервного напряжения нижних конечностей. (LLNTT). Симптом Ласега считается положительным, если угол, на который может быть поднята нога (при поднятии прямой ноги) до возникновения боли, составляет <45°.
Критерий исключения:
- Любые настораживающие факторы (опухоли, переломы, нарушения обмена веществ, ревматоидный артрит, остеопороз,
- артериальное давление выше 140/90 мм рт. ст., длительный прием стероидов в анамнезе и т. д.)
- Любое системное заболевание, такое как диабет или неврологическое состояние, которое изменило функцию нервной системы.
- Длительное использование стероидов.
- Любая операция, травма или патология спины, бедра, колена и лодыжки в анамнезе.
- Спинальный стеноз, болезнь Поттса
- Прием любого лечения или лекарств, кроме физиотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная нервная мобилизация
Терапевт наблюдал за активной нервной мобилизацией седалищного нерва у пациентов с радикулопатией пиломатериалов
|
Активная нервная мобилизация Базовое лечение с последующей грелкой в течение 10 минут, тракцией поясницы с 50 % веса тела в соответствии с переносимостью. От 15 до 20 Сегментарная мобилизация пиломатериалов. Активная мобилизация колебательных нервов проводилась в 3 подхода по 10 повторений в каждом с 20-секундным отдыхом между подходами. |
|
Экспериментальный: пассивная нервная мобилизация
Терапевт провел пассивную нервную мобилизацию седалищного нерва у пациентов с радикулопатией пиломатериалов.
|
Базовое лечение с последующей грелкой в течение 10 минут, тракцией пиломатериала с 50 % массы тела в соответствии с переносимостью. От 15 до 20 Сегментная мобилизация пиломатериалов Пассивная нервная мобилизация Эта мобилизация колебательных нервов проводилась в 3 подхода по 10 повторений в каждом подходе с 20-секундным отдыхом между подходами. Обе группы получили в общей сложности 18 сеансов по 3 сеанса в неделю в течение 6 недель подряд. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отличия от базовой линейной числовой шкалы оценки боли — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10.
где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную боль.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подъем прямых ног (SLR)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Положительный тест с подъемом прямой ноги (также известный как симптом Ласега) возникает в результате боли в ягодичных мышцах или ногах при пассивном сгибании прямой ноги с разгибанием колена и может коррелировать с раздражением нервных корешков и возможным защемлением с уменьшением экскурсии нерва.
|
6 неделя
|
|
Опросник индекса инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 6 неделя
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)7,9 является наиболее часто используемым опросником для оценки исхода боли в пояснице в условиях стационара.
Это анкета для самостоятельного заполнения, разделенная на десять разделов, предназначенная для оценки ограничений различных видов повседневной деятельности.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Masters S, Lind R. Musculoskeletal pain - presentations to general practice. Aust Fam Physician. 2010 Jun;39(6):425-8.
- Satpute K, Hall T, Bisen R, Lokhande P. The Effect of Spinal Mobilization With Leg Movement in Patients With Lumbar Radiculopathy-A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):828-836. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.004. Epub 2018 Dec 3.
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Hahne AJ, Ford JJ, McMeeken JM. Conservative management of lumbar disc herniation with associated radiculopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):E488-504. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cc3f56.
- Harte AA, Baxter GD, Gracey JH. The effectiveness of motorised lumbar traction in the management of LBP with lumbo sacral nerve root involvement: a feasibility study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 29;8:118. doi: 10.1186/1471-2474-8-118.
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Kawakami M, Weinstein JN, Spratt KF, Chatani K, Traub RJ, Meller ST, Gebhart GF. Experimental lumbar radiculopathy. Immunohistochemical and quantitative demonstrations of pain induced by lumbar nerve root irritation of the rat. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Aug 15;19(16):1780-94. doi: 10.1097/00007632-199408150-00001.
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Winkelstein BA, DeLeo JA. Nerve root injury severity differentially modulates spinal glial activation in a rat lumbar radiculopathy model: considerations for persistent pain. Brain Res. 2002 Nov 29;956(2):294-301. doi: 10.1016/s0006-8993(02)03560-6.
- Kobayashi S, Kokubo Y, Uchida K, Yayama T, Takeno K, Negoro K, Nakajima H, Baba H, Yoshizawa H. Effect of lumbar nerve root compression on primary sensory neurons and their central branches: changes in the nociceptive neuropeptides substance P and somatostatin. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):276-82. doi: 10.1097/01.brs.0000152377.72468.f4.
- Leininger B, Bronfort G, Evans R, Reiter T. Spinal manipulation or mobilization for radiculopathy: a systematic review. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Feb;22(1):105-25. doi: 10.1016/j.pmr.2010.11.002. Epub 2010 Dec 30.
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Han L, Zhao P, Guo W, Wei J, Wang F, Fan Y, Li Y, Min Y. Short-term study on risk-benefit outcomes of two spinal manipulative therapies in the treatment of acute radiculopathy caused by lumbar disc herniation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 27;16:122. doi: 10.1186/s13063-015-0634-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/19/2025 Hafiz Abdul Rehman
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .