- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04581239
Az aktív versus passzív alsó végtag idegi mobilizáció hatása fa radikulopathiában
Az aktív kontra passzív alsó végtagi idegi mobilizáció hatása az ágyéki húzással és az ágyéki mobilizációval kombinálva lumbális radikulopátiában szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A derékfájás az egyik gyakori egészségi állapot, amikor az egyének körülbelül 80%-a tapasztal egyszer életében hátfájást. A radikuláris derékfájdalom szintén olyan rendellenesség, amely a lumbosacralis régió ideggyökereinek diszfunkciójával jár. Tünetei közé tartozik a kisugárzó fájdalom zsibbadással, paresztézia és izomgyengeség. Az általános populációban a fűrészáru radiculopathia éves prevalenciája 9,9% és 25% között változott. A fájdalom fő okának számos gerincszerkezetet, nevezetesen a szalagokat, a paravertebralis izmokat, a fazett ízületeket, a gerincvelői ideggyökereket és a gyűrűs fibrózist tekintették a fájdalom fő okának. A klinikai vizsgálatok többnyire annak tisztázására irányulnak, hogy van-e mechanikai behatása egy ideggyökérnek. A gyakori klinikai diagnosztikai tesztek közé tartoznak az ínreflexek, az egyenes lábemelési teszt (SLR), a szenzoros hiányosságok és a motoros gyengeség vizsgálata. Számos klinikus és kutató számos vitával állt elő az alsó hátfájás kezeléséről. De nem sok olyan tanulmány született, amely valóban hitelesíti, hogy mennyire hatékonyak a fizikoterápiás beavatkozások. A radikális derékfájás általános kezelései közé tartoznak a fizikai módszerek, mint a TENS, az ultrahang, a hő- és krioterápia, az ágyéki vontatás és az ágyéki gerinc mobilizációja. A kinezioterápiát, beleértve a ROM gyakorlatokat és az erősítést, szintén alkalmazzák a derékfájás kezelésére. Az idegi mobilizációs technikák valójában segítenek az idegrendszer plaszticitásának helyreállításában. Az idegrendszer plaszticitása valójában a körülvevő idegek azon képessége, hogy alkalmazkodjanak az eltolódásokhoz más struktúrákhoz. A mobilizálás célja tulajdonképpen a kollagén rugalmasságának növelése, ami segít megőrizni az ideg integritását és mozgását a környező struktúráknak megfelelően. A radikulopátia kezelése és az alsó hátfájás kezelése közvetlen kapcsolatban áll az idegi mobilizációval.
Azonban nincs bizonyíték arra, hogy az alsó végtagok aktív vagy passzív neurális mobilizációja hatékonyabb-e. A jelen tanulmány célja tehát az aktív és passzív idegi mobilizáció hatásainak összehasonlítása az ágyéki radiculopathia kezelésében, mechanikai vontatással és ízületi mobilizációval kombinálva.
2016-ban RCT-t végeztek, amely megállapította az idegi mobilizációs technikák hatékonyságát radikuláris derékfájásban szenvedő betegeknél. Arra a következtetésre jutottak, hogy a neurális mobilizációs technikák radikuláris derékfájás esetén hatékonyak. Kijelentették, hogy ezek a technikák csökkentik a fájdalmat, a funkcionális fogyatékosságot és javítják az ideggyökér élettani működését a lumbosacralis radiculopathiában szenvedő derékfájásban szenvedő betegeknél. 2014-ben egy összehasonlító vizsgálatot végeztek, amely megállapította, hogy az alsó végtag idegi mobilizációja a hagyományos fizioterápiával, például az ágyéki vontatással és az ágyéki mobilizációval együtt javítja az alsó végtagok mozgékonyságát, valamint csökkenti a fájdalmat és a fogyatékosságot.
2013-ban egy tanulmányt végeztek a neurális mobilizáció hatásainak megfigyelésére a radikuláris derékfájásban szenvedő betegeknél, és arra a következtetésre jutottak, hogy a neurális mobilizációval kezelt betegek jobb VAS pontszámot mutattak. Kijelentették, hogy további kutatásokra van szükség annak érdekében, hogy felmérjék a kezelések és a többszöri kezelések hosszú távú hatását.
A tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az aktív versek, az alsó végtag passzív neurális mobilizációinak kombinált ágyéki vontatását és ágyéki mobilizációjának hatását, hogy a jövőben ez a tanulmány hasznos legyen más kutatók számára annak meghatározásában, hogy melyik terápia a leghasznosabb a radikuláris betegek rehabilitációjában. deréktáji fájdalom jelei és tünetei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán, 54000
- Shalamar hospital Lahore
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fájdalom az alsó fűrészáru területétől a láb hátsó részéig, egészen a lábujjak ültetőfelületéig terjed.
- Neuroorvos által diagnosztizált L4-L5, L5-S1 porckorongsérvvel vagy porckorong-dudorral rendelkező beteg.
- A numerikus fájdalomértékelési skála értéke nagyobb, mint 4.
- Pozitív kompressziós disztrakciós, Lasegue-jel és alsó végtagi idegfeszültség teszttel rendelkező betegek. (LLNTT). A Lasègue-jelet pozitívnak mondják, ha a láb felemelésének szöge (egyenes lábemelés esetén) a fájdalom kiváltása előtt <45°.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen piros zászló (daganat, törés, anyagcsere-betegségek, reumás ízületi gyulladás, csontritkulás, nyugalom
- 140/90 Hgmm-nél nagyobb vérnyomás, elhúzódó szteroidhasználat, stb.)
- Bármilyen szisztémás betegség, például cukorbetegség vagy neurológiai állapot, amely megváltoztatta az idegrendszer működését
- A szteroidok hosszan tartó alkalmazása.
- A hát, a csípő, a térd és a boka bármely műtéte, trauma vagy patológiája anamnézisében.
- Gerincszűkület, Potts-kór
- Bármilyen kezelés vagy gyógyszer szedése, kivéve a fizioterápiát
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Aktív idegi mobilizáció
A terapeuta felügyelte az ülőideg aktív neurális mobilizációját fa radiculopathiás betegekben
|
Aktív idegi mobilizáció Az alapvonali kezelést 10 perc melegítőpárna követte, fűrészáru vontatása a testtömeg 50%-ával a tolerancia szerint. 15-20 Fűrészáru szegmentális mobilizálás. Az aktív oszcillációs idegmobilizációt 3 sorozatban, 10 ismétlésben adtuk meg minden sorozatban, 20 másodperces pihenőidővel a sorozatok között |
Kísérleti: passzív idegi mobilizáció
A terapeuta az ülőideg passzív idegi mobilizálását végezte faradiculopathiás betegekben
|
Alapvonali kezelés követte a fűtőbetétet 10 percig, fűrészárut a testtömeg 50%-ával a tűréshatárnak megfelelően. 15-20 Fűrészáru szegmentális mobilizálás Passzív idegi mobilizáció Ezt az oszcillációs idegmobilizációt 3 sorozatban, 10 ismétlésben adtuk, mindegyik sorozatban 20 másodperces pihenőidővel. Mindkét csoport összesen 18 alkalmat kapott heti 3 alkalommal, egymást követő 6 héten keresztül |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Numerikus fájdalomértékelési skála (NPRS)
Időkeret: 6 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest Numerikus A fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála.
ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a súlyos fájdalmat jelzi.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyenes lábemelés (SLR)
Időkeret: 6 hét
|
Pozitív egyenes lábemelési teszt (más néven Lasegue jel) a farizom vagy a lábfájdalom eredménye passzív egyenes lábhajlítással, a térd megnyújtásával, és ez összefüggésbe hozható az ideggyökér irritációjával és az esetleges beszorulással a csökkent idegkimozdulással
|
6 hét
|
Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) 7,9 a leggyakrabban használt eredmény-mérő kérdőív a derékfájás kórházi környezetben.
Ez egy önkitöltős kérdőív, amely tíz részre oszlik, és célja a mindennapi élet különböző tevékenységeinek korlátainak felmérése.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Masters S, Lind R. Musculoskeletal pain - presentations to general practice. Aust Fam Physician. 2010 Jun;39(6):425-8.
- Satpute K, Hall T, Bisen R, Lokhande P. The Effect of Spinal Mobilization With Leg Movement in Patients With Lumbar Radiculopathy-A Double-Blind Randomized Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):828-836. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.004. Epub 2018 Dec 3.
- Ellis RF, Hing WA. Neural mobilization: a systematic review of randomized controlled trials with an analysis of therapeutic efficacy. J Man Manip Ther. 2008;16(1):8-22. doi: 10.1179/106698108790818594.
- Hahne AJ, Ford JJ, McMeeken JM. Conservative management of lumbar disc herniation with associated radiculopathy: a systematic review. Spine (Phila Pa 1976). 2010 May 15;35(11):E488-504. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181cc3f56.
- Harte AA, Baxter GD, Gracey JH. The effectiveness of motorised lumbar traction in the management of LBP with lumbo sacral nerve root involvement: a feasibility study. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Nov 29;8:118. doi: 10.1186/1471-2474-8-118.
- Boyles R, Toy P, Mellon J Jr, Hayes M, Hammer B. Effectiveness of manual physical therapy in the treatment of cervical radiculopathy: a systematic review. J Man Manip Ther. 2011 Aug;19(3):135-42. doi: 10.1179/2042618611Y.0000000011.
- Efstathiou MA, Stefanakis M, Savva C, Giakas G. Effectiveness of neural mobilization in patients with spinal radiculopathy: a critical review. J Bodyw Mov Ther. 2015 Apr;19(2):205-12. doi: 10.1016/j.jbmt.2014.08.006. Epub 2014 Aug 17.
- Kawakami M, Weinstein JN, Spratt KF, Chatani K, Traub RJ, Meller ST, Gebhart GF. Experimental lumbar radiculopathy. Immunohistochemical and quantitative demonstrations of pain induced by lumbar nerve root irritation of the rat. Spine (Phila Pa 1976). 1994 Aug 15;19(16):1780-94. doi: 10.1097/00007632-199408150-00001.
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Winkelstein BA, DeLeo JA. Nerve root injury severity differentially modulates spinal glial activation in a rat lumbar radiculopathy model: considerations for persistent pain. Brain Res. 2002 Nov 29;956(2):294-301. doi: 10.1016/s0006-8993(02)03560-6.
- Kobayashi S, Kokubo Y, Uchida K, Yayama T, Takeno K, Negoro K, Nakajima H, Baba H, Yoshizawa H. Effect of lumbar nerve root compression on primary sensory neurons and their central branches: changes in the nociceptive neuropeptides substance P and somatostatin. Spine (Phila Pa 1976). 2005 Feb 1;30(3):276-82. doi: 10.1097/01.brs.0000152377.72468.f4.
- Leininger B, Bronfort G, Evans R, Reiter T. Spinal manipulation or mobilization for radiculopathy: a systematic review. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2011 Feb;22(1):105-25. doi: 10.1016/j.pmr.2010.11.002. Epub 2010 Dec 30.
- Plaza-Manzano G, Cancela-Cilleruelo I, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Arias-Buria JL, Thoomes-de-Graaf M, Ortega-Santiago R. Effects of Adding a Neurodynamic Mobilization to Motor Control Training in Patients With Lumbar Radiculopathy Due to Disc Herniation: A Randomized Clinical Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Feb;99(2):124-132. doi: 10.1097/PHM.0000000000001295.
- Han L, Zhao P, Guo W, Wei J, Wang F, Fan Y, Li Y, Min Y. Short-term study on risk-benefit outcomes of two spinal manipulative therapies in the treatment of acute radiculopathy caused by lumbar disc herniation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2015 Mar 27;16:122. doi: 10.1186/s13063-015-0634-0.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/19/2025 Hafiz Abdul Rehman
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki radikulopátia
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Aktív idegi mobilizáció
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
University of California, Los AngelesCionic, Inc.Még nincs toborzás
-
Cionic, Inc.ToborzásSclerosis multiplex | Sclerosis multiplex, krónikus progresszív | Sclerosis multiplex, visszaeső-remittálóEgyesült Államok
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniOspedale di Vipiteno-Sterzing (SABES-ASDAA)BefejezveProgresszív szupranukleáris bénulás | Több rendszerű atrófia | Elsődleges parkinsonizmus | Másodlagos vaszkuláris Parkinson-kórOlaszország
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
Richard A. Andersen, PhDUniversity of Southern California; Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center és más munkatársakToborzás
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...KCRIMég nincs toborzásCD20-pozitív akut limfoblasztos leukémiaLengyelország
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve