Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimaalisen massiivisen hoidon tehokkuus iäkkäillä potilailla, joilla on dysfagia (OMI)

tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Pere Clave, Hospital de Mataró

Optimaalisen massiivisen hoidon tehokkuuden arviointi iäkkäillä potilailla, joilla on suunnielun dysfagia

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida optimaalisesti massiivinen interventio (OMI) tehokkuutta, joka perustuu nesteiden leikkausviskositeetin lisäämiseen, ravitsemustukeen oraalisilla ravintolisillä (ONS) ja ruoan kolminkertaiseen mukauttamiseen (reologinen ja rakenne, kalori- ja proteiini- ja aistinvarainen) ja suuhygienia parantavat hengitystieinfektioiden ilmaantuvuutta vanhemmilla potilailla, joilla on OD. Olemme suunnitelleet satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa ja 6 kuukauden seuranta. Tutkimuspopulaatio muodostuu iäkkäistä 70-vuotiaista tai vanhemmista potilaista, joilla on OD sairaalassa Matarón sairaalassa akuutin prosessin avulla, joka tunnistetaan käyttämällä tilavuusviskositeettia nielevän kliinisen testin avulla. Rekrytoimme peräkkäin 500 tutkittavaa sisäänpääsyn aikana (geriatria, sisätauti jne.) Hospital de Mataróssa. Mukana olevat potilaat jaetaan satunnaisesti johonkin molemmista interventioryhmistä: a) tutkimusinterventio: monitekijäinen interventio, joka perustuu nesteen viskositeetin mukauttamiseen (ksantaanikumisakeutusaineella -> Nutilis Clear®), ravitsemustuki ruoan kolminkertaisella mukauttamisella (rakenne, kalorit). ja proteiinipitoisuus, organoleptinen) + esipaksutettu ONS ja suuhygienian arviointi ja hoito (hampaiden harjaus + antiseptiset suuvedet + ammattimainen hampaiden puhdistus), tai b) kontrolliinterventio: normaali kliininen käytäntö (nesteen mukauttaminen Nutilis-jauheella ja yksinkertainen rakennemuokkaus kiinteät aineet). Tärkeimmät tulosmittaukset: hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus 6 kuukauden seurantajakson aikana. Toissijaiset tulokset: kuolleisuus 6 kuukauden kohdalla, yleiset sairaalaan ja hengitystieinfektioista johtuvat takaisinotot, ravitsemustila, nesteytystila, elämänlaatu, toimintatila, suuhygienia ja nielemishäiriön vakavuus ja sen suhde muihin tutkimusmuuttujiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DESIGN

- Tutkimussuunnitelma: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista haaraa ja 6 kuukauden seuranta.

TAVOITTEET

  • Ensisijainen tavoite: Arvioida reologisen, ravitsemus- ja suuhygieniatoimenpiteen (OMI) vaikutusta hengitystieinfektioiden, mukaan lukien alempien hengitysteiden infektiot -LRTI-, keuhkokuumeen ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) infektioiden pahenemisriskiin vanhemmilla OD-potilailla 6 kuukauden seurannassa.

  • Toissijaiset tavoitteet: arvioida tämän toimenpiteen vaikutusta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla:

    1. Kuolleisuus.
    2. Yleinen takaisinotto sairaalaan ja takaisinotto sairaalaan hengitystieinfektioiden vuoksi.
    3. Ravitsemustila MNA:n, antropometristen mittausten ja biokemiallisten merkkiaineiden mukaan.
    4. Nesteytystila bioimpedanssin mukaan.
    5. Elämänlaatua EQ-5D:n mukaan.
    6. Toiminnallinen tila Barthel-indeksin mukaan.
    7. Suuhygienian tila yksinkertaistetun suuhygieniaindeksin (OHI-S) mukaan.

Muut tavoitteet:

- Arvioida tämän toimenpiteen vaikutusta 1, 3 ja 6 kuukauden kohdalla:

  1. Nielemistoiminto V-VST:n mukaan.
  2. Institutionalisoitumisaste.
  3. Hoitojen noudattaminen (sakeutusaineet, ONS, ruokavaliot ja suun terveys).
  4. Ruokavalion maku ja hyväksyttävyys.

  5. Arvioida dysfagian (V-VST / FOIS), ravitsemustilan, suuhygienian ja hengitystieinfektioiden (LRTI, keuhkokuume ja/tai keuhkoahtaumataudin paheneminen) välistä suhdetta.

    TUTKIMUSVÄESTÖ

    - Tutkimuskohteet: 500 vanhempaa OD-potilasta sairaalaan Matarón akuuttien sairauksien vuoksi (sisätaudit, kardiologia, pneumologia, neurologia, vanhusten osastot jne.). Tarvittavien koehenkilöiden määrä: 500 (G1: 250; G2: 250): Hyväksymällä α-riskin 0,05 ja β-riskin 0,2 kahdenvälisessä kontrastissa, 244 koehenkilöä kussakin ryhmässä vaaditaan havaitsemaan tilastollisesti merkitsevä ero LRTI-potilaiden kuuden kuukauden iässä sen odotetaan olevan 20 % kontrolliryhmässä ja 10 % interventioryhmässä (puolet). jokaisessa ryhmässä sisältää jo keskeyttämisprosentin. Tutkijat aikovat rekrytoida yhteensä 500* henkilön otoksen, 250 kustakin toimialasta.

    TURVALLISUUS - Turvallisuus- ja toleranssiparametrit: haittatapahtumien tai vakavien haittatapahtumien esiintyvyys, esiintymistiheys, vakavuus, vakavuus ja läheisyys.

    OPISTORYHMÄT JA PUHELINTA

    - Tutkimusryhmät: tulee 2 potilasryhmää: G1 - tutkimusinterventio, 250 potilasta; G2 - kontrolliinterventio, 250 potilasta.

    - Tutkimusinterventiot: interventioita on kaksi: G1) tutkimusinterventio: multimodaalinen interventio, joka perustuu optimaaliseen nesteen viskositeetin mukauttamiseen (Nutilis Clear®:n kanssa), optimaalinen ravitsemustuki ruuan kolminkertaisella mukauttamisella (rakenne, (Nutilis Clear®)) kalori- ja proteiinipitoisuus, organoleptinen) + ONS ravitsemustilan ja suuhygienian arvioinnin ja optimaalisen hoidon mukaan (hampaiden harjaus + antiseptinen suuvesi + ammattimainen hampaiden puhdistus); G2) kontrolliinterventio: normaali kliininen käytäntö (nesteen mukauttaminen Nutilis Powder®:lla ja yksinkertainen tekstuurisovitus (kiintoaineille (Nutilis Powder®)).

    TILASTOLLINEN ANALYYSI

    - Tilastollinen analyysi: ensisijainen tulos on hengitystieinfektioiden esiintyminen seurantajakson aikana (tapahtumien määrä/100 potilasta vuodessa) ja se analysoidaan pääasiassa Poisson-regression avulla.

    Laadulliset tiedot esitetään suhteellisina ja absoluuttisina taajuuksina ja analysoidaan Fisherin tarkalla testillä tai Chi-neliötestillä. Tilavuus- ja viskositeettitasoja (V-VST) verrataan niiden välillä käyttämällä McNemarin testiä. Jatkuvat tiedot esitetään keskiarvona ± keskihajonta (SD) ja niitä verrataan T-testiin (ryhmien väliset vertailut) tai parilliseen T-testiin (ryhmän sisäiset vertailut). Niille muuttujille, jotka eivät seuraa normaalijakaumaa, ei-parametrinen Mann-Whitneyn U-testi (ryhmien väliset vertailut), Wilcoxon-paritesti (ryhmän sisäiset vertailut) tai Kruskal-Wallis-testi useille vertailuille Dunnin monivertailutestin kanssa. käytetty. Eloonjäämiskäyriä käytetään arvioitaessa kuuden kuukauden kuolleisuutta kotiutuksen jälkeen. Ensisijainen analyysi tehdään ITT-populaatiolle. Huomautus: ensisijainen analyysi perustuu tapahtumien määrään 6 kuukauden seurannassa. Otoskoon yksinkertaistamiseksi otetaan huomioon niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on LRTI 6 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Espanja, 08301
        • Rekrytointi
        • Consorci Sanitari del Maresme (Hospital de Mataró)
        • Alatutkija:
          • Viridiana Arreola, SLP
        • Alatutkija:
          • Stephanie Riera, SLP
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Omar Ortega, MSc, PhD
        • Alatutkija:
          • Alberto Martín, Nurse
        • Alatutkija:
          • Alícia Costa, Dietist
        • Alatutkija:
          • Weslania Nascimento, SLP, PhD
        • Alatutkija:
          • Paula Viñas, Dietist
        • Alatutkija:
          • Claudia Alarcón, Dietist
        • Alatutkija:
          • Romina Escobar, Dietist

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 70 vuotta täyttäneet potilaat.
  2. Diagnosoitu orofaryngeaalinen dysfagia (merkkejä heikentyneestä tehosta ja/tai nielemisen turvallisuudesta arvioituna V-VST:llä).
  3. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen. Dementian tai toimintakyvyttömyyden tapauksessa lähimmän sukulaisen, päähoitajan tai laillisen edustajan suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Heikentynyt nielemisturvallisuus 5 ml:lla korkeassa viskositeetissa (800 mPa•s NC).
  2. Vaikea dementia (Pfeiffer >6).
  3. Elinajanodote alle 6 kuukautta.
  4. Suuri toiminnallinen riippuvuus (Barthel-indeksi <40, ennakkoon pääsy).
  5. Dysfagia, joka johtuu anatomisista muutoksista tai pään ja kaulan syövästä tai sen hoidosta.
  6. Potilaat kotiutumisen yhteydessä hoitokotiin tai pitkäaikaishoitoon.
  7. Osallistuminen kaikkiin muihin tutkimuksiin, jotka koskevat tutkittavia tai markkinoituja tuotteita neljän viikon kuluessa ennen tutkimuksen alkamista.
  8. Tutkijan epävarmuus tutkittavan halusta tai kyvystä noudattaa protokollan vaatimuksia.
  9. Potilaat, joilla on COVID-19:ään tai vahvistettuun COVID-19:ään viittaavia oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OMI:n väliintulo
Multimodaalinen interventio, joka perustuu optimaaliseen nesteen viskositeetin mukauttamiseen (Nutilis Clear®:n kanssa), optimaalinen ravitsemustuki ruoan kolminkertaisella mukauttamisella (rakenne, (Nutilis Clear®)), kalori- ja proteiinipitoisuus, organoleptinen) + ONS ravitsemustilan ja arvioinnin mukaan sekä optimaalinen suuhygienian hoito (hampaiden harjaus + antiseptinen suuvesi + ammattimainen hammaspuhdistus)
Muut: Optimaalinen-massiivinen interventio
Multimodaalinen interventio, joka perustuu kolmeen päätoimenpiteeseen: a) optimaalinen nesteen viskositeetin mukautus (Nutilis Clear®:n kanssa), b) optimaalinen ravitsemustuki ruuan kolminkertaisella mukauttamisella (rakenne, (Nutilis Clear®)) kalori- ja proteiinipitoisuus, organoleptinen) + ONS ravitsemustilanteesta ja arvioinnista riippuen sekä c) suun hygienian optimaalinen hoito (hampaiden harjaus + antiseptinen suuvesi + ammattimainen hampaiden puhdistus).
Muut: Kontrolliinterventio (normaali kliininen käytäntö)
Normaali kliininen käytäntö (nesteen mukauttaminen Nutilis Powder®:lla ja yksinkertainen tekstuurisovitus (kiintoaineille (Nutilis Powder®))
Muut: Kontrolli (normaali kliininen käytäntö)
Normaali kliininen käytäntö (nesteen mukauttaminen Nutilis Powder®:lla ja yksinkertainen tekstuurisovitus (kiintoaineille (Nutilis Powder®))

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystieinfektioiden esiintyvyys.
Aikaikkuna: Kotiuttamisesta 6 kuukauden seurantaan
Hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus (sisältää LRTI:n, keuhkokuumeen ja keuhkoahtaumatautien pahenemisen): kaikki uudet hengitystieinfektiojaksot, jotka on kirjattu kliiniseen historiaan tai potilaan esittämiin raportteihin, kirjataan. LRTI: vähintään 2 seuraavista oireista ilman muuta syytä, joka selittää niitä: kuume, yskä, märkivä yskän eritys, rhonchi tai hengityksen vinkuminen. Keuhkokuume: 1 tai useamman röntgentutkimuksen tekeminen uudella kondensaatiolla, kuumeella tai leukopenialla tai leukosytoosilla ja vähintään: yskä, märkivä yskäneritys, hengenahdistus, takypnea, viittaava auskultaatio tai kaasunvaihdon paheneminen. Keuhkoahtaumataudin paheneminen: keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen on äkillistä keuhkoahtaumatautioireiden pahenemista (hengenahdistus, liman määrä ja väri), joka kestää tyypillisesti useita päiviä. Sen voi laukaista bakteeri- tai virusinfektio tai ympäristön epäpuhtaudet.
Kotiuttamisesta 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Kuolleisuus: kuolinpäivä ja -syy kirjataan (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Yleinen takaisinotto ja takaisinotto hengitystieinfektioiden vuoksi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua irtisanomisesta.
Yleiset takaisinotto- ja takaisinoton hengitystieinfektioiden vuoksi (1, 3 ja 6 kuukautta): LRTI, keuhkokuume ja keuhkoahtaumatauti: pääsyn syy on sairaalatietokannassa (CMBDAH) CIM-10:n mukaisesti. Takaisinottojen tietolähteenä on sairaalan tietojärjestelmään integroitu sairaalan kotiutusrekisteröinti, joka sisältää pääsyn aiheuttaneen jakson pää- ja sivudiagnoosin CIM-10-koodit, vastaanotto- ja kotiutuspäivämäärät sekä sairaalahoidon päivät. Takaisinotto keuhkokuumeesta (koodit CIM-10): J13, J18.1, J15.1, J14, J15.4, J15.211, J15.5, A48.1, J15.8, J18.0, J18.8, J69.0; takaisinotto LRTI:lle (ei keuhkokuumetta): J20.0 - J20.9, J10.1, J11.1, J41.8, J44.1 ja J44.0. Takaisinotto COPD:n pahenemisesta: J441.
Opintojen päätyttyä, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua irtisanomisesta.
Ravitsemustila (MNA)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Miniravitsemusarviointilomake (MNA) (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Ravitsemustila (antropometriset mitat)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Korkeus cm (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Ravitsemustila (antropometriset mitat2)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Paino kg (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Ravitsemustila (biokemialliset parametrit)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Verianalyysin biokemialliset parametrit (sairaalahoito, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Nesteytystila (bioimpedanssi)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Nesteytystila: rekisteröimme kehon kokonaisveden ja solunsisäisen veden bioimpedanssilla (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Potilaiden elämänlaatu tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Elämänlaatu: Käytetään EQ-5D-kyselylomaketta (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Toiminnallinen tila: käytämme Barthel-indeksiä (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Suuhygienia
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Suuhygienia: OHI-S (yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi) kerätään (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Dysfagian vakavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Dysfagian vaikeusaste: riippuen erilaisista viskositeeteista, joita potilaat voivat niellä, ja funktionaalisen oraalisen saantiasteikon (V-VST/FOIS) mukaan (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografia
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimusjoukon sosiodemografiset ominaisuudet.
Perustaso
Nielemistoiminto (V-VST)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Nielemistoiminto (V-VST) (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Institutionalisointi
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua irtisanomisesta.
Institutionalisoitumisaste (1, 3 ja 6 kuukautta).
Opintojen päätyttyä, 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua irtisanomisesta.
Farmakologinen hoito
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan ottamat lääkkeet.
Perustaso
Geriatriset oireyhtymät
Aikaikkuna: Perustaso
Geriatriset oireyhtymät
Perustaso
Hauraus 1
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Paistetut kriteerit (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Hauraus 2
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Edmontonin heikko mittakaava (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Myrkylliset tavat
Aikaikkuna: Perustaso
Tupakointi ja alkoholin käyttö
Perustaso
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Tutkimusintervention suositusten noudattaminen (nesteen mukauttaminen, määrätyt ruokavaliot ja suuhygienia) (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Maistuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Interventiotuotteiden makua mitataan 5-pisteen kasvojen hedonisella asteikolla (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta).
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Ruokavalion hyväksyttävyys mitataan Food Action Rating Scale -asteikolla (sairaalahoito, 1, 3 ja 6 kuukautta)
Tutkimuksen päätyttyä, sairaalahoidon aikana ja 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Mataró

Yhteistyökumppanit

Nutricia Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Pere Clavé, MD, PhD, Director of Research and Academic Development at CSdM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 6. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OMI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa