Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az optimális-masszív beavatkozás hatékonysága dysphagiában szenvedő idős betegeknél (OMI)

2022. július 12. frissítette: Pere Clave, Hospital de Mataró

Az optimális-masszív beavatkozás hatékonyságának értékelése oropharyngealis dysphagiában szenvedő idősebb betegeknél

A tanulmány célja egy optimális-masszív beavatkozás (OMI) hatékonyságának értékelése, amely a folyadékok nyíróviszkozitásának növelésén, az orális táplálékkiegészítőkkel (ONS) történő táplálkozáson és az élelmiszerek hármas adaptációján (reológiai és szerkezeti, kalória- és fehérje-, ill. érzékszervi) és szájhigiénia javítása a légúti fertőzések előfordulási gyakoriságára vonatkozóan idősebb, OD-ban szenvedő betegeknél. Véletlenszerű klinikai vizsgálatot terveztünk, két párhuzamos karral és 6 hónapos követéssel. A vizsgálati populációt idősebb, 70 éves vagy annál idősebb, OD-ban szenvedő betegek alkotják, akiket a Mataró kórházban ápolnak egy akut folyamat során, amelyet a térfogat-viszkozitású nyelési klinikai teszttel azonosítanak. Egymás után 500 alanyt veszünk fel a felvétel során (geriátria, belgyógyászat stb.) a Hospital de Mataróba. A bevont betegek véletlenszerűen kerülnek besorolásra mindkét intervenciós csoport egyikébe: a) vizsgálati beavatkozás: többtényezős beavatkozás a folyadék viszkozitásának adaptációján (xantángumi sűrítővel -> Nutilis Clear®), táplálkozási támogatás a táplálék háromszoros adaptációjával (textúra, kalóriatartalom). és fehérjetartalom, érzékszervi) + elősűrített ONS és a szájhigiénia értékelése és kezelése (fogmosás + antiszeptikus szájvíz + professzionális fogtisztítás), vagy b) kontroll beavatkozás: standard klinikai gyakorlat (folyadék adaptálása Nutilis porral és egyszerű textúra adaptáció szilárd anyagok). Főbb eredménymérések: légúti fertőzések előfordulása a 6 hónapos követési időszak alatt. Másodlagos eredmények: mortalitás 6 hónap után, általános kórházi visszafogadások és légúti fertőzések miatti visszafogadások, tápláltsági állapot, hidratáltsági állapot, életminőség, funkcionális állapot, szájhigiénia és dysphagia súlyossága és kapcsolata más vizsgálati változókkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TERVEZÉS

- A vizsgálat felépítése: Randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat két párhuzamos karral és 6 hónapos követéssel.

CÉLOK

  • Elsődleges cél: Egy reológiai, táplálkozási és szájhigiénés beavatkozás (OMI) hatásának értékelése a légúti fertőzések, köztük az alsó légúti fertőzések (LRTI-), a tüdőgyulladás és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) fertőző exacerbációinak gyakoriságára OD-ban szenvedő idősebb betegeknél. 6 hónapos követéskor.

  • Másodlagos célok: a beavatkozás hatásának értékelése 1, 3 és 6 hónapos korban:

    1. Halálozás.
    2. Általános kórházi visszafogadás és kórházi visszafogadás légúti fertőzések miatt.
    3. Tápláltsági állapot az MNA szerint, antropometriai mérések és biokémiai markerek.
    4. Hidratációs állapot a bioimpedancia szerint.
    5. Életminőség az EQ-5D szerint.
    6. Funkcionális állapot a Barthel index szerint.
    7. Szájhigiénés állapot az egyszerűsített szájhigiéniai index (OHI-S) szerint.

Egyéb célok:

- A beavatkozás hatásának értékelése 1, 3 és 6 hónapos korban:

  1. Nyelési funkció a V-VST szerint.
  2. Az intézményesülés mértéke.
  3. A kezelések (sűrítőszerek, ONS, diéták és szájhigiénia) betartása.
  4. A diéták ízletessége és elfogadhatósága.

  5. A dysphagia súlyossága (V-VST / FOIS), a tápláltsági állapot, a szájhigiénia és a légúti fertőzések (LRTI, tüdőgyulladás és/vagy COPD exacerbációk) előfordulása közötti összefüggés értékelése.

    TANULMÁNYOSSÁG

    - Vizsgálati alanyok: 500 idősebb, OD-ban szenvedő beteg került a Matarói Kórházba akut állapotok miatt (belgyógyászat, kardiológia, pneumológia, neurológia, idős osztályok stb.). Szükséges alanyok száma: 500 (G1: 250; G2: 250): Elfogadva a 0,05-ös α-kockázatot és a 0,2-es β-kockázatot kétoldali kontrasztban, minden csoportban 244 alanynak kell statisztikailag szignifikáns különbséget kimutatnia a százalékos arányban. LRTI-ben szenvedő betegek hat hónapos korában, ami a kontrollcsoportban várhatóan 20%, az intervenciós csoportban pedig 10% (felére csökkenés). 20%-os követési veszteség arányt feltételeztek, és a szükséges alanyok számát (244) minden csoportban már tartalmazza a lemorzsolódási arányt. A nyomozók összesen 500* személyből álló mintát kívánnak toborozni, 250-et minden beavatkozási ágban.

    BIZTONSÁG – Biztonsági és tolerancia paraméterek: A nemkívánatos események vagy súlyos nemkívánatos események előfordulása, gyakorisága, súlyossága, súlyossága és összefüggése.

    TANULMÁNYCSOPORTOK ÉS BEAVATKOZÁS

    - Vizsgálati csoportok: 2 betegcsoport lesz: G1 - vizsgálati beavatkozás, 250 beteg; G2 - kontroll beavatkozás, 250 beteg.

    - Tanulmányi beavatkozások: 2 beavatkozás lesz: G1) tanulmányi beavatkozás: multimodális beavatkozás a folyadék optimális viszkozitásának adaptációján (Nutilis Clear®-el), optimális táplálkozási támogatás a táplálék háromszoros adaptációjával (textúra, (Nutilis Clear®)) kalória- ill. fehérjetartalom, érzékszervi) + ONS a tápláltsági állapottól és a szájhigiénia értékelésétől és optimális kezelésétől függően (fogmosás + antiszeptikus szájvíz + professzionális fogtisztítás); G2) kontroll beavatkozás: standard klinikai gyakorlat (folyadékadaptáció Nutilis Powder®-rel és egyszerű textúraadaptáció (szilárd anyagokhoz (Nutilis Powder®)).

    STATISZTIKAI ANALÍZIS

    - Statisztikai elemzés: az elsődleges eredmény a légúti fertőzések előfordulása a követési időszakban (események száma/100 beteg-év), és főként Poisson-regresszióval kerül elemzésre.

    A kvalitatív adatokat relatív és abszolút gyakoriságokként jelenítjük meg, és Fisher-féle egzakt teszttel vagy Khi-négyzet teszttel elemezzük. A térfogati és viszkozitási szinteket (V-VST) a McNemar-teszt alkalmazásával hasonlítják össze. A folyamatos adatok átlag±szórás (SD) formájában jelennek meg, és összehasonlítják a T-teszttel (csoportok közötti összehasonlítások) vagy a Páros T-teszttel (csoporton belüli összehasonlítások). Azon változók esetében, amelyek nem követnek normális eloszlást, a nem paraméteres Mann-Whitney U-teszt (csoportok közötti összehasonlítások), a Wilcoxon-páros teszt (csoporton belüli összehasonlítások) vagy a Kruskal-Wallis teszt a Dunn-féle többszörös összehasonlítási teszttel történő többszörös összehasonlításhoz. használt. A túlélési görbék segítségével értékeljük a kibocsátás utáni 6 hónapos mortalitást. Az elsődleges elemzést az ITT populáción végzik el. Megjegyzés: Az elsődleges elemzés a 6 hónapos utánkövetés során bekövetkezett események számán alapul, a mintanagyság egyszerűsítése érdekében a megfontolások a 6 hónapos LRTI-ben szenvedő betegek százalékos arányán alapulnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Barcelona
      • Mataró, Barcelona, Spanyolország, 08301
        • Toborzás
        • Consorci Sanitari del Maresme (Hospital de Mataró)
        • Alkutató:
          • Viridiana Arreola, SLP
        • Alkutató:
          • Stephanie Riera, SLP
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Omar Ortega, MSc, PhD
        • Alkutató:
          • Alberto Martín, Nurse
        • Alkutató:
          • Alícia Costa, Dietist
        • Alkutató:
          • Weslania Nascimento, SLP, PhD
        • Alkutató:
          • Paula Viñas, Dietist
        • Alkutató:
          • Claudia Alarcón, Dietist
        • Alkutató:
          • Romina Escobar, Dietist

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 70 éves vagy idősebb betegek.
  2. Diagnosztizált oropharyngealis dysphagia (a lenyelés csökkent hatékonyságának és/vagy biztonságosságának jelei V-VST-vel értékelve).
  3. Tájékozott írásbeli hozzájárulás megadása. Demencia vagy cselekvőképtelenség esetén a legközelebbi hozzátartozó, főgondozó vagy törvényes képviselő hozzájárulásával.

Kizárási kritériumok:

  1. Csökkent lenyelési biztonság 5 ml nagy viszkozitás mellett (800 mPa•s NC esetén).
  2. Súlyos demencia (Pfeiffer >6).
  3. A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap.
  4. Magas funkcionális függőség (Barthel index <40, előzetes felvétel).
  5. Anatómiai elváltozások vagy fej-nyaki rák vagy annak kezelése okozta dysphagia.
  6. Betegek, akik idősek otthonába vagy tartós ápolásra kerülnek a hazabocsátáskor.
  7. Részvétel minden egyéb vizsgálatban, amely vizsgálati vagy forgalomba hozott termékeket tartalmaz a vizsgálat megkezdése előtt négy héten belül.
  8. A nyomozó bizonytalansága a vizsgálati alany hajlandóságával vagy képességével kapcsolatban a protokollkövetelmények teljesítésére.
  9. COVID-19-re vagy megerősített COVID-19-re utaló tünetekkel rendelkező betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OMI beavatkozás
Multimodális beavatkozás az optimális folyadékviszkozitás adaptáción (Nutilis Clear®-el), optimális táplálkozási támogatás a táplálék háromszoros adaptációjával (textúra, (Nutilis Clear®)), kalória- és fehérjetartalom, érzékszervi) + ONS a tápláltsági állapottól és értékeléstől, valamint optimális szájhigiénés kezelés (fogmosás + antiszeptikus szájvíz + professzionális fogtisztítás)
Egyéb: Optimális-masszív beavatkozás
3 fő intézkedésen alapuló multimodális beavatkozás: a) optimális folyadékviszkozitás adaptáció (Nutilis Clear®-el), b) optimális táplálkozási támogatás a táplálék hármas adaptációjával (textúra, (Nutilis Clear®)) kalória- és fehérjetartalom, érzékszervi) + ONS tápláltsági állapottól és értékeléstől függően és c) a szájhigiénia optimális kezelése (fogmosás + antiszeptikus szájvíz + professzionális fogtisztítás).
Egyéb: Kontroll beavatkozás (normál klinikai gyakorlat)
Szabványos klinikai gyakorlat (folyadékadaptáció Nutilis Powder®-rel és egyszerű textúraadaptáció (szilárd anyagokhoz (Nutilis Powder®)))
Egyéb: Kontroll (normál klinikai gyakorlat)
Szabványos klinikai gyakorlat (folyadékadaptáció Nutilis Powder®-rel és egyszerű textúraadaptáció (szilárd anyagokhoz (Nutilis Powder®)))

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légúti fertőzések előfordulása.
Időkeret: Az elbocsátástól a 6 hónapos követésig
Légúti fertőzések előfordulása (beleértve az LRTI-t, a tüdőgyulladást és a COPD exacerbációit): minden új légúti fertőzéses epizód, amelyet a klinikai kórtörténetben vagy a beteg által bemutatott jelentésekben rögzítettek. LRTI: az alábbi tünetek közül legalább 2 jelenléte más ok nélkül: láz, köhögés, gennyes köptetés, orrvérzés vagy sípoló légzés. Tüdőgyulladás: 1 vagy több röntgenvizsgálat elvégzése új kondenzációval, lázzal vagy leukopéniával vagy leukocitózissal, és legalább: köhögés, gennyes köpülés, nehézlégzés, tachypnea, szuggesztív auscultáció vagy a gázcsere rosszabbodása. COPD exacerbáció: a COPD akut exacerbációja a COPD tüneteinek (légszomj, a váladék mennyisége és színe) hirtelen súlyosbodása, amely jellemzően több napig tart. Kiválthatja baktériumok vagy vírusok által okozott fertőzés vagy környezetszennyező anyagok.
Az elbocsátástól a 6 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Halálozás: rögzítésre kerül a halál dátuma és oka (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Általános visszafogadások és visszafogadások légúti fertőzések miatt
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, 1, 3 és 6 hónappal a távozás után.
Általános visszafogadások és visszafogadások légúti fertőzések miatt (1, 3 és 6 hónap): LRTI, tüdőgyulladás és COPD exacerbációja: a felvétel oka a kórházi adatbázisban (CMBDAH) szerepel a CIM-10 szerint. A visszafogadások információs forrása a kórházi elbocsátások kórházi információs rendszerbe integrált nyilvántartása lesz, amely tartalmazza a felvételt okozó epizód fő- és másodlagos diagnózisának CIM-10 kódját, a felvétel és a hazabocsátás időpontját, ill. a kórházi kezelés napjai. Tüdőgyulladásból származó visszafogadások (CIM-10 kódok): J13, J18.1, J15.1, J14, J15.4, J15.211, J15.5, A48.1, J15.8, J18.0, J18.8, J69.0; visszafogadások LRTI-hez (nincs tüdőgyulladás): J20.0 - J20.9, J10.1, J11.1, J41.8, J44.1 és J44.0. A COPD súlyosbodása miatti visszafogadás: J441.
A tanulmányok befejeztével, 1, 3 és 6 hónappal a távozás után.
Tápláltsági állapot (MNA)
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Minitáplálkozási értékelőlap (MNA) (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Táplálkozási állapot (antropometriai mérések)
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Magasság cm-ben (kórházi kezelés, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Tápláltsági állapot (antropometriai mérések2)
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Súly kg-ban (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Tápláltsági állapot (biokémiai paraméterek)
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Biokémiai paraméterek vérvizsgálatból (kórházi kezelés, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Hidratációs állapot (bioimpedancia)
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Hidratációs állapot: bioimpedanciával regisztráljuk a teljes testvizet és az intracelluláris vizet (kórházi kezelés, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
A betegek életminősége a vizsgálati időszak alatt
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Életminőség: EQ-5D kérdőívet használunk (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Funkcionális állapot
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Funkcionális állapot: a Barthel Indexet fogjuk használni (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Szájhigiénia
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Szájhigiénia: az OHI-S (egyszerűsített szájhigiéniai index) összegyűjtésre kerül (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
A dysphagia súlyossága
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
A dysphagia súlyossága: a különböző viszkozitásoktól függően, amelyeket a betegek képesek lenyelni, valamint a funkcionális orális beviteli skálával (V-VST/FOIS) (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szociodemográfia
Időkeret: Alapvonal
A vizsgált populáció szociodemográfiai jellemzői.
Alapvonal
Nyelési funkció (V-VST)
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Nyelési funkció (V-VST) (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Intézményesítés
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, 1, 3 és 6 hónappal a távozás után.
Az intézményesülés aránya (1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, 1, 3 és 6 hónappal a távozás után.
Gyógyszeres kezelés
Időkeret: Alapvonal
A beteg által szedett gyógyszerek.
Alapvonal
Geriátriai szindrómák
Időkeret: Alapvonal
Geriátriai szindrómák
Alapvonal
Gyengeség 1
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Fried kritériumok (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Gyengeség 2
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Edmonton gyenge skála (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Mérgező szokások
Időkeret: Alapvonal
Dohányzás és alkoholfogyasztás
Alapvonal
Megfelelés
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
A vizsgálati beavatkozás ajánlásainak betartása (folyadékadaptáció, előírt étrend és szájhigiénia) (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Ízletesség
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Az intervenciós termékek ízletességét az 5 pontos archedonikus skálával mérjük (hospitalizáció, 1, 3 és 6 hónap).
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
Elfogadhatóság
Időkeret: A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.
A diéták elfogadhatóságát a Food Action Rating Scale-val mérjük (kórházi ellátás, 1, 3 és 6 hónap)
A tanulmányok befejeztével, a kórházi kezelés alatt, valamint a kibocsátás utáni 1, 3 és 6 hónappal.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital de Mataró

Együttműködők

Nutricia Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pere Clavé, MD, PhD, Director of Research and Academic Development at CSdM

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMI

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Optimális-masszív beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel